Einhaltung eines kontinuierlichen positiven Drucks zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (EvOPPC)
Bewertung prognostischer Kriterien für die Einhaltung eines kontinuierlichen positiven Drucks zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms
Das mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) (HAI-Hypopnoe-Apnoe-Index ≥ 15) ist eine häufige Pathologie, die 6 bis 17 % der Allgemeinbevölkerung betrifft. Die Alaska-Studie, an der 480.000 Apnoe-Patienten teilnahmen, die neu mit CPAP versorgt wurden, zeigte, dass 76,9 % der Patienten noch ein Jahr lang behandelt wurden, 62,9 % nach zwei Jahren und 52,3 % nach drei Jahren.
Alle Patienten, bei denen OSAS kürzlich in der Abteilung für Schlafstörungen (Unity de Pathologies du Sommeil et de la Vigilance, CHU d'AMIENS-PICARDIE, FRANKREICH) diagnostiziert wurde und die CPAP benötigen, werden eingeschlossen. Am Tag ihres Krankenhausaufenthalts zur Durchführung der CPAP-Therapie beantworten die Patienten validierte Fragebögen, um ihren Motivationsgrad und ihre Therapietreue bei der Einleitung der Behandlung, aber auch ihr Wissen und Verständnis über die Krankheit und ihre Behandlung zu beurteilen. Diese Fragebögen werden bei den Nachuntersuchungen nach vier Monaten und nach einem Jahr (+/- 21 Tage) wiederholt.
Das Ziel der Studie ist es, die prognostischen Faktoren der CPAP-Compliance zu identifizieren, was zu einem besseren Verständnis und Management von Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt)
- Diagnose des mittelschweren bis schweren obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms OSAS (AHI ≥ 15) durch Polygraphie oder Polysomnographie, die in unserer Abteilung für Schlafstörungen durchgeführt wird
- CPAP-Therapie erforderlich
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient, der zuvor mit einer CPAP-Therapie behandelt wurde
- Psychiatrische Erkrankung destabilisiert
- Instabiler Gesundheitszustand (z. B. COPD-Exazerbation, akute Herzfunktionsstörung usw.)
- Geplante Adipositas oder HNO-Operation (weil kurzfristig eine CPAP-Behandlung geplant ist)
- Zentrales oder gemischtes Apnoe-Syndrom
- Patient unter 18 Jahren
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratoren oder Freiheitsentzug
- Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt, einschließlich eines Ausschlusszeitraums, der bei der Voreingliederung noch läuft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit (in Minuten) für die tägliche Anwendung der CPAP-Therapie
Zeitfenster: bei 4 wochen
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bei 4 wochen
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Zeit (in Minuten) für die tägliche Anwendung der CPAP-Therapie
Zeitfenster: mit 4 monaten
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mit 4 monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2022_843_0007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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