Effekt af frisk gasstrøm på fremkomsttid
16. august 2022 opdateret af: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
Effekt af frisk gasstrøm på fremkomsttid hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af frisk gasstrøm på fremkomsttid hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af frisk gasstrøm (5 l/min vs. 10 l/min) på fremkomsttid hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt transurethral resektion af blæretumor under generel anæstesi
- Patienter mellem 20 og 79 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status ≤2
- Patienter, der frivilligt er indvilliget i denne kliniske undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- En lang operation (2 timer eller længere)
- Høreforstyrrelser
- Kognitiv lidelse
- Psykiatrisk stofmisbrug
- Patientens benægtelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe fem
Til fremkomst fra generel anæstesi anvendes en frisk gasstrøm på 5 L/min.
|
En frisk gasstrøm på 5 l/min anvendes under fremkomst fra generel anæstesi.
|
|
Eksperimentel: Gruppe Ti
Til fremkomst fra generel anæstesi anvendes en frisk gasstrøm på 10 L/min.
|
En frisk gasstrøm på 10 l/min anvendes under fremkomst fra generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremkomsttid
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til ekstuberingen (vurderet op til 30 minutter efter operationen)
|
Når bevidsthed og selvrespiration er helt genoprettet efter operationen er afsluttet, forsøges ekstubation.
Tiden til ekstubation (emergency time) registreres.
|
Fra slutningen af operationen til ekstuberingen (vurderet op til 30 minutter efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til spontan bevægelse
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til spontan bevægelse (vurderet op til 30 minutter efter operationen)
|
Efter at operationen er stoppet, bliver patienterne bedt om at åbne deres øjne hvert 1. minut efter afslutningen af sevofluran-administrationen.
Tiden til spontan bevægelse registreres.
|
Fra slutningen af operationen til spontan bevægelse (vurderet op til 30 minutter efter operationen)
|
|
Tid til øjenåbning
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til øjenåbningen (vurderet op til 30 minutter efter operationen)
|
Efter at operationen er stoppet, bliver patienterne bedt om at åbne deres øjne hvert 1. minut efter afslutningen af sevofluran-administrationen.
Tiden til øjenåbning registreres.
|
Fra slutningen af operationen til øjenåbningen (vurderet op til 30 minutter efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brioni JD, Varughese S, Ahmed R, Bein B. A clinical review of inhalation anesthesia with sevoflurane: from early research to emerging topics. J Anesth. 2017 Oct;31(5):764-778. doi: 10.1007/s00540-017-2375-6. Epub 2017 Jun 5.
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Gaya da Costa M, Kalmar AF, Struys MMRF. Inhaled Anesthetics: Environmental Role, Occupational Risk, and Clinical Use. J Clin Med. 2021 Mar 22;10(6):1306. doi: 10.3390/jcm10061306.
- Sakata DJ, Gopalakrishnan NA, Orr JA, White JL, Westenskow DR. Hypercapnic hyperventilation shortens emergence time from isoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):587-91. doi: 10.1213/01.ane.0000255074.96657.39.
- Difficult Airway Society Extubation Guidelines Group; Popat M, Mitchell V, Dravid R, Patel A, Swampillai C, Higgs A. Difficult Airway Society Guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2012 Mar;67(3):318-40. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07075.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0606
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .