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Rispetto della pressione positiva continua per il trattamento della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (EvOPPC)

22 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione dei criteri prognostici per il rispetto della pressione positiva continua per il trattamento della sindrome delle apnee ostruttive del sonno

La sindrome da apnea ostruttiva notturna da moderata a grave (OSAS) (indice di apnea da ipopnea HAI ≥ 15) è una patologia comune, che colpisce dal 6 al 17% della popolazione generale. Lo studio dell'Alaska, che ha coinvolto 480.000 pazienti apneici appena dotati di CPAP, ha mostrato che il 76,9% dei pazienti era ancora in trattamento per un anno, il 62,9% dopo due anni e il 52,3% dopo tre anni.

Saranno inclusi tutti i pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata l'OSAS nell'Unità per i disturbi del sonno (unity de Pathologies du Sommeil et de la Vigilance, CHU d'AMIENS-PICARDIE, FRANCIA) e che necessitano di CPAP. Il giorno del loro ricovero per l'attuazione della terapia CPAP, i pazienti risponderanno a questionari validati per valutare il loro livello di motivazione e adesione all'inizio del trattamento, ma anche per valutare la loro conoscenza e comprensione della malattia e del suo trattamento. Questi questionari saranno ripetuti durante le consultazioni di follow-up a quattro mesi ea un anno (+/- 21 giorni).

Lo scopo dello studio è identificare i fattori prognostici di aderenza alla CPAP, portando a una migliore comprensione e gestione dei pazienti con sindrome delle apnee notturne.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥ 18 anni)
  • Diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno da moderata a grave OSAS (AHI ≥ 15) mediante poligrafia o polisonnografia eseguita nella nostra Unità per i disturbi del sonno
  • Richiede terapia CPAP
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente precedentemente trattato con terapia CPAP
  • Malattia psichiatrica destabilizzata
  • Condizione medica instabile (es. riacutizzazione della BPCO, disfunzione cardiaca acuta, ecc.)
  • Obesità pianificata o chirurgia ORL (poiché il trattamento CPAP è pianificato per un breve periodo)
  • Sindrome da apnea centrale o mista
  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Paziente sotto tutela, curatori o privato della libertà
  • Paziente partecipante ad altra ricerca comprensiva di periodo di esclusione ancora in corso al pre-inserimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (in minuti) per l'uso quotidiano della terapia CPAP
Lasso di tempo: a 4 settimane
a 4 settimane
Tempo (in minuti) per l'uso quotidiano della terapia CPAP
Lasso di tempo: a 4 mesi
a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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