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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand

6. Mai 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Das Ziel der Studie ist es, den Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand in Urdu umzuwandeln und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit unter den pakistanischen Bürgern zu testen. Überprüfen Sie auch die Korrelation mit dem Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom und der visuellen Analogskala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Querschnittsstudie wird nach Genehmigung durch das Ethikprüfungskomitee der Riphah International University of Faisalabad durchgeführt. Insgesamt werden 90 Teilnehmer aus verschiedenen Gemeindegebieten, Krankenhäusern und Rehabilitationszentren mit Karpaltunnelsyndrom in diese Studie aufgenommen. Davon sind 71 männlich und 19 weiblich. Der Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand wird mit dem Boston-Karpaltunnelsyndrom-Fragebogen und visuellen Analogskalen korreliert. Diese Fragebögen werden von den Teilnehmern erstens zu Studienbeginn, zweitens nach der Behandlung und drittens eine Woche später als Follow-up ausgefüllt. Vor dem Ausfüllen der Fragebögen werden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung mit Karpaltunnelsyndrom in Pakistan wird in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Probanden mit positivem Phalen- und Tinnel-Test.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit folgenden Voraussetzungen:

  • Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankung, rheumatoide Arthritis, Radikulopathie der Halswirbelsäule, kognitive Beeinträchtigung.
  • Handchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schwierigkeiten beim Sprachverständnis.
  • Multiple Sklerose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Behinderungen in Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 1. Tag
Die Fragebogenskala „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ wurde entwickelt, um Muskel-Skelett-Erkrankungen in den oberen Gliedmaßen zu identifizieren, ist jedoch auch eine geeignete Ergebnismessung für das Karpaltunnelsyndrom. Der Fragebogen zu Behinderungen des Arm-, Schulter- und Handfragebogens enthält 30 Fragen. Diese Fragen bewerten, wie schwierig es ist, eine Vielzahl von Funktionen aufgrund von Arm-, Schulter- oder Handproblemen auszuführen (21 Items). Sie betrachten auch die Intensität der Symptome (5 Punkte) sowie die psychologischen Auswirkungen des Zustands (4 Punkte). Für jeden Punkt gibt es fünf Antwortmöglichkeiten, die von wenig Schwierigkeiten oder keinen Symptomen (1 Punkt) bis zu Aktivitätsunfähigkeit reichen schwerer Zustand (5 Punkte).
1. Tag
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: 1. Tag
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom ist in zwei Unterskalen unterteilt: Symptomschwere und Funktionsstatus. Jede Frage hat eine 5-Punkte-Skala, wobei 1 keine Schwierigkeiten und 5 signifikante Symptome oder eingeschränkte Funktion anzeigt. Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom ist ein kurzer Fragebogen, der in 10 Minuten ausgefüllt werden kann.
1. Tag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
Die visuelle Analogskala ist ein Instrument zur Messung der Schmerzstärke. Sie reicht von 0–10, wobei 0 bedeutet, dass keine Schmerzen auftreten, und reicht von 1 bis 3, um leichte Schmerzen zu bedeuten, 4 bis 6 bedeutet mäßige Schmerzen und 7 bis 9 bedeutet starke Schmerzen, während 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Kashif, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-FSD-00271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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