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Die Wirkung myofaszialer Kettenfreisetzungstechniken auf den Bewegungsbereich des Schultergelenks bei Brustkrebsüberlebenden

31. Juli 2026 aktualisiert von: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Die Auswirkung myofaszialer Kettenfreisetzungstechniken auf den Bewegungsumfang des Schultergelenks nach einer Mastektomie bei Brustkrebsüberlebenden

Bei Brustkrebspatientinnen kommt es nach einer Mastektomie zu einer Einschränkung der Beweglichkeit des Schultergelenks. Studien haben gezeigt, dass eine Schädigung der Faszie des großen Brustmuskels während einer Mastektomieoperation zur Entwicklung der Einschränkung beiträgt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Release-Techniken, die auf die Faszie auf den Musculus pectoralis major und die Faszienkette angewendet werden, auf die Vergrößerung des Bewegungsumfangs des Schultergelenks zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Mastektomie werden häufig Komplikationen wie eine verminderte Beweglichkeit und Muskelkraft im Schultergelenk, die Entwicklung von Schmerzen und Druckempfindlichkeit sowie die Bildung von Lymphödemen beobachtet. Die Schultereinschränkung führt nicht nur zu einer erheblichen Beeinträchtigung der täglichen Lebensqualität des Patienten, sondern wirkt sich auch negativ auf den Behandlungsprozess aus, da sie die für die Strahlentherapie erforderliche Gelenkposition verhindert. Aus diesem Grund ist es von vorrangiger Bedeutung, die Entstehung von Einschränkungen des Schultergelenks, die nach einer Operation auftreten können, zu verhindern und die entstehende Einschränkung sofort zu öffnen. Diese Studie entstand aus der Idee, dass die Entspannungstechniken zur Wiederherstellung der Beweglichkeit der durch eine Brustoperation geschädigten und in ihrer Beweglichkeit eingeschränkten Faszienstruktur so durchgeführt werden sollten, dass sie die gesamte myofasziale Kette abdecken. Darüber hinaus wollen die Forscher Adhäsionen verhindern, die die Beweglichkeit des Weichgewebes einschränken, indem sie die Bildung von Narbengewebe minimieren und postoperative Ödeme frühzeitig ableiten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Entspannungstechniken der myofaszialen Kette und manueller Lymphdrainage zu untersuchen, die zur Verbesserung der Weichteilbeweglichkeit bei der Vorbeugung und Beseitigung von Schultereinschränkungen nach einer Brustkrebsoperation eingesetzt werden.

Insgesamt 48 Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden sechs Wochen lang zweimal pro Woche in das Behandlungsprogramm aufgenommen. Während der Studie werden bei allen Patienten die gleichen Beurteilungen vorgenommen und die Fälle dreimal ausgewertet (vor der Behandlung, nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung). Im Rahmen der Begutachtungen werden die körperlichen Beurteilungen der Patienten im Schulterbereich anhand objektiver und subjektiver Methoden detailliert untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren
  • Brustoperation innerhalb von 2 Jahren
  • In den letzten 6 Monaten keine konservative Behandlung zur Schulterrehabilitation erhalten haben
  • Bewegungseinschränkung des Schultergelenks aufgrund einer Brustoperation

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt
  • Nach einer radikalen Mastektomie
  • An einer Bindegewebserkrankung leiden
  • Vorliegen einer Parese/Plegie des Plexus brachialis
  • Vorliegen einer radiogenen Fibrose
  • Vorliegen zusätzlicher orthopädischer (Skoliose usw.), neurologischer (Multiple Sklerose, Schlaganfall usw.) und rheumatologischer Erkrankungen (Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis usw.), die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen
  • Vorhandensein aktiver Metastasen
  • Nach einer Rekonstruktionsoperation
  • Fortsetzung der Strahlentherapie (muss vor mindestens 3 Monaten beendet sein) oder Chemotherapie-Anwendungen
  • Nach einer beidseitigen Mastektomie
  • Entwicklung eines Lymphödems im Arm-Rumpf
  • Verwendung von Muskelrelaxantien
  • Patienten mit schweren Nebenwirkungen der Chemotherapie (Hyperästhesie, Übelkeit, Hautveränderungen, Schwäche usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe werden konventionelle Physiotherapieprogramme (Gelenkübungen, lokale Entspannungstechniken etc.) angewendet.

