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Cirurgia abdominal prévia: um fator de risco potencial para diverticulose colônica ou diverticulite

22 de maio de 2022 atualizado por: Eran Ariam, Assaf-Harofeh Medical Center

Antecedentes e Objetivos:

Perfis anormais de pressão colônica foram associados a um risco aumentado de diverticulose colônica. Uma história cirúrgica é um fator de risco conhecido para aderências abdominais, e estas podem levar ao aumento da pressão colônica intraluminal. Avaliamos se a cirurgia abdominal prévia está associada à diverticulose colônica ou à diverticulite.

Métodos:

Os pesquisadores analisaram dados de um estudo prospectivo de pacientes submetidos à colonoscopia para diferentes indicações de 2020 a 2021. Os pacientes preencheram um questionário estruturado sobre cirurgias abdominais anteriores, exposições dietéticas e de estilo de vida, incluindo tabagismo e uso de álcool, e comorbidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

359

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Asag Harofeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com 18 anos de idade ou mais que se apresentam para uma colonoscopia no Shamir Medical Center entre 2020 e 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes > 18 anos que estão passando por colonoscopia no shamir medical center por qualquer motivo

Critério de exclusão:

  • preparação inadequada (Escala de Qualidade de Preparação Intestinal de Boston <6);
  • ressecção colônica prévia baseada na história e colonoscopia;
  • câncer de cólon anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre cirurgia abdominal prévia e o desenvolvimento de diverticulose
Prazo: no final do estudo (estimado em 1 ano)
os investigadores estão dispostos a verificar se a cirurgia abdominal prévia aumenta o risco do paciente desenvolver diverticulose no futuro. Os investigadores usam questionários para coletar dados dos pacientes. As medições finais serão calculadas com o software spss
no final do estudo (estimado em 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em comparação

  • Florida State University
    University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia
    Inscrevendo-se por convite
    Redução do Risco de Doenças Cardiovasculares
    Estados Unidos
3
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