Un nuovo concetto di misurazione per quantificare oggettivamente la gravità dei sintomi vocali e vocali associati al morbo di Parkinson (Voice-PD)

• PD Coorte I (n=30): pazienti con PD valutati tramite la scala Hoehn & Yahr (H&Y) per essere negli stadi 1-2 del PD (inclusi)
• Coorte PD II (n = 30): pazienti con PD valutati tramite la scala H&Y per essere negli stadi 3-4 del PD (inclusi)
• Coorte PD prodromico (n = 30): pazienti che soddisfano i criteri definiti dal PI per PD prodromico, ovvero la fase latente della progressione della malattia durante la quale i sintomi clinici del PD devono ancora manifestarsi
• Coorte di controllo sano corrispondente per età e sesso (n = 30) - soggetti sani di controllo corrispondenti per età e sesso a cui non è stata diagnosticata la malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

DP:

1. Età maschile o femminile di età pari o superiore a 30 anni alla visita di screening.
2. Diagnosi di PD come definita dai criteri diagnostici MDS PD [1]

3. Gravità del PD alla visita di screening di:

   • PD Hoehn e Yahr Stage 1-2, inclusi (PD Coorte I)
   • PD Hoehn e Yahr Stadi 3-4 inclusi (PD Coorte II)
4. In grado e disposto a completare tutti gli aspetti dello studio, inclusa l'app per smartphone a casa e le valutazioni di telemedicina Zoom.
5. In grado di fornire il consenso informato.

DP prodromico:

1. Conferma che il partecipante è idoneo in base a criteri predittivi determinati dal medico del rischio noto di PD incluso

   1. Disturbo del comportamento del sonno con movimento rapido degli occhi (RBD), possibile, probabile o definito, OR
   2. Iposmia definita come inferiore al 10° percentile al test di identificazione dell'odore dell'Università della Pennsylvania (UPSIT), aggiustata per età e sesso, OPPURE
   3. Varianti genetiche note associate al rischio di PD E Scansione DAT idonea confermata.
2. Maschio o femmina di età pari o superiore a 30 anni alla visita di screening.
3. In grado e disposto a completare tutti gli aspetti dello studio, inclusa l'app per smartphone a casa e le valutazioni di telemedicina Zoom
4. In grado di fornire il consenso informato.

Controllo sano abbinato a età e sesso:

1. Età maschile o femminile di almeno 30 anni alla visita di screening.
2. In grado e disposto a completare tutti gli aspetti dello studio, inclusa l'app per smartphone a casa e le valutazioni di telemedicina Zoom
3. In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

DP:

1. Diagnosi di PD in stadio avanzato (cioè Hoehn & Yahr Stage 5) alla visita di screening
2. Sindromi PD sintomatiche o atipiche dovute a farmaci (ad es. metoclopramide, flunarizina, neurolettici) o disturbi metabolici (ad es. morbo di Wilson), encefalite o malattie degenerative (ad es. paralisi sopranucleare progressiva).
3. Disturbo neurologico clinicamente significativo in corso o attivo diverso da PD (secondo l'opinione dello sperimentatore).
4. Compromissione cognitiva significativa o demenza clinica allo screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione dello studio.
5. Storia di abuso di droghe e/o alcol nell'ultimo anno prima della visita di screening.
6. Incapacità o riluttanza a completare tutti gli aspetti dello studio, incluso l'uso di uno smartphone fornito per le valutazioni dello studio; completamento delle valutazioni di telemedicina.
7. Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica, che a parere dell'investigatore potrebbe precludere la partecipazione.

DP prodromico:

1. Diagnosi clinica di morbo di Parkinson, altro parkinsonismo o demenza.
2. Qualsiasi disturbo neurologico clinicamente significativo in corso o attivo (secondo l'opinione dello sperimentatore).
3. Scansione MRI ottenuta in precedenza con evidenza di disturbo neurologico clinicamente significativo (secondo l'opinione dello sperimentatore).
4. Compromissione cognitiva significativa o demenza clinica allo screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione dello studio.
5. Storia di abuso di droghe e/o alcol nell'ultimo anno prima della visita di screening.
6. Incapacità o riluttanza a completare tutti gli aspetti dello studio, incluso l'uso di uno smartphone fornito per le valutazioni dello studio; completamento delle valutazioni di telemedicina.
7. Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica, che a parere dell'investigatore potrebbe precludere la partecipazione.

Controllo sano abbinato a età e sesso:

1. Parente di primo grado con PD (cioè genitore biologico, fratello, figlio).
2. Qualsiasi disturbo neurologico clinicamente significativo in corso o attivo (secondo l'opinione dello sperimentatore).
3. Scansione MRI ottenuta in precedenza con evidenza di disturbo neurologico clinicamente significativo (secondo l'opinione dello sperimentatore).
4. Compromissione cognitiva significativa o demenza clinica allo screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione dello studio.
5. Storia di abuso di droghe e/o alcol nell'ultimo anno prima della visita di screening.
6. Incapacità o riluttanza a completare tutti gli aspetti dello studio, incluso l'uso di uno smartphone fornito per le valutazioni dello studio; completamento delle valutazioni di telemedicina.
7. Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica, che a parere dell'investigatore potrebbe precludere la partecipazione