Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af kontinuerligt positivt tryk til behandling af obstruktivt søvnapnøsyndrom (EvOPPC)

24. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering af prognostiske kriterier for overholdelse af kontinuerligt positivt tryk til behandling af obstruktiv søvnapnøsyndrom

Moderat til svær obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS) (HAI hypopnø-apnø-indeks ≥ 15) er en almindelig patologi, som påvirker 6 til 17 % af den generelle befolkning. Alaska-undersøgelsen, som involverede 480.000 apnøpatienter, der for nylig var blevet udstyret med CPAP, viste, at 76,9 % af patienterne stadig var under behandling i et år, 62,9 % efter to år og 52,3 % efter tre år.

Alle patienter, der for nylig har diagnosticeret OSAS i Søvnforstyrrelsesenheden (unity de Pathologies du Sommeil et de la Vigilance, CHU d'AMIENS-PICARDIE, FRANKRIG), og som har behov for CPAP, vil blive inkluderet. På dagen for deres indlæggelse for at implementere CPAP-terapien, vil patienter besvare validerede spørgeskemaer for at vurdere deres motivationsniveau og overholdelse af behandlingens påbegyndelse, men også for at vurdere deres viden og forståelse af sygdommen og dens behandling. Disse spørgeskemaer vil blive gentaget ved de fire måneders og etårige opfølgningskonsultationer (+/- 21 dage).

Formålet med undersøgelsen er at identificere de prognostiske faktorer for overholdelse af CPAP, hvilket fører til en bedre forståelse og håndtering af patienter med søvnapnøsyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år)
  • Diagnose af moderat til svær obstruktiv søvnapnø-syndrom OSAS (AHI ≥ 15) ved polygrafi eller polysomnografi udført i vores søvnforstyrrelsesenhed
  • Kræver CPAP-terapi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient tidligere behandlet med CPAP-terapi
  • Psykiatrisk sygdom destabiliseret
  • Ustabil medicinsk tilstand (dvs. KOL-eksacerbation, akut hjertedysfunktion osv.)
  • Planlagt fedme eller ØNH-operation (fordi CPAP-behandling er planlagt i en kort periode)
  • Centralt eller blandet apnøsyndrom
  • Patient under 18 år
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Patient under værgemål, kuratorer eller frihedsberøvet
  • Patient, der deltager i en anden forskning, herunder en eksklusionsperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (i minutter) til den daglige brug af CPAP-terapien
Tidsramme: ved 4 uger
ved 4 uger
Tid (i minutter) til den daglige brug af CPAP-terapien
Tidsramme: ved 4 måneder
ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner