- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05411068
Affidabilità e validità della versione urdu del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano
6 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Affidabilità e validità della versione urdu del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano tra i pazienti con sindrome del tunnel carpale
L'obiettivo dello studio è convertire il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano in urdu e testarne l'affidabilità e la validità tra i cittadini pakistani.
Controlla anche la sua correlazione con il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston e anche con la scala analogica visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio trasversale sarà condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica della Riphah International University di Faisalabad.
In questo studio saranno inclusi un totale di 90 partecipanti provenienti da diverse aree comunitarie, ospedali e centri di riabilitazione con sindrome del tunnel carpale.
71 di loro saranno maschi e 19 femmine.
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano sarà correlato al questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston e alle scale analogiche visive.
Questi questionari saranno compilati dai partecipanti in primo luogo per il basale, in secondo luogo dopo il trattamento e in terzo luogo una settimana dopo come follow-up.
I consensi informati scritti saranno presi prima della compilazione dei questionari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione della sindrome del tunnel carpale del Pakistan sarà inclusa nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni.
- Soggetti con test di Phalen e Tinnel positivi.
Criteri di esclusione:
Partecipanti che presentavano le seguenti condizioni:
- Diabete mellito, malattie della tiroide, artrite reumatoide, radicolopatia del rachide cervicale, deterioramento cognitivo.
- Chirurgia della mano nei 3 mesi precedenti.
- Difficoltà nella comprensione del linguaggio.
- Disturbo muscoloscheletrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità del braccio, della spalla e del questionario della mano
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La scala del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano è stata progettata per identificare i disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori, tuttavia è anche una misura di esito appropriata per la sindrome del tunnel carpale.
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano contiene 30 domande.
Queste domande valutano quanto sia difficile eseguire una varietà di funzioni a causa di problemi al braccio, alla spalla o alla mano (21 item).
Esaminano anche l'intensità dei sintomi (5 item), così come l'impatto psicologico della condizione (4 item). Ci sono cinque possibilità di risposta per ogni item, che variano da poca difficoltà o assenza di sintomi (1 punto) a incapacità di svolgere attività o condizione grave (5 punti).
|
1° giorno
|
|
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston è diviso in due sottoscale: gravità dei sintomi e stato funzionale.
Ogni domanda ha una scala a 5 punti, dove 1 indica nessuna difficoltà e 5 indica sintomi significativi o funzione ridotta.
Il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston è un breve questionario che può essere completato in 10 minuti.
|
1° giorno
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La scala analogica visiva è uno strumento utilizzato per misurare la gravità del dolore.
Va da 0 a 10 con 0 significa nessun dolore varia tra 1 e 3 significa dolore lieve, da 4 a 6 rappresenta dolore moderato e da 7 a 9 significa dolore intenso mentre 10 significa dolore insopportabile.
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.CompletatoSindrome del tunnel carpale | CTS | Rilascio del tunnel carpale | Chirurgia del tunnel carpale | Approccio trasversale del tunnel carpaleRepubblica Araba Siriana
-
Stanford UniversityMayo Clinic; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... e altri collaboratoriCompletatoSindrome del tunnel carpale | Tunnel carpale | Sindrome del tunnel carpale bilaterale | Sindrome del tunnel carpale a sinistra | Sindrome del tunnel carpale A destraStati Uniti
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandNon ancora reclutamentoSindrome del tunnel carpale (STC) | Chirurgia del tunnel carpaleFinlandia
-
Gazi UniversityReclutamentoSindrome del tunnel cubitale | Sindrome del tunnel carpale (STC) | Dolore da neuropatia perifericaTurchia (Türkiye)
-
CMC Ambroise ParéCompletatoRilascio del tunnel carpaleFrancia
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationCompletato
-
Clinique BizetReclutamento
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoNeuropatia da intrappolamento, tunnel carpale | Neuropatia da compressione, tunnel carpale | Neuropatia mediana, tunnel carpaleItalia
-
Ohio State UniversityCompletatoSindrome del tunnel carpale bilaterale (diagnosi)Stati Uniti
-
Cairo UniversityCompletatoSindrome del tunnel carpale (STC)Egitto