Utilizzo dell'ecografia toracica per rilevare la malattia polmonare interstiziale nei pazienti con artrite reumatoide (AURORA)

Sfondo: Le malattie polmonari contribuiscono in modo significativo alla morbilità e alla mortalità nei pazienti con artrite reumatoide (AR). Una delle manifestazioni polmonari più comuni nell'AR è la malattia polmonare interstiziale (RA-ILD). Di conseguenza, RA-ILD può essere prevalente in circa il 30% e clinicamente evidente in circa il 10% dei pazienti affetti da AR. Poiché la sopravvivenza mediana per i pazienti con RA-ILD manifesta è di soli 6,6 anni, sono giustificati metodi fattibili per rilevare RA-ILD precoce.

Obiettivi: Determinare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia toracica (TUS), utilizzando un protocollo a 14 zone, per ILD in pazienti affetti da AR con sintomi respiratori utilizzando la tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace come standard di riferimento. L'obiettivo secondario è quello di valutare l'accuratezza diagnostica per i biomarcatori ematici surfactant protein-D (SP-D) e microfibrillar-associated protein 4 (MFAP4) nel rilevamento di ILD in questo gruppo di pazienti.

Raccolta dati: i partecipanti saranno inclusi dopo aver firmato il consenso informato; i dati saranno raccolti e archiviati in un database REDCap.

Criteri di ammissibilità per i partecipanti e le impostazioni in cui verranno raccolti i dati: I pazienti idonei per l'inclusione sono adulti consenzienti (≥18 anni) con diagnosi di AR (secondo i criteri ACR 2010 per RA) e sintomi respiratori che indicano RA-ILD, in base alla presenza di almeno uno dei seguenti sintomi: dispnea inspiegabile, tosse inspiegabile e/o polmonite residua o radiografia del torace indicante anomalie interstiziali nel polmone.

Se i partecipanti formano una serie consecutiva, casuale o di convenienza: i partecipanti formano una serie consecutiva di un massimo di 80 individui in totale.

Descrizione del test indice e standard di riferimento: i pazienti sospettati di avere RA-ILD saranno sottoposti a TUS a 14 zone come test indice eseguito da un residente junior in reumatologia, certificato dalla European Respiratory Society nell'esecuzione della valutazione TUS. Le immagini anonime verranno archiviate e valutate dal residente junior e da due reumatologi senior, che hanno anche ricevuto una formazione in TUS, nonché da uno pneumologo esperto in TUS e ILD. La HRCT toracica sarà il gold standard, ovvero lo standard di riferimento ILD.

Stime dell'accuratezza diagnostica e loro precisione: le due misure fondamentali per quantificare l'accuratezza diagnostica del test TUS (indice) sono la sensibilità e la specificità rispetto all'HRCT del torace. I test statistici saranno condotti utilizzando il test di McNemar per proporzioni correlate.