- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05371392
Stav methylace genu ITGA4 u chronické lymfocytární leukémie
Chronická lymfocytární leukémie (CLL) je klonální lymfoproliferativní onemocnění, které je charakterizováno heterogenní prezentací na klinické a molekulární úrovni. Bylo zjištěno, že protein ITGA4 je u CLL deregulován s nepříznivým klinickým výsledkem. Gen ITGA4 (CD49d) kóduje člen rodiny proteinů integrinového alfa řetězce a je považován za negativní prognostik u CLL s agresivním průběhem a krátkou dobou do léčby.
Cíl studie:
je prozkoumat vzor genové exprese ITGA4 a prozkoumat jeho methylační heterogenitu u CLL.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amer Ahmed Youssif
- Telefonní číslo: Sohag 01033000406
- E-mail: Amer_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Kontakt:
- Amer Ahmed Youssef
- Telefonní číslo: 01033000406
- E-mail: Amer_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nově diagnostikovanou CLL.
Kritéria vyloučení:
▪ Pacienti dříve diagnostikovaní jako CLL a dříve byli léčeni.
- Pacienti s jinými solidními nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
|
|
skupina pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec exprese genu ITGA4 u chronické lymfocytární leukémie
Časové okno: 1 rok po zahájení studia
|
Detekce exprese genu ITGA4 ve vzorcích krve u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, Stručně řečeno, bude provedena extrakce celkové RNA a genomové DNA z čerstvých vzorků periferní krve systémem Real-time -RT-polymerase chain reaction system (RT-PCR).
Bude zaznamenána rychlost exprese genu ITGA4.
|
1 rok po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amer Ahmed Youssif, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Leukémie, B-buňka
- Chronické onemocnění
- Leukémie
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, lymfoidní
Další identifikační čísla studie
- soh-med-22-04-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .