- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05349253
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow
21. april 2022 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Effect of Garlic Extracts on Changes in Cerebral Blood Flow: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Garlic extracts for improving of cerebral blood flow.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Korea, Republikken, 50610
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy adults 19 years of age or older as of the screening date
- Those with no history of treatment for hypertension within the last 3 months
- A person who voluntarily decides to participate and agrees in writing to abide by the precautions after hearing and fully understanding the detailed explanation of this study
Exclusion Criteria:
- Those with systolic blood pressure of 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure of 100 mmHg or higher
- Those who have had a stroke, myocardial infarction, percutaneous coronary angioplasty or surgery for coronary angioplasty within the past 6 months
- Persons with acute and severe cardiovascular diseases such as heart failure, myocardial infarction, and stroke
- Those with acute/chronic inflammation such as cancer, rheumatic disease, autoimmune disease, gastrointestinal disease, etc.
- Those who have a history of gastrointestinal diseases (eg Crohn's disease) or gastrointestinal surgery (except simple appendicectomy or hernia surgery) that may affect the absorption of the product for human application testing
- Persons who have taken prohibited concomitant drugs within the last 3 months
- Persons with a history of clinically significant hypersensitivity reactions to drugs and health functional foods
- Those who have received antipsychotic drug treatment within 2 months before the screening test
- Persons with a history of drug or alcohol abuse
- Pregnant or lactating women
- When women of childbearing potential of childbearing potential do not accept the implementation of appropriate contraceptive methods (except for women who have undergone sterilization)
- Subjects who have participated in health functional food related research or clinical trials within the last 3 months
- In case the principal investigator judges that it is not appropriate to participate in this study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hvitløksekstrakter
Ta 450 mg hvitløksekstrakter (Rapport om matvarefremstilling, produktnavn: grønnsaksekstraktpulver nr. 1905, varerapport nr.: 202004980275)
|
Ett inntak totalt
|
|
Placebo komparator: placebo
Som en matingrediens som ikke påvirker blodtrykket og er ufarlig for menneskekroppen, er den laget nesten identisk i vekt og utseende med hvitløksekstrakt.
|
Ett inntak totalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Cerebral blood flow
Tidsramme: Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Regional cerebral blood flow is checked using Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)
|
Change of Cerebral blood flow before and after 60 minutes garlic extract intake basis in the experimental group
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-2020-036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .