Effekt af legende kognitiv-motorisk mobilitetstræning på balance, gang og kognition og på forebyggelse af fald hos seniorer (GATE)
Fald hos ældre er årsagen til betydelig sygelighed og dødelighed og udgør et folkesundhedsproblem med mere end 9000 dødsfald i Frankrig blandt de over 65 år efter et utilsigtet fald. Mange videnskabelige data tyder på, at regelmæssig fysisk aktivitet har betydelige og langvarige gavnlige virkninger på ældres sundhed og er forbundet med bedre funktionsstatus, lavere risiko for fald og forbedrede kognitive funktioner. Tiltrækningen til fysisk aktivitet forsvinder dog med årene, og de årsager, som de ældre nævner for lav fysisk aktivitet, er flere, og den vigtigste er forværringen af deres helbredstilstand.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere virkningen af legende, motiverende mobilitetstræning, der stimulerer både mobilitet og kognition, i 8 uger, på balancen og mobiliteten hos ældre mennesker i EHPAD, især under forhold med dobbeltopgaver velkendte for være i høj risiko for at falde, samt på forebyggelse af fald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Loggia Gilles
- Telefonnummer: +33 0230063106
- E-mail: loggia-g@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 60 år, bosat på plejehjem
- Forsøgspersoner kan gå 15 meter uden hjælp
- MMSE > 10
- Synsstyrke i begge øjne > 6/10
- Tilknyttet subjekt eller begunstiget af en social sikringsordning
- Person, der har givet og underskrevet et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller hans/hendes værge
- Person, der har en stillesiddende aktivitet eller praktiserer en sædvanlig let til moderat fysisk aktivitet (fysiske aktiviteter < 6 MET'er)
Ekskluderingskriterier:
- Person med parkinsonsyndrom, enhver svækkelse af det motoriske neuron, smerter, der begrænser udøvelsen af fysisk aktivitet
- Person med en modifikation på mindre end 3 måneder af psykofarmaka
- Forsøgsperson, der dyrker fysisk aktivitet med høj intensitet (> 6 MET'er)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitet
kognitiv-motorisk træning: Cycléo-enhed (COTTOS ®),
|
8 ugers træning
|
|
Placebo komparator: Ingen aktivitet
ingen træning
|
ikke indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: skifte mellem baseline og 6 måneder
|
skifte mellem baseline og 6 måneder
|
|
MMSE global kognitiv vurdering
Tidsramme: skifte mellem baseline og 6 måneder
|
skifte mellem baseline og 6 måneder
|
|
Opmærksomhed vurderet af WAIS cifferspænd
Tidsramme: skifte mellem baseline og 6 måneder
|
skifte mellem baseline og 6 måneder
|
|
Eksekutivfunktioner vurderet af TMT A OG B
Tidsramme: skifte mellem baseline og 6 måneder
|
skifte mellem baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .