Nowatorska koncepcja pomiaru obiektywnie ilościowego określenia nasilenia objawów związanych z głosem i mową związanych z chorobą Parkinsona (Voice-PD)

• PD Kohorta I (n=30): pacjenci z PD, których oceniono za pomocą Skali Hoehna & Yahra (H&Y) na etapy 1-2 PD (włącznie)
• Kohorta II z PD (n = 30): pacjenci z PD, których oceniono za pomocą skali H&Y na etapy 3-4 PD (włącznie)
• Kohorta prodromalnej PD (n = 30): Pacjenci, którzy spełniają zdefiniowane przez PI kryteria prodromalnej PD, tj. utajoną fazę progresji choroby, podczas której kliniczne objawy PD jeszcze się nie ujawniły
• Zdrowa kohorta kontrolna dobrana pod względem wieku i płci (n = 30) — zdrowi kontrolni dopasowani pod względem wieku i płci, u których nie zdiagnozowano PD

Kryteria przyjęcia:

PD:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 30 lat podczas wizyty przesiewowej.
2. Rozpoznanie PD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi MDS PD [1]

3. Ciężkość PD podczas wizyty przesiewowej:

   • PD Hoehn i Yahr Etap 1-2 włącznie (PD Kohorta I)
   • PD Hoehn i Yahr Etapy 3-4 włącznie (PD Kohorta II)
4. Zdolny i chętny do ukończenia wszystkich aspektów badania, w tym w domowej aplikacji na smartfony i oceny telezdrowia Zoom.
5. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Prodromalne PD:

1. Potwierdzenie, że uczestnik kwalifikuje się na podstawie ustalonych przez klinicystę kryteriów przewidywania znanego ryzyka PD, w tym

   1. Zaburzenia zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (RBD), możliwe, prawdopodobne lub pewne, LUB
   2. Hiposmia zdefiniowana jako poniżej 10 percentyla w teście identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT), z uwzględnieniem wieku i płci, LUB
   3. Znane warianty genetyczne związane z ryzykiem PD ORAZ potwierdzone kwalifikujące się skanowanie DAT.
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 30 lat podczas wizyty przesiewowej.
3. Zdolny i chętny do ukończenia wszystkich aspektów badania, w tym w domowej aplikacji na smartfony i oceny telezdrowia Zoom
4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Zdrowa kontrola dobrana pod względem wieku i płci:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 30 lat podczas wizyty przesiewowej.
2. Zdolny i chętny do ukończenia wszystkich aspektów badania, w tym w domowej aplikacji na smartfony i oceny telezdrowia Zoom
3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

PD:

1. Diagnoza późnego stadium PD (tj. 5. stadium Hoehna i Yahra) podczas wizyty przesiewowej
2. Objawowe lub nietypowe zespoły PD spowodowane lekami (np. metoklopramidem, flunaryzyną, neuroleptykami) lub zaburzeniami metabolicznymi (np. choroba Wilsona), zapaleniem mózgu lub chorobami zwyrodnieniowymi (np. postępujące porażenie nadjądrowe).
3. Obecne lub czynne klinicznie istotne zaburzenie neurologiczne inne niż PD (w opinii Badacza).
4. Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja kliniczna podczas badania przesiewowego, które w opinii badacza mogłyby zakłócić ocenę badania.
5. Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatniego roku przed wizytą przesiewową.
6. Niezdolność lub niechęć do ukończenia wszystkich aspektów badania – w tym korzystania z przygotowanego smartfona do oceny badania; ukończenie ocen telezdrowotnych.
7. Wszelkie inne stany medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogą wykluczać udział.

Prodromalne PD:

1. Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona, innego parkinsonizmu lub demencji.
2. Jakiekolwiek aktualne lub aktywne klinicznie istotne zaburzenie neurologiczne (w opinii Badacza).
3. Wcześniej wykonane badanie MRI z objawami klinicznie istotnego zaburzenia neurologicznego (w opinii badacza).
4. Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja kliniczna podczas badania przesiewowego, które w opinii badacza mogłyby zakłócić ocenę badania.
5. Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatniego roku przed wizytą przesiewową.
6. Niezdolność lub niechęć do ukończenia wszystkich aspektów badania – w tym korzystania z przygotowanego smartfona do oceny badania; ukończenie ocen telezdrowotnych.
7. Wszelkie inne stany medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogą wykluczać udział.

Zdrowa kontrola dobrana pod względem wieku i płci:

1. Krewny pierwszego stopnia z chorobą Parkinsona (tj. biologiczny rodzic, rodzeństwo, dziecko).
2. Jakiekolwiek aktualne lub aktywne klinicznie istotne zaburzenie neurologiczne (w opinii Badacza).
3. Wcześniej wykonane badanie MRI z objawami klinicznie istotnego zaburzenia neurologicznego (w opinii badacza).
4. Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja kliniczna podczas badania przesiewowego, które w opinii badacza mogłyby zakłócić ocenę badania.
5. Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatniego roku przed wizytą przesiewową.
6. Niezdolność lub niechęć do ukończenia wszystkich aspektów badania – w tym korzystania z przygotowanego smartfona do oceny badania; ukończenie ocen telezdrowotnych.
7. Wszelkie inne stany medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogą wykluczać udział