Wykorzystanie ultrasonografii klatki piersiowej do wykrywania śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (AURORA)

Wstęp: Choroby płuc są istotnymi czynnikami chorobowości i śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Jedną z najczęstszych manifestacji płucnych w RZS jest śródmiąższowa choroba płuc (RA-ILD). W związku z tym RA-ILD może występować u około 30% i klinicznie ujawniać się u około 10% pacjentów z RZS. Ponieważ mediana przeżycia pacjentów z jawnym RA-ILD wynosi tylko 6,6 lat, uzasadnione są wykonalne metody wykrywania wczesnego RA-ILD.

Cele: Określenie dokładności diagnostycznej ultrasonografii klatki piersiowej (TUS), przy użyciu 14-strefowego protokołu, w ILD u pacjentów z RZS z objawami ze strony układu oddechowego przy użyciu tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) jako standardu referencyjnego. Celem drugorzędnym jest ocena dokładności diagnostycznej biomarkerów krwi, białka powierzchniowo czynnego D (SP-D) i białka związanego z mikrofibrylarami 4 (MFAP4) w wykrywaniu ILD w tej grupie pacjentów.

Gromadzenie danych: Uczestnicy zostaną włączeni po podpisaniu świadomej zgody; dane będą gromadzone i przechowywane w bazie danych REDCap.

Kryteria kwalifikowalności dla uczestników i placówek, w których dane będą gromadzone: Pacjenci kwalifikujący się do włączenia to wyrażające zgodę osoby dorosłe (≥18 lat) ze zdiagnozowanym RZS (zgodnie z kryteriami ACR z 2010 r. dla RZS) i objawami ze strony układu oddechowego wskazującymi na RZS-ILD, na podstawie obecności co najmniej jednego z następujących objawów: niewyjaśniona duszność, niewyjaśniony kaszel i/lub resztkowe zapalenie płuc lub prześwietlenie klatki piersiowej wskazujące na nieprawidłowości śródmiąższowe w płucach.

Niezależnie od tego, czy uczestnicy tworzą kolejne serie, losowe czy dogodne: Uczestnicy tworzą kolejne serie składające się łącznie z maksymalnie 80 osób.

Opis testu wskaźnikowego i standardu referencyjnego: Pacjenci z podejrzeniem RA-ILD zostaną poddani 14-strefowemu testowi TUS jako testowi wskaźnikowemu przeprowadzanemu przez młodszego rezydenta reumatologii, który jest certyfikowany przez Europejskie Towarzystwo Chorób Płuc w zakresie przeprowadzania oceny TUS. Zanonimizowane obrazy będą przechowywane i oceniane przez młodszego rezydenta i dwóch starszych reumatologów, którzy również przeszli szkolenie w TUS, a także pulmonologa z doświadczeniem TUS i ILD. Złotym standardem, czyli standardem referencyjnym ILD, będzie HRCT klatki piersiowej.

Szacunki dokładności diagnostycznej i ich precyzji: Dwie podstawowe miary ilościowej oceny trafności diagnostycznej testu TUS (indeks) to czułość i swoistość w porównaniu z HRCT klatki piersiowej. Badania statystyczne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem testu McNemara dla skorelowanych proporcji.