Frühere Bauchoperation: Ein potenzieller Risikofaktor für Dickdarmdivertikulose oder Divertikulitis
Hintergrund & Ziele:
Abnormale Kolondruckprofile wurden mit einem erhöhten Risiko für Kolondivertikulose in Verbindung gebracht. Eine chirurgische Vorgeschichte ist ein bekannter Risikofaktor für abdominale Adhäsionen, und diese können zu einem erhöhten intraluminalen Kolondruck führen. Wir beurteilten, ob eine vorangegangene abdominale Operation mit einer Kolondivertikulose oder einer Divertikulitis assoziiert ist.
Methoden:
Die Forscher analysierten Daten aus einer prospektiven Studie mit Patienten, die sich von 2020 bis 2021 einer Koloskopie für verschiedene Indikationen unterzogen. Die Patienten füllten einen strukturierten Fragebogen zu früheren Bauchoperationen, Ernährungs- und Lebensstilbelastungen, einschließlich Rauchen und Alkoholkonsum, und Komorbiditäten aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Asag Harofeh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre, die sich aus irgendeinem Grund einer Koloskopie im Shamir Medical Center unterziehen
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Vorbereitung (Boston Bowel Preparation Quality Scale <6);
- frühere Kolonresektion basierend auf Anamnese und Koloskopie;
- früherer Dickdarmkrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen vorangegangener abdominaler Operation und der Entwicklung einer Divertikulose
Zeitfenster: am Ende des Studiums (geschätzt in 1 Jahr)
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Die Prüfärzte sind bereit zu prüfen, ob frühere Bauchoperationen das Risiko des Patienten für die Entwicklung einer zukünftigen Divertikulose erhöhen.
Die Ermittler verwenden Questionere, um Daten von Patienten zu sammeln.
Die Endmaße werden mit spss Software berechnet
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am Ende des Studiums (geschätzt in 1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0107-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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