Nový koncept měření pro objektivní kvantifikaci závažnosti vokálních a řečových symptomů spojených s Parkinsonovou chorobou (Voice-PD)

• PD kohorta I (n=30): PD pacienti hodnoceni pomocí Hoehn & Yahr (H&Y) škály tak, aby byli ve stádiu 1-2 PD (včetně)
• PD kohorta II (n = 30): pacienti s PD hodnoceni pomocí škály H&Y, aby byli ve stadiu 3-4 PD (včetně)
• Kohorta prodromální PD (n = 30): Pacienti, kteří splňují kritéria definovaná PI pro prodromální PD, tj. latentní fázi progrese onemocnění, během níž se klinické příznaky PD ještě neprojevily
• Zdravá kontrolní kohorta s odpovídajícím věkem a pohlavím (n = 30) – zdravé kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví, u kterých nebyla diagnostikována PD

Kritéria pro zařazení:

PD:

1. Muž nebo žena ve věku 30 let nebo starší při screeningové návštěvě.
2. Diagnostika PD definovaná diagnostickými kritérii MDS PD [1]

3. Závažnost PD při screeningové návštěvě buď:

   • PD Hoehn a Yahr Fáze 1-2 včetně (PD kohorta I)
   • PD Hoehn a Yahr Fáze 3–4 včetně (PD kohorta II)
4. Schopný a ochotný dokončit všechny aspekty studie, včetně domácí aplikace pro chytré telefony a vyhodnocení telehealth Zoom.
5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Prodromální PD:

1. Potvrzení, že účastník je způsobilý na základě klinikem stanovených prediktivních kritérií známého rizika PD včetně

   1. Porucha spánkového chování při rychlém pohybu očí (RBD), možná, pravděpodobná nebo jistá, NEBO
   2. Hyposmie definovaná jako méně než 10. percentil v testu identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT), přizpůsobený věku a pohlaví, NEBO
   3. Známé genetické varianty spojené s rizikem PD A Potvrzený vhodný sken DAT.
2. Muž nebo žena ve věku 30 a více let při screeningové návštěvě.
3. Schopný a ochotný dokončit všechny aspekty studie, včetně domácí aplikace pro chytré telefony a vyhodnocení telehealth Zoom
4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Zdravá kontrola podle věku a pohlaví:

1. Muž nebo žena ve věku 30 let nebo starší při screeningové návštěvě.
2. Schopný a ochotný dokončit všechny aspekty studie, včetně domácí aplikace pro chytré telefony a vyhodnocení telehealth Zoom
3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

PD:

1. Pozdní diagnostika PD (tj. Hoehn & Yahr stadium 5) při screeningové návštěvě
2. Symptomatické nebo atypické syndromy PD způsobené buď léky (např. metoklopramid, flunarizin, neuroleptika) nebo metabolickými poruchami (např. Wilsonova choroba), encefalitidou nebo degenerativními chorobami (např. progresivní supranukleární obrna).
3. Současná nebo aktivní klinicky významná neurologická porucha jiná než PD (podle názoru zkoušejícího).
4. Významná kognitivní porucha nebo klinická demence při screeningu, která by podle názoru výzkumníka narušovala hodnocení studie.
5. Anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu během posledního roku před screeningovou návštěvou.
6. Neschopnost nebo neochota dokončit všechny aspekty studie – včetně používání dodaného chytrého telefonu pro hodnocení studia; dokončení hodnocení telehealth.
7. Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl účast bránit.

Prodromální PD:

1. Klinická diagnóza PD, jiného parkinsonismu nebo demence.
2. Jakákoli aktuální nebo aktivní klinicky významná neurologická porucha (podle názoru zkoušejícího).
3. Dříve získaný MRI snímek s důkazem klinicky významné neurologické poruchy (podle názoru zkoušejícího).
4. Významná kognitivní porucha nebo klinická demence při screeningu, která by podle názoru výzkumníka narušovala hodnocení studie.
5. Anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu během posledního roku před screeningovou návštěvou.
6. Neschopnost nebo neochota dokončit všechny aspekty studie – včetně používání dodaného chytrého telefonu pro hodnocení studia; dokončení hodnocení telehealth.
7. Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl účast bránit.

Zdravá kontrola podle věku a pohlaví:

1. Příbuzní prvního stupně s PD (tj. biologický rodič, sourozenec, dítě).
2. Jakákoli aktuální nebo aktivní klinicky významná neurologická porucha (podle názoru zkoušejícího).
3. Dříve získaný MRI snímek s důkazem klinicky významné neurologické poruchy (podle názoru zkoušejícího).
4. Významná kognitivní porucha nebo klinická demence při screeningu, která by podle názoru výzkumníka narušovala hodnocení studie.
5. Anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu během posledního roku před screeningovou návštěvou.
6. Neschopnost nebo neochota dokončit všechny aspekty studie – včetně používání dodaného chytrého telefonu pro hodnocení studia; dokončení hodnocení telehealth.
7. Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl účast bránit