- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05349032
Ocena biodostępności wiodących produktów fitoskładnikowych
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Epiceutical Labs
W tym badaniu przetestujemy przede wszystkim różne suplementy na bazie fitoskładników, aby zobaczyć, który z nich jest najlepiej wchłaniany przez organizm.
Badanie wtórnie przyjrzy się markerom stanu zapalnego w moczu, aby określić wszelkie zmiany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu przetestujemy przede wszystkim różne suplementy na bazie fitoskładników, aby zobaczyć, który z nich jest najlepiej wchłaniany przez organizm.
120 mg kurkuminy marek Meriva, CurcElite, Lonvida, UltraCur, NovaSol.
Badanie wtórnie przyjrzy się markerom stanu zapalnego w moczu, aby określić wszelkie zmiany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Roberts, MPH
- Numer telefonu: 810777687
- E-mail: research@epiceuticallabs.com
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
- Rekrutacyjny
- David Roberts
-
Kontakt:
- David Roberts, MPH
- Numer telefonu: 434-981-8629
- E-mail: droberts@brocelite.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek i płeć
Kryteria wyłączenia:
- Nie można przyjmować żadnych fitoskładników ani suplementów kurkuminy na pięć dni przed rozpoczęciem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Meriva
120 mg kurkuminy w Merivie.
|
Suplement doustny
|
|
Inny: Longvida
120 mg kurkuminy Longvida.
|
Suplement doustny
|
|
Inny: NovaSol
120 mg kurkuminy NovaSol
|
Suplement doustny
|
|
Inny: CurcElite
120 mg kurkuminy CurcElite
|
Suplement doustny
|
|
Inny: UltaCur
120 mg kurkuminy Ultracur
|
Suplement doustny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4 i 12 godzin
|
Osocze krwi
|
0, 1, 2, 4 i 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zapalenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Próbki osocza krwi i moczu będą pobierane pięć razy w ciągu pięciu różnych suplementów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .