Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​myofascial kædefrigørelsesteknikker på skulderleddets bevægelsesområde hos brystkræftoverlevere

25. maj 2022 opdateret af: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Effekten af ​​myofascial kædefrigørelsesteknikker på skulderleddets bevægelsesområde efter mastektomikirurgi hos brystkræftoverlevere

Hos brystkræftpatienter forekommer begrænsning af skulderledsbevægelsen efter mastektomioperation. Undersøgelser har rapporteret, at beskadigelse af fascien på pectoralis major-musklen under mastektomikirurgi bidrager til udviklingen af ​​begrænsningen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​frigørelsesteknikker anvendt på fascia på pectoralis major-musklen og fasciekæden på forøgelsen af ​​skulderleddets bevægelsesområde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter mastektomi observeres hyppigt komplikationer såsom nedsat bevægelighed og muskelstyrke i skulderleddet, udvikling af smerter og ømhed og dannelse af lymfødem. Ud over at forårsage et betydeligt fald i patientens daglige livskvalitet, påvirker skulderbegrænsning også behandlingsprocessen negativt ved at forhindre den ledstilling, der kræves til strålebehandling. Af denne grund er det en prioritet at forhindre udviklingen af ​​skulderledsbegrænsninger, der kan opstå efter operationen, og at åbne den udviklende begrænsning med det samme. Denne undersøgelse blev født ud fra ideen om, at de afspændingsteknikker, der skal anvendes for at genvinde mobiliteten af ​​fasciestrukturen, som er blevet beskadiget, og hvis mobilitet er faldet på grund af brystkirurgi, skal udføres ved at dække hele den myofasciale kæde. Derudover sigter efterforskerne på at forhindre adhæsioner, der vil begrænse mobiliteten af ​​blødt væv ved at minimere arvævsdannelse med tidlig dræning af postoperativt ødem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​myofascial kæde afslapningsteknikker og manuel lymfedrænage anvendt til at forbedre bløddelsmobilitet i forebyggelse og eliminering af skulderbegrænsninger efter brystkræftkirurgi.

I alt 48 patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive optaget i behandlingsprogrammet to gange om ugen i 6 uger. Under undersøgelsen vil de samme vurderinger blive anvendt på alle patienter, og tilfældene vil blive evalueret 3 gange (forbehandling, efterbehandling og en måned efter behandling). Under vurderingerne vil de fysiske vurderinger af patienterne på skulderregionen blive undersøgt i detaljer ved hjælp af objektive og subjektive metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 30-60 år
  • Brystoperation inden for 2 år
  • Ikke har modtaget konservativ behandling for skulderrehabilitering inden for de sidste 6 måneder
  • At have begrænsning af bevægelse af skulderleddet på grund af brystoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have sagt ja til at deltage i undersøgelsen
  • Efter at have gennemgået en radikal mastektomioperation
  • Har bindevævssygdom
  • Tilstedeværelse af plexus brachialis parese/plegi
  • Tilstedeværelse af radiogen fibrose
  • Tilstedeværelse af yderligere ortopædiske (skoliose osv.), neurologiske (multipel sklerose, slagtilfælde osv.) og reumatologiske sygdomme (ankyloserende spondylitis, leddegigt osv.), som vil påvirke overekstremitetsfunktionerne
  • Tilstedeværelse af aktive metastaser
  • Efter at have gennemgået en rekonstruktionsoperation
  • Fortsættelse af strålebehandling (skal være afsluttet for mindst 3 måneder siden) eller kemoterapiapplikationer
  • Har fået foretaget en bilateral mastektomi
  • At udvikle lymfødem i armstammen
  • Brug af muskelafslappende midler
  • Patienter med alvorlige kemoterapibivirkninger (hyperæstesi, kvalme, hudforandringer, svaghed osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Konventionelt fysioterapiprogram (ledbevægelsesøvelser, lokale afspændingsteknikker osv.) vil blive anvendt på deltagerne i denne gruppe.

Et grundlæggende fysioterapiprogram bestående af skulderøvelser vil blive anvendt på deltagerne.

indholdet af fysioterapiuddannelsen

  • Skulder passiv/aktiv abduktion, fleksion, interne og eksterne rotationsøvelser
  • Holdningsøvelser
  • Nakkestrækøvelser
  • Pectoralis store strækøvelser
  • Skulderkapselstrækøvelser
  • Scapular mobiliseringsøvelser
Eksperimentel: Manuel lymfedrænagegruppe
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil manuel lymfedrænage (inklusive øvre ekstremiteter og anterior/posterior aksillær-aksillær anastomoser og aksillinguinal anastomose) blive anvendt på deltagerne i denne gruppe.

Et grundlæggende fysioterapiprogram bestående af skulderøvelser vil blive anvendt på deltagerne.

indholdet af fysioterapiuddannelsen

  • Skulder passiv/aktiv abduktion, fleksion, interne og eksterne rotationsøvelser
  • Holdningsøvelser
  • Nakkestrækøvelser
  • Pectoralis store strækøvelser
  • Skulderkapselstrækøvelser
  • Scapular mobiliseringsøvelser
manuel lymfedrænage er en manuel teknik, der påføres lymfesystemet med et tryk på 40-50 mmHg og øger arbejdshastigheden af ​​lymfeknuder/samlere. Manuel lymfedrænage vil blive foretaget til de anteriore aksillære-aksillære, posteriore aksillære-aksillære og aksillære-inguinale anastomosesamlere og armregionen (op til albuen) lymfesamlere.
Eksperimentel: Myofascial relaserende gruppe
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil myofascial kædefrigørende teknikker blive anvendt på deltagerne i denne gruppe.

Et grundlæggende fysioterapiprogram bestående af skulderøvelser vil blive anvendt på deltagerne.

indholdet af fysioterapiuddannelsen

  • Skulder passiv/aktiv abduktion, fleksion, interne og eksterne rotationsøvelser
  • Holdningsøvelser
  • Nakkestrækøvelser
  • Pectoralis store strækøvelser
  • Skulderkapselstrækøvelser
  • Scapular mobiliseringsøvelser
det vil blive gjort med tommelfingeren eller 3. finger fra acu-punkterne i den overfladiske arm-anterior myofasciale kæde. 6-8 sekunder med tommelfingeren til disse punkter. tryk vil blive påført, og vibration vil blive givet med uret.
Eksperimentel: Lymfedrænage og myofascial frigørende gruppe
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil manuel lymfedrænage (inklusive øvre ekstremiteter og anterior/posterior aksillær-aksillær anastomoser og aksillinguinal anastomose) og myofascial kæderelaserende teknikker blive anvendt på deltagerne i denne gruppe.

Et grundlæggende fysioterapiprogram bestående af skulderøvelser vil blive anvendt på deltagerne.

indholdet af fysioterapiuddannelsen

  • Skulder passiv/aktiv abduktion, fleksion, interne og eksterne rotationsøvelser
  • Holdningsøvelser
  • Nakkestrækøvelser
  • Pectoralis store strækøvelser
  • Skulderkapselstrækøvelser
  • Scapular mobiliseringsøvelser
manuel lymfedrænage er en manuel teknik, der påføres lymfesystemet med et tryk på 40-50 mmHg og øger arbejdshastigheden af ​​lymfeknuder/samlere. Manuel lymfedrænage vil blive foretaget til de anteriore aksillære-aksillære, posteriore aksillære-aksillære og aksillære-inguinale anastomosesamlere og armregionen (op til albuen) lymfesamlere.
det vil blive gjort med tommelfingeren eller 3. finger fra acu-punkterne i den overfladiske arm-anterior myofasciale kæde. 6-8 sekunder med tommelfingeren til disse punkter. tryk vil blive påført, og vibration vil blive givet med uret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af vævsstivhed (N/m)
Tidsramme: ændringer fra baseline-stivhedsværdierne vil blive målt efter 6 uger og 10 uger
Stivhedsværdier vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde.
ændringer fra baseline-stivhedsværdierne vil blive målt efter 6 uger og 10 uger
måling af passiv muskeltonus (Hz)
Tidsramme: ændringer fra baseline toneværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
muskeltonus vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
ændringer fra baseline toneværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
måling af krybning af væv
Tidsramme: ændringer fra baseline krybeværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
vævskryb vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
ændringer fra baseline krybeværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
måling af rækkevidden af ​​skulderledsbevægelser
Tidsramme: ændringer fra basislinjeområdet for skulderleddets bevægelsesværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
Omfanget af skulderfleksion, abduktion, ekstension og ekstern-intern rotationsbevægelser vil blive målt med et universelt goniometer.
ændringer fra basislinjeområdet for skulderleddets bevægelsesværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
vurdering af dagligdagens aktivitet
Tidsramme: ændringer fra baseline Quick-DASH-spørgeskemaresultaterne vil blive vurderet efter 6 uger og 10 uger
overekstremitetens daglige livsfunktionsevne for deltagelse vil blive vurderet med Quick-DASH (Shortened Disabilities Arm, Shoulder and Hand Questionnaire). Skalaen består af 11 genstande. I skalaen vurderes en 5-punkts Likert-skala og scores 1-5. De karakterer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-100. Lavere score indikerer bedre daglig aktivitetsdeltagelse.
ændringer fra baseline Quick-DASH-spørgeskemaresultaterne vil blive vurderet efter 6 uger og 10 uger
vurdering af depression og angst
Tidsramme: ændringer fra baseline HAD-skalaen vil blive vurderet efter 6 uger og 10 uger
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Skalaen består af 14 punkter (7 punkter depression og 7 punkter angst). Skalaen bedømmes på en 4-punkts Likert-skala og scores 0-3. Depression og angstscore beregnes separat. Mens det scoreinterval, der kan tages i de lavere skalaer, er 0-21, betragtes lave scores som positive.
ændringer fra baseline HAD-skalaen vil blive vurderet efter 6 uger og 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af hudtemperatur
Tidsramme: ændringer fra baseline hudtemperaturværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
målinger vil blive taget fra området, der dækker 3 cm af det kirurgiske snit med et P45 termografisk kamera med høj termisk følsomhed (Flir Sistem, ThermaCAM, Sverige).
ændringer fra baseline hudtemperaturværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
måling af smerte
Tidsramme: ændringer fra baseline smerteværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS). I skalaen bliver patienten bedt om at markere den mest passende smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (tolerabel smerte). Jo højere score, jo større smerteintensitet.
ændringer fra baseline smerteværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
måling af smertetryktærskel
Tidsramme: ændringer fra baseline smertetryktærskelværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
Smertetrykstærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer (Algometer Commander, Jtech Medical, MM036_K, 2016).
ændringer fra baseline smertetryktærskelværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
måling af grebsstyrke
Tidsramme: ændringer fra baseline grebstyrkeværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger
Gribestyrken af ​​begge hænder vil blive evalueret ved "håndholdt" dynamometer.
ændringer fra baseline grebstyrkeværdier vil blive målt ved 6 uger og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 26079868
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 16225693
  3. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 12924842
  4. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 31864435
  5. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 22018755
  6. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 18192154
  7. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 25977305
  8. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 20068255

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlevere

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

3
Abonner