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Chirurgia addominale precedente: un potenziale fattore di rischio per diverticolosi o diverticolite del colon

22 maggio 2022 aggiornato da: Eran Ariam, Assaf-Harofeh Medical Center

Contesto e obiettivi:

Profili anormali di pressione del colon sono stati associati ad un aumentato rischio di diverticolosi del colon. Una storia chirurgica è un noto fattore di rischio per le aderenze addominali e queste possono portare ad un aumento della pressione del colon intraluminale. Abbiamo valutato se un precedente intervento chirurgico addominale fosse associato a diverticolosi del colon o diverticolite.

Metodi:

I ricercatori hanno analizzato i dati di uno studio prospettico di pazienti sottoposti a colonscopia per diverse indicazioni dal 2020 al 2021. I pazienti hanno completato un questionario strutturato riguardante precedenti interventi chirurgici addominali, esposizioni dietetiche e di stile di vita compreso il fumo e l'uso di alcol e comorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

359

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Be'er Ya'aqov, Israele, 70300
        • Asag Harofeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano per una colonscopia presso lo Shamir Medical Center tra il 2020 e il 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti > 18 anni sottoposti a colonscopia nel centro medico Shamir per qualsiasi motivo

Criteri di esclusione:

  • preparazione inadeguata (Boston Bowel Preparation Quality Scale <6);
  • precedente resezione del colon basata su anamnesi e colonscopia;
  • precedente cancro al colon.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra precedente intervento chirurgico addominale e sviluppo di diverticolosi
Lasso di tempo: alla fine dello studio (stimato in 1 anno)
i ricercatori sono disposti a vedere se un precedente intervento chirurgico addominale aumenta il rischio del paziente di sviluppare una futura diverticolosi. Gli investigatori usano il questionario per raccogliere dati dai pazienti. Le misure finali saranno calcolate con il software spss
alla fine dello studio (stimato in 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0107-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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