Dodržování trvalého pozitivního tlaku pro léčbu syndromu obstrukční spánkové apnoe (EvOPPC)
Vyhodnocení prognostických kritérií pro sledování kontinuálního pozitivního tlaku pro léčbu syndromu obstrukční spánkové apnoe
Středně těžký až těžký syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) (HAI hypopnea apnea index ≥ 15) je běžná patologie, která postihuje 6 až 17 % běžné populace. Studie na Aljašce, která zahrnovala 480 000 apnoických pacientů nově vybavených CPAP, ukázala, že 76,9 % pacientů bylo stále v léčbě po dobu jednoho roku, 62,9 % po dvou letech a 52,3 % po třech letech.
Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří nedávno diagnostikovali OSAS na jednotce pro poruchy spánku (jednotka patologií du Sommeil et de la Vigilance, CHU d'AMIENS-PICARDIE, FRANCIE) a kteří vyžadují CPAP. V den hospitalizace za účelem implementace terapie CPAP budou pacienti odpovídat na validované dotazníky k posouzení úrovně motivace a adherence k zahájení léčby, ale také ke zhodnocení jejich znalostí a porozumění nemoci a její léčbě. Tyto dotazníky se budou opakovat při čtyřměsíčních a ročních následných konzultacích (+/- 21 dní).
Cílem studie je identifikovat prognostické faktory adherence k CPAP, vedoucí k lepšímu porozumění a léčbě pacientů se syndromem spánkové apnoe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Diagnostika středně těžkého až těžkého syndromu obstrukční spánkové apnoe OSAS (AHI ≥ 15) pomocí polygrafie nebo polysomnografie provedené na našem oddělení pro poruchy spánku
- Vyžaduje terapii CPAP
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient dříve léčený terapií CPAP
- Psychiatrická nemoc destabilizovala
- Nestabilní zdravotní stav (tj. exacerbace CHOPN, akutní srdeční dysfunkce atd.)
- Plánovaná obezita nebo operace ORL (protože léčba CPAP je plánována na krátkou dobu)
- Syndrom centrální nebo smíšené apnoe
- Pacient mladší 18 let
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Pacient pod opatrovnictvím, kurátoři nebo zbavený svobody
- Pacient účastnící se jiného výzkumu, včetně období vyloučení, které stále probíhá před zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas (v minutách) pro každodenní použití terapie CPAP
Časové okno: ve 4 týdnech
|
ve 4 týdnech
|
|
Čas (v minutách) pro každodenní použití terapie CPAP
Časové okno: ve 4 měsících
|
ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2022_843_0007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .