Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow

21. dubna 2022 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Garlic extracts for improving of cerebral blood flow.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korejská republika, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Healthy adults 19 years of age or older as of the screening date
  2. Those with no history of treatment for hypertension within the last 3 months
  3. A person who voluntarily decides to participate and agrees in writing to abide by the precautions after hearing and fully understanding the detailed explanation of this study

Exclusion Criteria:

  1. Those with systolic blood pressure of 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure of 100 mmHg or higher
  2. Those who have had a stroke, myocardial infarction, percutaneous coronary angioplasty or surgery for coronary angioplasty within the past 6 months
  3. Persons with acute and severe cardiovascular diseases such as heart failure, myocardial infarction, and stroke
  4. Those with acute/chronic inflammation such as cancer, rheumatic disease, autoimmune disease, gastrointestinal disease, etc.
  5. Those who have a history of gastrointestinal diseases (eg Crohn's disease) or gastrointestinal surgery (except simple appendicectomy or hernia surgery) that may affect the absorption of the product for human application testing
  6. Persons who have taken prohibited concomitant drugs within the last 3 months
  7. Persons with a history of clinically significant hypersensitivity reactions to drugs and health functional foods
  8. Those who have received antipsychotic drug treatment within 2 months before the screening test
  9. Persons with a history of drug or alcohol abuse
  10. Pregnant or lactating women
  11. When women of childbearing potential of childbearing potential do not accept the implementation of appropriate contraceptive methods (except for women who have undergone sterilization)
  12. Subjects who have participated in health functional food related research or clinical trials within the last 3 months
  13. In case the principal investigator judges that it is not appropriate to participate in this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Česnekové extrakty
Vezměte 450 mg česnekových extraktů (Zpráva o výrobě potravin Název produktu: Prášek rostlinného extraktu č. 1905, Číslo zprávy o položce: 202004980275)
Celkem jeden odběr
Komparátor placeba: placebo
Jako potravinářská složka, která neovlivňuje krevní tlak a je pro lidský organismus neškodná, je vyrobena hmotností i vzhledem téměř identicky s česnekovým extraktem.
Celkem jeden odběr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of Cerebral blood flow
Časové okno: Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
Regional cerebral blood flow is checked using Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)
Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2020-036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit