Effetto dell'allenamento ludico della mobilità cognitivo-motoria su equilibrio, andatura e cognizione e sulla prevenzione delle cadute negli anziani (GATE)
Le cadute negli anziani sono causa di notevole morbilità e mortalità e costituiscono un problema di sanità pubblica con oltre 9000 decessi in Francia tra gli ultrasessantacinquenni a seguito di una caduta accidentale. Molti dati scientifici suggeriscono che una regolare attività fisica ha effetti benefici significativi e duraturi sulla salute degli anziani ed è associata a un migliore stato funzionale, un minor rischio di cadute e migliori funzioni cognitive. Tuttavia, l'attrazione per l'attività fisica si attenua con il passare degli anni e le ragioni addotte dagli anziani per una scarsa pratica dell'attività fisica sono molteplici, la principale è il peggioramento del loro stato di salute.
L'obiettivo di questo studio è quindi quello di valutare l'impatto dell'allenamento ludico e motivante della mobilità, stimolando sia la mobilità che la cognizione, per 8 settimane, sull'equilibrio e sulla mobilità delle persone anziane in EHPAD, in particolare nelle condizioni di dual-task ben note a essere ad alto rischio di caduta, nonché sulla prevenzione delle cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- Caen University hospital
-
Contatto:
- Loggia Gilles
- Numero di telefono: +33 0230063106
- Email: loggia-g@chu-caen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 60 anni, residenti in RSA
- Soggetti in grado di camminare per 15 metri senza aiuto
- MMSE > 10
- Acuità visiva in entrambi gli occhi > 6/10
- Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- Soggetto che ha dato e firmato un consenso informato a partecipare allo studio, o il suo tutore
- Soggetto che ha un'attività sedentaria o che pratica una normale attività fisica da leggera a moderata (attività fisica < 6 MET)
Criteri di esclusione:
- Soggetto con sindrome parkinsoniana, eventuale compromissione del motoneurone, dolore limitante la pratica dell'attività fisica
- Soggetto con una modifica di meno di 3 mesi di psicofarmaci
- Soggetto che pratica attività fisica ad alta intensità (> 6 MET)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività
training cognitivo-motorio : Dispositivo Cycléo (COTTOS ®),
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8 settimane di formazione
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Comparatore placebo: Nessuna attività
non piove
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non intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: variazione tra basale e 6 mesi
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variazione tra basale e 6 mesi
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Valutazione cognitiva globale MMSE
Lasso di tempo: variazione tra basale e 6 mesi
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variazione tra basale e 6 mesi
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Attenzione valutata dai digit span WAIS
Lasso di tempo: variazione tra basale e 6 mesi
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variazione tra basale e 6 mesi
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Funzioni esecutive valutate dal TMT A E B
Lasso di tempo: variazione tra basale e 6 mesi
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variazione tra basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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