- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05371392
ITGA4-genmethyleringsstatus ved kronisk lymfatisk leukæmi
Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) er en klonal lymfoproliferativ lidelse, der er karakteriseret ved heterogen præsentation på klinisk og molekylært niveau. ITGA4-protein har vist sig at være dereguleret i CLL med ugunstigt klinisk resultat. ITGA4-genet (CD49d) koder for et medlem af integrin-alfakædefamilien af proteiner og betragtes som en negativ prognostator ved CLL med aggressivt forløb og kort tid til behandling.
Formålet med undersøgelsen:
er at undersøge ITGA4-genekspressionsmønster og at udforske dets methyleringsheterogenitet i CLL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnosticeret CLL.
Ekskluderingskriterier:
▪ Patienter tidligere diagnosticeret som CLL og tidligere modtaget behandling.
- Patienter med andre solide tumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kontrolgruppe
|
patientgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ITGA4 genekspressionsmønster og dets methyleringsheterogenitet i kronisk lymfatisk leukæmi
Tidsramme: 1 år efter studiets start
|
Påvisning af ITGA4-genekspression og ITGA4-genmethylering i blodprøver hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi. Kort fortalt vil total RNA og genomisk DNA-ekstraktion fra friske perifere blodprøver ved hjælp af Real-time -RT-polymerase kædereaktionssystem (RT-PCR) blive udført.
Hastighed for ITGA4-genekspression og dets methylering vil blive registreret.
|
1 år efter studiets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-22-04-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)