- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05349253
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow
21. April 2022 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Garlic extracts for improving of cerebral blood flow.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republik von, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy adults 19 years of age or older as of the screening date
- Those with no history of treatment for hypertension within the last 3 months
- A person who voluntarily decides to participate and agrees in writing to abide by the precautions after hearing and fully understanding the detailed explanation of this study
Exclusion Criteria:
- Those with systolic blood pressure of 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure of 100 mmHg or higher
- Those who have had a stroke, myocardial infarction, percutaneous coronary angioplasty or surgery for coronary angioplasty within the past 6 months
- Persons with acute and severe cardiovascular diseases such as heart failure, myocardial infarction, and stroke
- Those with acute/chronic inflammation such as cancer, rheumatic disease, autoimmune disease, gastrointestinal disease, etc.
- Those who have a history of gastrointestinal diseases (eg Crohn's disease) or gastrointestinal surgery (except simple appendicectomy or hernia surgery) that may affect the absorption of the product for human application testing
- Persons who have taken prohibited concomitant drugs within the last 3 months
- Persons with a history of clinically significant hypersensitivity reactions to drugs and health functional foods
- Those who have received antipsychotic drug treatment within 2 months before the screening test
- Persons with a history of drug or alcohol abuse
- Pregnant or lactating women
- When women of childbearing potential of childbearing potential do not accept the implementation of appropriate contraceptive methods (except for women who have undergone sterilization)
- Subjects who have participated in health functional food related research or clinical trials within the last 3 months
- In case the principal investigator judges that it is not appropriate to participate in this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Knoblauchextrakte
Nehmen Sie 450 mg Knoblauchextrakte (Produktherstellungsbericht für Lebensmittel: Gemüseextraktpulver Nr. 1905, Artikelberichtsnr.: 202004980275)
|
Insgesamt eine Einnahme
|
Placebo-Komparator: Placebo
Als Lebensmittelzutat, die den Blutdruck nicht beeinflusst und für den menschlichen Körper unbedenklich ist, ist es in Gewicht und Aussehen fast identisch mit Knoblauchextrakt.
|
Insgesamt eine Einnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change of Cerebral blood flow
Zeitfenster: Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Regional cerebral blood flow is checked using Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)
|
Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2020-036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knoblauchextrakte
-
TCI Co., Ltd.Abgeschlossen
-
BiomixKyunghee UniversityAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungKorea, Republik von
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutierungLeberkrankheitenKorea, Republik von
-
The Hospital for Sick ChildrenUnbekanntMekoniumaspirationssyndromKanada
-
Texas A&M UniversityBeendetHiston-Deacetylase (HDAC)-AktivitätVereinigte Staaten