- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384925
Cirurgia abdominal prévia: um fator de risco potencial para diverticulose colônica ou diverticulite
Antecedentes e Objetivos:
Perfis anormais de pressão colônica foram associados a um risco aumentado de diverticulose colônica. Uma história cirúrgica é um fator de risco conhecido para aderências abdominais, e estas podem levar ao aumento da pressão colônica intraluminal. Avaliamos se a cirurgia abdominal prévia está associada à diverticulose colônica ou à diverticulite.
Métodos:
Os pesquisadores analisaram dados de um estudo prospectivo de pacientes submetidos à colonoscopia para diferentes indicações de 2020 a 2021. Os pacientes preencheram um questionário estruturado sobre cirurgias abdominais anteriores, exposições dietéticas e de estilo de vida, incluindo tabagismo e uso de álcool, e comorbidades.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Asag Harofeh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos que estão passando por colonoscopia no shamir medical center por qualquer motivo
Critério de exclusão:
- preparação inadequada (Escala de Qualidade de Preparação Intestinal de Boston <6);
- ressecção colônica prévia baseada na história e colonoscopia;
- câncer de cólon anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlação entre cirurgia abdominal prévia e o desenvolvimento de diverticulose
Prazo: no final do estudo (estimado em 1 ano)
|
os investigadores estão dispostos a verificar se a cirurgia abdominal prévia aumenta o risco do paciente desenvolver diverticulose no futuro.
Os investigadores usam questionários para coletar dados dos pacientes.
As medições finais serão calculadas com o software spss
|
no final do estudo (estimado em 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0107-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em comparação
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscrevendo-se por conviteRedução do Risco de Doenças CardiovascularesEstados Unidos