Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv průtoku čerstvého plynu na dobu vzniku

16. srpna 2022 aktualizováno: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Vliv průtoku čerstvého plynu na dobu vzniku u pacientů podstupujících transuretrální resekci nádoru močového měchýře: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je vyhodnotit vliv průtoku čerstvého plynu na dobu vzniku u pacientů podstupujících transuretrální resekci tumoru močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit vliv průtoku čerstvého plynu (5 l/min vs. 10 l/min) na dobu vzniku u pacientů podstupujících transuretrální resekci tumoru močového měchýře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována transuretrální resekce tumoru močového měchýře v celkové anestezii
  • Pacienti ve věku od 20 do 79 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů ≤2
  • Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s touto klinickou studií

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhá operace (2 hodiny nebo déle)
  • Porucha sluchu
  • Kognitivní porucha
  • Zneužívání psychiatrických látek
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pět
Pro výstup z celkové anestezie se používá proud čerstvého plynu 5 l/min.
Postup: Průtok čerstvého plynu 5 l/min
Při procházení z celkové anestezie se používá průtok čerstvého plynu 5 l/min.
Experimentální: Skupina deset
Pro výstup z celkové anestezie se používá průtok čerstvého plynu 10 l/min.
Postup: Průtok čerstvého plynu 10 l/min
Při procházení z celkové anestezie se používá průtok čerstvého plynu 10 l/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vynoření
Časové okno: Od konce operace po extubaci (posuzováno do 30 minut po operaci)
Když se vědomí a vlastní dýchání po ukončení operace plně obnoví, je pokus o extubaci. Zaznamenává se doba do extubace (doba vzcházení).
Od konce operace po extubaci (posuzováno do 30 minut po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na spontánní pohyb
Časové okno: Od konce operace po spontánní pohyb (posuzováno do 30 minut po operaci)
Po ukončení operace jsou pacienti vyzváni, aby otevřeli oči každou 1 minutu po ukončení podávání sevofluranu. Zaznamenává se doba do spontánního pohybu.
Od konce operace po spontánní pohyb (posuzováno do 30 minut po operaci)
Čas otevřít oči
Časové okno: Od konce operace do otevření oka (posuzováno do 30 minut po operaci)
Po ukončení operace jsou pacienti vyzváni, aby otevřeli oči každou 1 minutu po ukončení podávání sevofluranu. Zaznamenává se čas do otevření očí.
Od konce operace do otevření oka (posuzováno do 30 minut po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0606

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit