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Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow

21. April 2022 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Garlic extracts for improving of cerebral blood flow.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republik von, 50610
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Healthy adults 19 years of age or older as of the screening date
  2. Those with no history of treatment for hypertension within the last 3 months
  3. A person who voluntarily decides to participate and agrees in writing to abide by the precautions after hearing and fully understanding the detailed explanation of this study

Exclusion Criteria:

  1. Those with systolic blood pressure of 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure of 100 mmHg or higher
  2. Those who have had a stroke, myocardial infarction, percutaneous coronary angioplasty or surgery for coronary angioplasty within the past 6 months
  3. Persons with acute and severe cardiovascular diseases such as heart failure, myocardial infarction, and stroke
  4. Those with acute/chronic inflammation such as cancer, rheumatic disease, autoimmune disease, gastrointestinal disease, etc.
  5. Those who have a history of gastrointestinal diseases (eg Crohn's disease) or gastrointestinal surgery (except simple appendicectomy or hernia surgery) that may affect the absorption of the product for human application testing
  6. Persons who have taken prohibited concomitant drugs within the last 3 months
  7. Persons with a history of clinically significant hypersensitivity reactions to drugs and health functional foods
  8. Those who have received antipsychotic drug treatment within 2 months before the screening test
  9. Persons with a history of drug or alcohol abuse
  10. Pregnant or lactating women
  11. When women of childbearing potential of childbearing potential do not accept the implementation of appropriate contraceptive methods (except for women who have undergone sterilization)
  12. Subjects who have participated in health functional food related research or clinical trials within the last 3 months
  13. In case the principal investigator judges that it is not appropriate to participate in this study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knoblauchextrakte
Nehmen Sie 450 mg Knoblauchextrakte (Produktherstellungsbericht für Lebensmittel: Gemüseextraktpulver Nr. 1905, Artikelberichtsnr.: 202004980275)
Insgesamt eine Einnahme
Placebo-Komparator: Placebo
Als Lebensmittelzutat, die den Blutdruck nicht beeinflusst und für den menschlichen Körper unbedenklich ist, ist es in Gewicht und Aussehen fast identisch mit Knoblauchextrakt.
Insgesamt eine Einnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of Cerebral blood flow
Zeitfenster: Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
Regional cerebral blood flow is checked using Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)
Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2020-036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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