- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05411068
Dotazník spolehlivosti a platnosti urdské verze postižení paže, ramene a ruky
6. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Dotazník spolehlivosti a platnosti urdské verze postižení paže, ramene a ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Cílem studie je převést dotazník o postižení paže, ramena a ruky do urdštiny a otestovat jeho spolehlivost a validitu mezi pákistánskými občany.
Zkontrolujte také jeho korelaci s dotazníkem syndromu bostonského karpálního tunelu a vizuální analogovou škálou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Průřezová studie bude provedena po schválení od etické kontrolní komise mezinárodní univerzity Riphah ve Faisalabadu.
Do této studie bude zahrnuto celkem 90 účastníků z různých komunitních oblastí, nemocnic a rehabilitačních center se syndromem karpálního tunelu.
71 z nich bude mužů a 19 žen.
Dotazník postižení paže, ramene a ruky bude korelován s dotazníkem syndromu bostonského karpálního tunelu a vizuálními analogovými škálami.
Tyto dotazníky vyplní účastníci nejprve pro výchozí stav, podruhé po léčbě a potřetí o týden později jako sledování.
Před vyplněním dotazníků bude udělen písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuta populace pákistánského syndromu karpálního tunelu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Subjekty s pozitivním phalenovým a Tinnelovým testem.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří měli následující podmínky:
- Diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy, revmatoidní artritida, radikulopatie krční páteře, kognitivní poruchy.
- Operace ruky během předchozích 3 měsíců.
- Potíže s porozuměním jazyku.
- Muskuloskeletální porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1. den
|
Škála dotazníku Disabilities Of The Arm, Shoulder And Hand byla navržena k identifikaci muskuloskeletálních poruch na horních končetinách, je však také vhodným výstupním měřítkem pro syndrom karpálního tunelu.
Dotazník Postižení paží, ramen a rukou má 30 otázek.
Tyto otázky hodnotí, jak obtížné je provádět různé funkce kvůli problémům s paží, ramenem nebo rukou (21 položek).
Zaměřují se také na intenzitu příznaků (5 položek) a také na psychologický dopad stavu (4 položky). Pro každou položku existuje pět možností reakce, od malých obtíží nebo bez příznaků (1 bod) až po neschopnost vykonávat aktivitu nebo těžký stav (5 bodů).
|
1. den
|
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: 1. den
|
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu je rozdělen do dvou dílčích škál: závažnost symptomů a funkční stav.
Každá otázka má 5bodovou škálu, přičemž 1 označuje žádné potíže a 5 označuje významné příznaky nebo sníženou funkci.
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu je stručný dotazník, který lze vyplnit do 10 minut.
|
1. den
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. den
|
Vizuální analogová stupnice je nástroj, který se používá k měření závažnosti bolesti.
Pohybuje se od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest, pohybuje se mezi 1 až 3 střední mírnou bolestí, 4 až 6 znamená střední bolest a 7 až 9 znamená silnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán