Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik uvolnění myofasciálního řetězce na rozsah pohybu ramenního kloubu u pacientek, které přežily rakovinu prsu

31. července 2026 aktualizováno: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Vliv technik uvolnění myofasciálního řetězce na rozsah pohybu ramenního kloubu po operaci mastektomie u pacientek, které přežily rakovinu prsu

U pacientek s rakovinou prsu dochází po operaci mastektomie k omezení pohybu ramenního kloubu. Studie uvádějí, že poškození fascie na hlavním prsním svalu během operace mastektomie přispívá k rozvoji omezení. Cílem této studie je prozkoumat vliv uvolňovacích technik aplikovaných na fascii na velký prsní sval a fasciální řetězec na zvýšení rozsahu pohybu ramenního kloubu.

Přehled studie

Detailní popis

Po mastektomii jsou často pozorovány komplikace, jako je snížený rozsah pohybu a svalové síly v ramenním kloubu, rozvoj bolesti a citlivosti a tvorba lymfedému. Kromě toho, že omezení ramene způsobuje výrazné snížení kvality každodenního života pacienta, negativně ovlivňuje i proces léčby tím, že brání postavení kloubu potřebnému pro radioterapii. Z tohoto důvodu je prioritou zabránit rozvoji omezení ramenního kloubu, ke kterým může po operaci dojít, a rozvíjející se omezení okamžitě otevřít. Tato studie se zrodila z myšlenky, že relaxační techniky, které mají být použity k obnovení pohyblivosti fasciální struktury, která byla poškozena a jejíž pohyblivost se snížila v důsledku operace prsu, by měly být prováděny pokrytím celého myofasciálního řetězce. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na prevenci adhezí, které budou omezovat pohyblivost měkkých tkání, minimalizací tvorby jizevnaté tkáně s časnou drenáží pooperačního edému. Cílem této studie je prozkoumat účinnost technik relaxace myofasciálního řetězce a manuální lymfatické drenáže aplikovaných ke zlepšení mobility měkkých tkání v prevenci a eliminaci omezení ramene po operaci karcinomu prsu.

Celkem 48 pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii, bude zařazeno do léčebného programu dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Během studie budou u všech pacientů aplikována stejná hodnocení a případy budou hodnoceny 3krát (před léčbou, po léčbě a jeden měsíc po léčbě). Během hodnocení budou podrobně zkoumána fyzická hodnocení pacientů v oblasti ramen pomocí objektivních a subjektivních metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30-60 let
  • Operace prsou do 2 let
  • Během posledních 6 měsíců nepodstoupili konzervativní léčbu rehabilitace ramene
  • Omezení pohybu ramenního kloubu v důsledku operace prsu

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasil s účastí ve studii
  • Po radikální mastektomii
  • S onemocněním pojivové tkáně
  • Přítomnost parézy/plegie brachiálního plexu
  • Přítomnost radiogenní fibrózy
  • Přítomnost dalších ortopedických (skolióza atd.), neurologických (roztroušená skleróza, mrtvice atd.) a revmatologických onemocnění (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida atd.), které ovlivní funkce horních končetin
  • Přítomnost aktivních metastáz
  • Po rekonstrukční operaci
  • Pokračování v radioterapii (musí skončit minimálně před 3 měsíci) nebo v aplikacích chemoterapie
  • Po oboustranné mastektomii
  • K rozvoji lymfedému v paži-trup
  • Použití svalových relaxancií
  • Pacienti se závažnými vedlejšími účinky chemoterapie (hyperestezie, nevolnost, kožní změny, slabost atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Na účastníky této skupiny bude aplikován konvenční fyzioterapeutický program (kloubní pohybová cvičení, lokální relaxační techniky atd.).

Účastníkům bude aplikován základní fyzioterapeutický program sestávající z cviků na ramena.

obsah fyzioterapeutického programu

  • Cvičení pasivní/aktivní abdukce, flexe, vnitřní a vnější rotace ramen
  • Cvičení držení těla
  • Cvičení na protažení krku
  • Hlavní protahovací cviky na prsní svaly
  • Cvičení na protažení ramenních kapslí
  • Cvičení mobilizace lopatky
Experimentální: Skupina manuální lymfodrenáže
Kromě klasického fyzioterapeutického programu bude účastníkům této skupiny aplikována manuální lymfodrenáž (včetně anastomóz horních končetin a anterior/zadních axilárně-axilárních anastomóz a axilo-inguinální anastomózy).

Účastníkům bude aplikován základní fyzioterapeutický program sestávající z cviků na ramena.

obsah fyzioterapeutického programu

  • Cvičení pasivní/aktivní abdukce, flexe, vnitřní a vnější rotace ramen
  • Cvičení držení těla
  • Cvičení na protažení krku
  • Hlavní protahovací cviky na prsní svaly
  • Cvičení na protažení ramenních kapslí
  • Cvičení mobilizace lopatky
manuální lymfodrenáž je manuální technika, která se aplikuje do lymfatického systému tlakem 40-50 mmHg a zvyšuje pracovní rychlost lymfatických uzlin/sběrače. Manuální lymfodrenáž bude provedena do předních axilárně-axilárních, zadních axilárně-axilárních a axilo-inguinálních anastomózových kolektorů a lymfatických kolektorů v oblasti paže (až po loket).
Experimentální: Myofasciální uvolňující skupina
Kromě konvenčního fyzioterapeutického programu budou u účastníků této skupiny aplikovány techniky myofasciálního řetězového uvolnění.

Účastníkům bude aplikován základní fyzioterapeutický program sestávající z cviků na ramena.

obsah fyzioterapeutického programu

  • Cvičení pasivní/aktivní abdukce, flexe, vnitřní a vnější rotace ramen
  • Cvičení držení těla
  • Cvičení na protažení krku
  • Hlavní protahovací cviky na prsní svaly
  • Cvičení na protažení ramenních kapslí
  • Cvičení mobilizace lopatky
bude to provedeno palcem nebo 3. prstem z acu bodů povrchového ramene-předního myofasciálního řetězce. 6-8 sekund palcem k těmto bodům. bude aplikován tlak a vibrace budou vydány ve směru hodinových ručiček.
Experimentální: Skupina lymfatické drenáže a myofasciálního uvolňování
Kromě klasického fyzioterapeutického programu budou u účastníků této skupiny aplikovány techniky manuální lymfodrenáže (včetně anastomóz horních končetin a předních/zadních axilárně-axilárních anastomóz a axilo-inguinální anastomózy) a myofasciálního řetězového uvolnění.

Účastníkům bude aplikován základní fyzioterapeutický program sestávající z cviků na ramena.

obsah fyzioterapeutického programu

  • Cvičení pasivní/aktivní abdukce, flexe, vnitřní a vnější rotace ramen
  • Cvičení držení těla
  • Cvičení na protažení krku
  • Hlavní protahovací cviky na prsní svaly
  • Cvičení na protažení ramenních kapslí
  • Cvičení mobilizace lopatky
manuální lymfodrenáž je manuální technika, která se aplikuje do lymfatického systému tlakem 40-50 mmHg a zvyšuje pracovní rychlost lymfatických uzlin/sběrače. Manuální lymfodrenáž bude provedena do předních axilárně-axilárních, zadních axilárně-axilárních a axilo-inguinálních anastomózových kolektorů a lymfatických kolektorů v oblasti paže (až po loket).
bude to provedeno palcem nebo 3. prstem z acu bodů povrchového ramene-předního myofasciálního řetězce. 6-8 sekund palcem k těmto bodům. bude aplikován tlak a vibrace budou vydány ve směru hodinových ručiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření tuhosti tkáně (N/m)
Časové okno: změny od výchozích hodnot tuhosti budou měřeny v 6. a 10. týdnu
Hodnoty tuhosti budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce.
změny od výchozích hodnot tuhosti budou měřeny v 6. a 10. týdnu
měření pasivního svalového tonu (Hz)
Časové okno: změny od výchozích hodnot tónu budou měřeny v 6. a 10. týdnu
svalové tonusy budou měřeny pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
změny od výchozích hodnot tónu budou měřeny v 6. a 10. týdnu
měření tečení tkáně
Časové okno: změny od výchozích hodnot tečení budou měřeny v 6. a 10. týdnu
creep tkáně bude měřen pomocí myotonPro na koordinačních centrech umístěných podél myofasciálního řetězce
změny od výchozích hodnot tečení budou měřeny v 6. a 10. týdnu
měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
Časové okno: změny od výchozího rozsahu hodnot pohybu ramenního kloubu budou měřeny v 6. a 10. týdnu
Rozsah flexe ramene, abdukce, extenze a zevní-vnitřní rotační pohyby budou měřeny univerzálním goniometrem.
změny od výchozího rozsahu hodnot pohybu ramenního kloubu budou měřeny v 6. a 10. týdnu
hodnocení aktivity každodenního života
Časové okno: změny oproti výchozímu skóre Quick-DASH dotazníku budou vyhodnoceny v 6. a 10. týdnu
denní funkční schopnost aktivní účasti horních končetin bude hodnocena pomocí dotazníku Quick-DASH (Shortened Disabilities Arm, Shoulder and Hand Questionnaire). Stupnice se skládá z 11 položek. Ve škále je hodnocena 5bodová Likertova škála a bodována 1-5. Skóre, které lze získat ze škály, jsou mezi 0-100. Nižší skóre ukazuje na lepší denní aktivitu.
změny oproti výchozímu skóre Quick-DASH dotazníku budou vyhodnoceny v 6. a 10. týdnu
hodnocení deprese a úzkosti
Časové okno: změny oproti výchozímu skóre stupnice HAD budou vyhodnoceny v 6. týdnu a 10. týdnu
kvalita života bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Škála se skládá ze 14 položek (7 položek deprese a 7 položek úzkost). Škála je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a je hodnocena 0-3. Skóre deprese a úzkosti se počítá samostatně. Zatímco rozsah skóre, který lze získat v nižších škálách, je 0-21, nízké skóre se považuje za pozitivní.
změny oproti výchozímu skóre stupnice HAD budou vyhodnoceny v 6. týdnu a 10. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření teploty kůže
Časové okno: změny od výchozích hodnot kožní teploty budou měřeny v 6. a 10. týdnu
měření budou prováděna z oblasti pokrývající 3 cm chirurgického řezu termografickou kamerou P45 s vysokou tepelnou citlivostí (Flir Sistem, ThermaCAM, Švédsko).
změny od výchozích hodnot kožní teploty budou měřeny v 6. a 10. týdnu
měření bolesti
Časové okno: změny od výchozích hodnot bolesti budou měřeny v 6. a 10. týdnu
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS). Na stupnici je pacient požádán, aby označil nejvhodnější intenzitu bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (tolerovatelná bolest). Čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti.
změny od výchozích hodnot bolesti budou měřeny v 6. a 10. týdnu
měření prahu tlaku bolesti
Časové okno: změny od výchozích hodnot prahového tlaku bolesti budou měřeny v 6. a 10. týdnu
Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem (Algometer Commander, Jtech Medical, MM036_K, 2016).
změny od výchozích hodnot prahového tlaku bolesti budou měřeny v 6. a 10. týdnu
měření síly úchopu
Časové okno: změny od výchozích hodnot síly úchopu budou měřeny v 6. a 10. týdnu
Síla úchopu obou rukou bude vyhodnocena "ručním" dynamometrem.
změny od výchozích hodnot síly úchopu budou měřeny v 6. a 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 26079868
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 16225693
  3. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 12924842
  4. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 31864435
  5. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 22018755
  6. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 18192154
  7. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 25977305
  8. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 20068255

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit