Vliv hravého tréninku kognitivně-motorické mobility na rovnováhu, chůzi a kognici a na prevenci pádů u seniorů (GATE)
Pády u starších osob jsou příčinou značné nemocnosti a úmrtnosti a představují problém veřejného zdraví s více než 9 000 úmrtími ve Francii ve věku nad 65 let po náhodném pádu. Mnoho vědeckých údajů naznačuje, že pravidelná fyzická aktivita má významné a dlouhodobé příznivé účinky na zdraví seniorů a je spojena s lepším funkčním stavem, nižším rizikem pádů a zlepšením kognitivních funkcí. Přitažlivost k pohybové aktivitě se však postupem let vytrácí a důvodů, které senioři pro nízké provozování pohybové aktivity uvádějí, je více, hlavním je zhoršení jejich zdravotního stavu.
Cílem této studie je proto zhodnotit dopad hravého, motivujícího tréninku mobility, stimulujícího mobilitu i kognitivní schopnosti, po dobu 8 týdnů, na rovnováhu a mobilitu starších lidí v EHPAD, zejména v podmínkách dvojího úkolu dobře známých být vystaven vysokému riziku pádu, stejně jako na prevenci pádů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Loggia Gilles
- Telefonní číslo: +33 0230063106
- E-mail: loggia-g@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku nad 60 let pobývající v domovech pro seniory
- Subjekty schopné ujít 15 metrů bez pomoci
- MMSE > 10
- Zraková ostrost v obou očích > 6/10
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Subjekt, který dal a podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii, nebo jeho/její opatrovník
- Subjekt se sedavou aktivitou nebo provozující obvyklou lehkou až střední fyzickou aktivitu (fyzické aktivity < 6 MET)
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s parkinsonským syndromem, jakýmkoliv postižením motorického neuronu, bolestí omezující provozování fyzické aktivity
- Subjekt s modifikací méně než 3 měsíců psychofarmak
- Subjekt provozující vysoce intenzivní fyzickou aktivitu (> 6 MET)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivita
kognitivně-motorický trénink : Cycléo zařízení (COTTOS ®),
|
8 týdnů tréninku
|
|
Komparátor placeba: Žádná aktivita
žádný trénink
|
nezasahování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
|
Globální kognitivní hodnocení MMSE
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
|
Pozornost hodnocena rozpětím číslic WAIS
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
|
Výkonné funkce hodnocené TMT A AND B
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
změna mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .