Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předchozí abdominální chirurgie: potenciální rizikový faktor pro divertikulózu tlustého střeva nebo divertikulitidu

22. května 2022 aktualizováno: Eran Ariam, Assaf-Harofeh Medical Center

Pozadí a cíle:

Abnormální profily tlaku v tlustém střevě byly spojeny se zvýšeným rizikem divertikulózy tlustého střeva. Chirurgická anamnéza je známým rizikovým faktorem abdominálních adhezí, které mohou vést ke zvýšenému intraluminálnímu tlaku v tlustém střevě. Hodnotili jsme, zda předchozí operace břicha souvisí s divertikulózou tlustého střeva nebo divertikulitidou.

Metody:

Vyšetřovatelé analyzovali data z prospektivní studie pacientů podstupujících kolonoskopii pro různé indikace od roku 2020 do roku 2021. Pacienti vyplnili strukturovaný dotazník týkající se předchozích břišních operací, diety a životního stylu, včetně kouření a užívání alkoholu, a komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

359

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 70300
        • Asag Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku 18 let a starší, kteří se v letech 2020 až 2021 dostaví na kolonoskopii v lékařském centru Shamir

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům > 18 let, kteří z jakéhokoli důvodu podstupují kolonoskopii v lékařském centru Shamir

Kritéria vyloučení:

  • neadekvátní příprava (Bostonská škála kvality přípravy střev <6);
  • předchozí resekce tlustého střeva na základě anamnézy a kolonoskopie;
  • předchozí rakovina tlustého střeva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi předchozí operací břicha a rozvojem divertikulózy
Časové okno: na konci studia (odhadem za 1 rok)
vyšetřovatelé jsou ochotni zjistit, zda předchozí operace břicha nezvýší u pacienta riziko rozvoje budoucí divertikulózy. Vyšetřovatelé používají dotazník ke sběru dat od pacientů. Konečná měření budou vypočítána pomocí softwaru spss
na konci studia (odhadem za 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0107-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit