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Einfluss des Frischgasflusses auf die Entstehungszeit

16. August 2022 aktualisiert von: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Einfluss des Frischgasflusses auf die Emergenzzeit bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung des Frischgasflusses auf die Entstehungszeit bei Patienten zu bewerten, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Frischgasflusses (5 l/min vs. 10 l/min) auf die Entstehungszeit bei Patienten zu bewerten, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine transurethrale Resektion eines Blasentumors unter Vollnarkose geplant ist
  • Patienten im Alter zwischen 20 und 79 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists ≤2
  • Patienten, die dieser klinischen Studie freiwillig zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine lange Operation (2 Stunden oder länger)
  • Hörstörung
  • Kognitive Störung
  • Missbrauch psychiatrischer Substanzen
  • Leugnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Fünf
Zum Aufwachen aus der Vollnarkose wird ein Frischgasfluss von 5 l/min verwendet.
Verfahren: Frischgasfluss von 5 L/min
Beim Aufwachen aus der Vollnarkose wird ein Frischgasfluss von 5 l/min verwendet.
Experimental: Gruppe Zehn
Zum Aufwachen aus der Vollnarkose wird ein Frischgasfluss von 10 l/min verwendet.
Verfahren: Frischgasfluss von 10 L/min
Beim Aufwachen aus der Vollnarkose wird ein Frischgasfluss von 10 l/min verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entstehungszeit
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Extubation (beurteilt bis zu 30 Minuten nach der Operation)
Wenn das Bewusstsein und die Eigenatmung nach Abschluss der Operation vollständig wiederhergestellt sind, wird eine Extubation versucht. Die Zeit bis zur Extubation (Emergenzzeit) wird aufgezeichnet.
Vom Ende der Operation bis zur Extubation (beurteilt bis zu 30 Minuten nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für spontane Bewegung
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur spontanen Bewegung (bewertet bis zu 30 Minuten nach der Operation)
Nach Beendigung der Operation werden die Patienten gebeten, nach Beendigung der Sevofluran-Gabe alle 1 Minute die Augen zu öffnen. Die Zeit bis zur spontanen Bewegung wird aufgezeichnet.
Vom Ende der Operation bis zur spontanen Bewegung (bewertet bis zu 30 Minuten nach der Operation)
Zeit, die Augen zu öffnen
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Augenöffnung (bewertet bis zu 30 Minuten nach der Operation)
Nach Beendigung der Operation werden die Patienten gebeten, nach Beendigung der Sevofluran-Gabe alle 1 Minute die Augen zu öffnen. Die Zeit bis zum Öffnen der Augen wird aufgezeichnet.
Vom Ende der Operation bis zur Augenöffnung (bewertet bis zu 30 Minuten nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0606

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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