Bei den Teilnehmern wird ein grundlegendes Physiotherapieprogramm bestehend aus Schulterübungen angewendet.

Inhalte des Physiotherapieprogramms

  • Passive/aktive Abduktions-, Flexions-, Innen- und Außenrotationsübungen der Schulter
  • Haltungsübungen
  • Nackendehnungsübungen
  • Dehnübungen für den großen Brustmuskel
  • Übungen zur Dehnung der Schulterkapsel
  • Übungen zur Mobilisierung des Schulterblatts
Experimental: Manuelle Lymphdrainage-Gruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm wird bei den Teilnehmern dieser Gruppe eine manuelle Lymphdrainage (einschließlich der oberen Gliedmaßen und der vorderen/hinteren Achsel-Achsel-Anastomosen sowie der Achsel-Leisten-Anastomose) angewendet.

Bei den Teilnehmern wird ein grundlegendes Physiotherapieprogramm bestehend aus Schulterübungen angewendet.

Inhalte des Physiotherapieprogramms

  • Passive/aktive Abduktions-, Flexions-, Innen- und Außenrotationsübungen der Schulter
  • Haltungsübungen
  • Nackendehnungsübungen
  • Dehnübungen für den großen Brustmuskel
  • Übungen zur Dehnung der Schulterkapsel
  • Übungen zur Mobilisierung des Schulterblatts
Bei der manuellen Lymphdrainage handelt es sich um eine manuelle Technik, die mit einem Druck von 40–50 mmHg auf das Lymphsystem ausgeübt wird und die Arbeitsgeschwindigkeit der Lymphknoten/-sammler erhöht. Es wird eine manuelle Lymphdrainage zu den Anastomosesammlern der vorderen Achselhöhle, der hinteren Achselhöhle und der Achselhöhle sowie den Lymphkollektoren der Armregion (bis zum Ellenbogen) durchgeführt.
Experimental: Myofasziale Entspannungsgruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm werden bei den Teilnehmern dieser Gruppe Techniken zur Entspannung der myofaszialen Kette angewendet.

Bei den Teilnehmern wird ein grundlegendes Physiotherapieprogramm bestehend aus Schulterübungen angewendet.

Inhalte des Physiotherapieprogramms

  • Passive/aktive Abduktions-, Flexions-, Innen- und Außenrotationsübungen der Schulter
  • Haltungsübungen
  • Nackendehnungsübungen
  • Dehnübungen für den großen Brustmuskel
  • Übungen zur Dehnung der Schulterkapsel
  • Übungen zur Mobilisierung des Schulterblatts
Dies erfolgt mit dem Daumen oder dem dritten Finger von den Akupunkturpunkten der oberflächlichen Arm-anterioren myofaszialen Kette aus. 6-8 Sekunden mit dem Daumen zu diesen Punkten. Es wird Druck ausgeübt und eine Vibration im Uhrzeigersinn erzeugt.
Experimental: Gruppe für Lymphdrainage und myofasziale Freisetzung
Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm werden bei den Teilnehmern dieser Gruppe manuelle Lymphdrainagen (einschließlich der oberen Gliedmaßen und der vorderen/hinteren Achsel-Achsel-Anastomosen und Achsel-Leisten-Anastomose) sowie Techniken zur Entspannung der myofaszialen Kette angewendet.

Bei den Teilnehmern wird ein grundlegendes Physiotherapieprogramm bestehend aus Schulterübungen angewendet.

Inhalte des Physiotherapieprogramms

  • Passive/aktive Abduktions-, Flexions-, Innen- und Außenrotationsübungen der Schulter
  • Haltungsübungen
  • Nackendehnungsübungen
  • Dehnübungen für den großen Brustmuskel
  • Übungen zur Dehnung der Schulterkapsel
  • Übungen zur Mobilisierung des Schulterblatts
Bei der manuellen Lymphdrainage handelt es sich um eine manuelle Technik, die mit einem Druck von 40–50 mmHg auf das Lymphsystem ausgeübt wird und die Arbeitsgeschwindigkeit der Lymphknoten/-sammler erhöht. Es wird eine manuelle Lymphdrainage zu den Anastomosesammlern der vorderen Achselhöhle, der hinteren Achselhöhle und der Achselhöhle sowie den Lymphkollektoren der Armregion (bis zum Ellenbogen) durchgeführt.
Dies erfolgt mit dem Daumen oder dem dritten Finger von den Akupunkturpunkten der oberflächlichen Arm-anterioren myofaszialen Kette aus. 6-8 Sekunden mit dem Daumen zu diesen Punkten. Es wird Druck ausgeübt und eine Vibration im Uhrzeigersinn erzeugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gewebesteifigkeit (N/m)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Grundsteifigkeitswerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Steifigkeitswerte werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen.
Änderungen gegenüber den Grundsteifigkeitswerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Messung des passiven Muskeltonus (Hz)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Grundtonwerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Muskeltöne werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Änderungen gegenüber den Grundtonwerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Messung des Kriechens von Gewebe
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Grundkriechwerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Das Kriechen des Gewebes wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Änderungen gegenüber den Grundkriechwerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Messung des Bewegungsumfangs des Schultergelenks
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangsbereich der Schultergelenkbewegungswerte werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Der Bereich der Schulterbeugung, Abduktion, Streckung und Außen-Innen-Rotation wird mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangsbereich der Schultergelenkbewegungswerte werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Beurteilung der Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten des Quick-DASH-Fragebogens werden nach 6 Wochen und 10 Wochen bewertet
Die Funktionsfähigkeit der oberen Extremität im täglichen Leben wird mit dem Quick-DASH (Shortened Disabilities Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) bewertet. Die Skala besteht aus 11 Items. Bei der Skala wird eine 5-Punkte-Likert-Skala ausgewertet und mit 1–5 bewertet. Die auf der Skala erreichbaren Punkte liegen zwischen 0 und 100. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere Teilnahme an täglichen Aktivitäten hin.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten des Quick-DASH-Fragebogens werden nach 6 Wochen und 10 Wochen bewertet
Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der HAD-Skala werden nach 6 Wochen und 10 Wochen bewertet
Die Lebensqualität wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) bewertet. Die Skala besteht aus 14 Items (7 Items Depression und 7 Items Angst). Die Skala wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und mit 0-3 bewertet. Depressions- und Angstwerte werden separat berechnet. Während der Punktebereich, der in den unteren Skalen erreicht werden kann, zwischen 0 und 21 liegt, gelten niedrige Werte als positiv.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der HAD-Skala werden nach 6 Wochen und 10 Wochen bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hauttemperatur
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der Hauttemperatur werden nach 6 und 10 Wochen gemessen
Messungen werden im Bereich von 3 cm des chirurgischen Einschnitts mit einer P45-Thermografiekamera mit hoher thermischer Empfindlichkeit (Flir Sistem, ThermaCAM, Schweden) durchgeführt.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der Hauttemperatur werden nach 6 und 10 Wochen gemessen
Messung von Schmerzen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Bei der Skala wird der Patient gebeten, die am besten geeignete Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (erträglicher Schmerz) zu markieren. Je höher der Wert, desto größer die Schmerzintensität.
Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Messung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsschwellenwerten für den Schmerzdruck werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Die Schmerzdruckschwelle wird von einem digitalen Algometer bewertet (Algometer Commander, Jtech Medical, MM036_K, 2016).
Änderungen gegenüber den Ausgangsschwellenwerten für den Schmerzdruck werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Messung der Griffstärke
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Grundwerten der Griffstärke werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen
Die Griffstärke beider Hände wird mit einem „handgehaltenen“ Dynamometer bewertet.
Änderungen gegenüber den Grundwerten der Griffstärke werden nach 6 Wochen und 10 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 26079868
  2. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 16225693
  3. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 12924842
  4. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 31864435
  5. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 22018755
  6. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 18192154
  7. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 25977305
  8. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 20068255

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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