Použití hrudního ultrazvuku k detekci intersticiálního plicního onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou (AURORA)

Východiska: Plicní onemocnění významně přispívají k morbiditě a mortalitě pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Jednou z nejčastějších plicních manifestací u RA je intersticiální plicní onemocnění (RA-ILD). V důsledku toho může být RA-ILD převládající u přibližně 30 % a klinicky evidentní u přibližně 10 % pacientů s RA. Vzhledem k tomu, že medián přežití u pacientů s manifestní RA-ILD je pouze 6,6 let, jsou zaručeny proveditelné metody detekce časné RA-ILD.

Cíle: Stanovit diagnostickou přesnost hrudního ultrazvuku (TUS) pomocí 14zónového protokolu pro intersticiální plicní onemocnění u pacientů s RA s respiračními symptomy pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením hrudníku (HRCT) jako referenčního standardu. Sekundárním cílem je zhodnotit diagnostickou přesnost krevních biomarkerů surfaktant protein-D (SP-D) a microfibrillar-associated protein 4 (MFAP4) při detekci ILD u této skupiny pacientů.

Sběr dat: Účastníci budou zařazeni po podepsání informovaného souhlasu; data budou shromažďována a uložena v databázi REDCap.

Kritéria způsobilosti pro účastníky a prostředí, kde se budou shromažďovat údaje: Pacienti způsobilí k zařazení jsou dospělí souhlasící (≥ 18 let) s diagnostikovanou RA (podle kritérií ACR z roku 2010 pro RA) a respiračními příznaky indikujícími RA-ILD, na základě přítomnosti alespoň jednoho z následujících příznaků: nevysvětlitelná dušnost, nevysvětlitelný kašel a/nebo reziduální pneumonie nebo rentgen hrudníku indikující intersticiální abnormality v plicích.

Ať už účastníci tvoří po sobě jdoucí, náhodné nebo výhodné série: Účastníci tvoří po sobě jdoucí sérii až 80 jedinců celkem.

Popis indexového testu a referenčního standardu: Pacienti s podezřením na RA-ILD podstoupí 14zónový TUS jako indexový test provedený mladším rezidentem v revmatologii, který je certifikován Evropskou respirační společností pro provádění hodnocení TUS. Anonymizované snímky budou uloženy a vyhodnoceny mladším rezidentem a dvěma staršími revmatology, kteří také absolvovali školení v oblasti TUS, a také zkušeným pneumologem s TUS a ILD. HRCT hrudníku bude zlatým standardem, tedy referenčním standardem ILD.

Odhady diagnostické přesnosti a jejich přesnost: Dvěma základními měřítky pro kvantifikaci diagnostické přesnosti TUS (indexového) testu jsou senzitivita a specificita ve srovnání s HRCT hrudníku. Statistické testy budou provedeny pomocí McNemarova testu pro korelované proporce.