- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05411068
Wiarygodność i trafność kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności w wersji urdu ręki, barku i dłoni
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wiarygodność i trafność kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni w wersji urdu wśród pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Celem badania jest konwersja kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni na język urdu oraz przetestowanie jego wiarygodności i trafności wśród obywateli Pakistanu.
Sprawdź również jego korelację z kwestionariuszem bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka i wizualną skalą analogową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez komisję oceny etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Fajsalabadzie.
Łącznie 90 uczestników zostanie włączonych do tego badania z różnych obszarów społecznych, szpitali i ośrodków rehabilitacyjnych z zespołem cieśni nadgarstka.
71 z nich będzie mężczyznami, a 19 kobietami.
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni zostanie skorelowany z kwestionariuszem bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka i wizualnymi skalami analogowymi.
Kwestionariusze te zostaną wypełnione przez uczestników po pierwsze dla punktu początkowego, po drugie po leczeniu i po trzecie tydzień później jako kontynuacja.
Pisemna świadoma zgoda zostanie podjęta przed wypełnieniem kwestionariuszy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostanie objęta populacja Pakistanu z zespołem cieśni nadgarstka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Osoby z pozytywnym wynikiem testu Phalena i Tinnela.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy mieli następujące warunki:
- Cukrzyca, choroby tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, radikulopatie kręgosłupa szyjnego, zaburzenia funkcji poznawczych.
- Operacja ręki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Trudność w zrozumieniu języka.
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni została zaprojektowana w celu identyfikacji schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych, ale jest również odpowiednią miarą wyniku w przypadku zespołu cieśni nadgarstka.
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni zawiera 30 pytań.
Te pytania oceniają, jak trudno jest wykonywać różne funkcje z powodu problemów z ramieniem, ramieniem lub ręką (21 pozycji).
Przyglądają się również nasileniu objawów (5 pozycji), a także psychologicznemu wpływowi stanu (4 pozycje). Dla każdej pozycji istnieje pięć możliwości odpowiedzi, od niewielkich trudności lub braku objawów (1 punkt) do niezdolności do wykonywania czynności lub ciężki stan (5 punktów).
|
1 dzień
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka jest podzielony na dwie podskale: nasilenie objawów i stan funkcjonalny.
Każde pytanie ma 5-stopniową skalę, gdzie 1 oznacza brak trudności, a 5 oznacza znaczące objawy lub zmniejszoną funkcję.
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka to krótki kwestionariusz, który można wypełnić w 10 minut.
|
1 dzień
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa jest narzędziem służącym do pomiaru nasilenia bólu.
Zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, od 1 do 3 oznacza ból łagodny, od 4 do 6 oznacza ból umiarkowany, a od 7 do 9 oznacza ból silny, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja