Verwendung von Thorax-Ultraschall zur Erkennung interstitieller Lungenerkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (AURORA)

Hintergrund: Lungenerkrankungen tragen wesentlich zur Morbidität und Mortalität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) bei. Eine der häufigsten Lungenmanifestationen bei RA ist die interstitielle Lungenerkrankung (RA-ILD). Folglich kann RA-ILD bei etwa 30 % der Patienten vorherrschen und bei etwa 10 % der RA-Patienten klinisch erkennbar sein. Da die mediane Überlebenszeit für Patienten mit manifester RA-ILD nur 6,6 Jahre beträgt, sind praktikable Methoden zur Früherkennung von RA-ILD gerechtfertigt.

Ziele: Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit des Thorax-Ultraschalls (TUS) unter Verwendung eines 14-Zonen-Protokolls für ILD bei RA-Patienten mit respiratorischen Symptomen unter Verwendung der hochauflösenden Computertomographie (HRCT) des Brustkorbs als Referenzstandard. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit für die Blutbiomarker Surfactant Protein-D (SP-D) und Mikrofibrillen-assoziiertes Protein 4 (MFAP4) beim Nachweis von ILD bei dieser Patientengruppe.

Datenerhebung: Teilnehmer werden nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung aufgenommen; Daten werden gesammelt und in einer REDCap-Datenbank gespeichert.

Eignungskriterien für Teilnehmer und Einstellungen, in denen Daten erhoben werden: Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, sind einwilligende Erwachsene (≥ 18 Jahre), bei denen RA diagnostiziert wurde (gemäß den ACR-Kriterien für RA von 2010) und Atemwegssymptome, die auf RA-ILD hinweisen, basierend auf dem Vorhandensein mindestens eines der folgenden Symptome aufweist: ungeklärte Dyspnoe, ungeklärter Husten und/oder eine verbleibende Pneumonie oder eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die auf interstitielle Anomalien in der Lunge hinweist.

Ob Teilnehmer eine konsekutive, Zufalls- oder Convenience-Serie bilden: Die Teilnehmer bilden eine konsekutive Serie von insgesamt bis zu 80 Personen.

Beschreibung des Indextests und Referenzstandards: Patienten mit Verdacht auf RA-ILD werden einem 14-Zonen-TUS als Indextest unterzogen, der von einem Junior-Assistenzarzt für Rheumatologie durchgeführt wird, der von der European Respiratory Society für die Durchführung der TUS-Beurteilung zertifiziert ist. Die anonymisierten Bilder werden gespeichert und von dem Junior-Assistenzarzt und zwei erfahrenen Rheumatologen, die ebenfalls in TUS geschult wurden, sowie einem TUS- und ILD-erfahrenen Pneumologen ausgewertet. Thorax-HRCT wird der Goldstandard, d. h. der ILD-Referenzstandard sein.

Schätzungen der diagnostischen Genauigkeit und deren Präzision: Die beiden grundlegenden Maße zur Quantifizierung der diagnostischen Genauigkeit des TUS (Index)-Tests sind die Sensitivität und Spezifität im Vergleich zum Thorax-HRCT. Statistische Tests werden unter Verwendung des McNemar-Tests für korrelierte Anteile durchgeführt.