- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05371392
Status metylacji genu ITGA4 w przewlekłej białaczce limfocytowej
Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) jest klonalną chorobą limfoproliferacyjną, która charakteryzuje się heterogenną prezentacją na poziomie klinicznym i molekularnym. Stwierdzono, że białko ITGA4 jest rozregulowane w CLL z niekorzystnym wynikiem klinicznym. Gen ITGA4 (CD49d) koduje białko z rodziny łańcuchów alfa integryn i jest uważany za negatywny prognostyk w PBL o agresywnym przebiegu i krótkim czasie do leczenia.
Cel badania:
jest zbadanie wzorca ekspresji genu ITGA4 i zbadanie jego heterogeniczności metylacji w CLL.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo rozpoznaną PBL.
Kryteria wyłączenia:
▪ Pacjenci wcześniej zdiagnozowani jako PBL i wcześniej leczeni.
- Pacjenci z innymi guzami litymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
|
grupa pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzór ekspresji genu ITGA4 i jego niejednorodność metylacji w przewlekłej białaczce limfatycznej
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu badania
|
Wykrywanie ekspresji genu ITGA4 i metylacji genu ITGA4 w próbkach krwi u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową. W skrócie, ekstrakcja całkowitego RNA i genomowego DNA ze świeżych próbek krwi obwodowej za pomocą systemu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) będzie przeprowadzone.
Rejestrowana będzie szybkość ekspresji genu ITGA4 i jego metylacja.
|
1 rok po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-22-04-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .