Wirkung von spielerischem kognitiv-motorischem Mobilitätstraining auf Gleichgewicht, Gang und Kognition sowie auf die Sturzprävention bei Senioren (GATE)
Stürze bei älteren Menschen sind die Ursache für erhebliche Morbidität und Mortalität und stellen ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar. In Frankreich starben über 65-Jährige infolge eines Sturzes mehr als 9.000 Mal. Viele wissenschaftliche Daten deuten darauf hin, dass regelmäßige körperliche Aktivität erhebliche und lang anhaltende positive Auswirkungen auf die Gesundheit älterer Menschen hat und mit einem besseren Funktionsstatus, einem geringeren Sturzrisiko und verbesserten kognitiven Funktionen verbunden ist. Allerdings lässt die Lust auf körperliche Aktivität mit den Jahren nach und die Gründe, die ältere Menschen für eine geringe Ausübung körperlicher Aktivität nennen, sind vielfältig. Der Hauptgrund ist die Verschlechterung ihres Gesundheitszustands.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen eines spielerischen, motivierenden Mobilitätstrainings, das sowohl die Mobilität als auch die Kognition stimuliert, über einen Zeitraum von 8 Wochen auf das Gleichgewicht und die Mobilität älterer Menschen in EHPAD zu bewerten, insbesondere unter den bekannten Bedingungen der Doppelaufgabe Sie achten auf ein hohes Sturzrisiko und achten auf die Sturzprävention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Loggia Gilles
- Telefonnummer: +33 0230063106
- E-Mail: loggia-g@chu-caen.fr
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 60 Jahre, die in Pflegeheimen leben
- Probanden, die ohne Hilfe 15 Meter weit gehen können
- MMSE > 10
- Sehschärfe auf beiden Augen > 6/10
- Angehöriger oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Proband, der eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben und unterzeichnet hat, oder sein/ihr Vormund
- Proband, der einer sitzenden Tätigkeit nachgeht oder eine übliche leichte bis mittelschwere körperliche Aktivität ausübt (körperliche Aktivitäten < 6 METs)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Parkinson-Syndrom, einer Beeinträchtigung des Motoneurons oder Schmerzen, die die Ausübung körperlicher Aktivität einschränken
- Proband mit einer Modifikation von Psychopharmaka von weniger als 3 Monaten
- Proband, der hochintensive körperliche Aktivität ausübt (> 6 METs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktivität
kognitiv-motorisches Training: Cycléo-Gerät (COTTOS ®),
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8 Wochen Training
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Placebo-Komparator: Keine Aktivität
regnet nicht
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Nichteingreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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MMSE globale kognitive Bewertung
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Aufmerksamkeit wird anhand der WAIS-Ziffernspannen bewertet
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Von TMT A und B bewertete Exekutivfunktionen
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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