- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05349253
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow
21. dubna 2022 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Garlic extracts for improving of cerebral blood flow.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korejská republika, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults 19 years of age or older as of the screening date
- Those with no history of treatment for hypertension within the last 3 months
- A person who voluntarily decides to participate and agrees in writing to abide by the precautions after hearing and fully understanding the detailed explanation of this study
Exclusion Criteria:
- Those with systolic blood pressure of 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure of 100 mmHg or higher
- Those who have had a stroke, myocardial infarction, percutaneous coronary angioplasty or surgery for coronary angioplasty within the past 6 months
- Persons with acute and severe cardiovascular diseases such as heart failure, myocardial infarction, and stroke
- Those with acute/chronic inflammation such as cancer, rheumatic disease, autoimmune disease, gastrointestinal disease, etc.
- Those who have a history of gastrointestinal diseases (eg Crohn's disease) or gastrointestinal surgery (except simple appendicectomy or hernia surgery) that may affect the absorption of the product for human application testing
- Persons who have taken prohibited concomitant drugs within the last 3 months
- Persons with a history of clinically significant hypersensitivity reactions to drugs and health functional foods
- Those who have received antipsychotic drug treatment within 2 months before the screening test
- Persons with a history of drug or alcohol abuse
- Pregnant or lactating women
- When women of childbearing potential of childbearing potential do not accept the implementation of appropriate contraceptive methods (except for women who have undergone sterilization)
- Subjects who have participated in health functional food related research or clinical trials within the last 3 months
- In case the principal investigator judges that it is not appropriate to participate in this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Česnekové extrakty
Vezměte 450 mg česnekových extraktů (Zpráva o výrobě potravin Název produktu: Prášek rostlinného extraktu č. 1905, Číslo zprávy o položce: 202004980275)
|
Celkem jeden odběr
|
|
Komparátor placeba: placebo
Jako potravinářská složka, která neovlivňuje krevní tlak a je pro lidský organismus neškodná, je vyrobena hmotností i vzhledem téměř identicky s česnekovým extraktem.
|
Celkem jeden odběr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of Cerebral blood flow
Časové okno: Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Regional cerebral blood flow is checked using Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)
|
Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2020-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko