- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05349253
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow
21 апреля 2022 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Garlic extracts for improving of cerebral blood flow.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Корея, Республика, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adults 19 years of age or older as of the screening date
- Those with no history of treatment for hypertension within the last 3 months
- A person who voluntarily decides to participate and agrees in writing to abide by the precautions after hearing and fully understanding the detailed explanation of this study
Exclusion Criteria:
- Those with systolic blood pressure of 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure of 100 mmHg or higher
- Those who have had a stroke, myocardial infarction, percutaneous coronary angioplasty or surgery for coronary angioplasty within the past 6 months
- Persons with acute and severe cardiovascular diseases such as heart failure, myocardial infarction, and stroke
- Those with acute/chronic inflammation such as cancer, rheumatic disease, autoimmune disease, gastrointestinal disease, etc.
- Those who have a history of gastrointestinal diseases (eg Crohn's disease) or gastrointestinal surgery (except simple appendicectomy or hernia surgery) that may affect the absorption of the product for human application testing
- Persons who have taken prohibited concomitant drugs within the last 3 months
- Persons with a history of clinically significant hypersensitivity reactions to drugs and health functional foods
- Those who have received antipsychotic drug treatment within 2 months before the screening test
- Persons with a history of drug or alcohol abuse
- Pregnant or lactating women
- When women of childbearing potential of childbearing potential do not accept the implementation of appropriate contraceptive methods (except for women who have undergone sterilization)
- Subjects who have participated in health functional food related research or clinical trials within the last 3 months
- In case the principal investigator judges that it is not appropriate to participate in this study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракты чеснока
Примите 450 мг экстракта чеснока (название продукта в отчете о производстве пищевых продуктов: Порошок растительного экстракта № 1905, отчет №: 202004980275)
|
Всего один прием
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
В качестве пищевого ингредиента, не влияющего на кровяное давление и безвредного для организма человека, он по весу и внешнему виду практически идентичен экстракту чеснока.
|
Всего один прием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of Cerebral blood flow
Временное ограничение: Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Regional cerebral blood flow is checked using Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)
|
Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2020-036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .