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Effetto del flusso di gas fresco sul tempo di emergenza

16 agosto 2022 aggiornato da: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Effetto del flusso di gas fresco sul tempo di emergenza nei pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del flusso di gas fresco sul tempo di emergenza in pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del flusso di gas fresco (5 L/min vs. 10 L/min) sul tempo di emergenza in pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per i quali è prevista la resezione transuretrale del tumore della vescica in anestesia generale
  • Pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists ≤2
  • Pazienti che hanno accettato volontariamente questo studio clinico

Criteri di esclusione:

  • Un'operazione lunga (2 ore o più)
  • Disturbi dell'udito
  • Disturbo cognitivo
  • Abuso di sostanze psichiatriche
  • La negazione del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Cinque
Per l'emergenza dall'anestesia generale, viene utilizzato un flusso di gas fresco di 5 L/min.
Procedura: Flusso di gas fresco di 5 L/min
Durante l'emergenza dall'anestesia generale viene utilizzato un flusso di gas fresco di 5 L/min.
Sperimentale: Gruppo dieci
Per l'emergenza dall'anestesia generale, viene utilizzato un flusso di gas fresco di 10 L/min.
Procedura: Flusso di gas fresco di 10 L/min
Durante l'emergenza dall'anestesia generale viene utilizzato un flusso di gas fresco di 10 L/min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di emergenza
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento all'estubazione (valutata fino a 30 minuti dopo l'intervento)
Quando la coscienza e l'autorespirazione sono completamente recuperate dopo la fine dell'intervento chirurgico, si tenta l'estubazione. Viene registrato il tempo di estubazione (tempo di emergenza).
Dalla fine dell'intervento all'estubazione (valutata fino a 30 minuti dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di movimento spontaneo
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al movimento spontaneo (valutato fino a 30 minuti dopo l'intervento)
Dopo l'interruzione dell'intervento chirurgico, ai pazienti viene chiesto di aprire gli occhi ogni minuto dopo la fine della somministrazione di sevoflurano. Viene registrato il tempo al movimento spontaneo.
Dalla fine dell'intervento al movimento spontaneo (valutato fino a 30 minuti dopo l'intervento)
È ora di aprire gli occhi
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento all'apertura degli occhi (valutata fino a 30 minuti dopo l'intervento)
Dopo l'interruzione dell'intervento chirurgico, ai pazienti viene chiesto di aprire gli occhi ogni minuto dopo la fine della somministrazione di sevoflurano. Viene registrato il tempo necessario per aprire gli occhi.
Dalla fine dell'intervento all'apertura degli occhi (valutata fino a 30 minuti dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0606

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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