Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém umělé inteligence pro hodnocení rizika nádoru a diagnostiku a léčbu

17. června 2022 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Vývoj systému umělé inteligence pro hodnocení rizika nádoru a diagnostiku a léčbu na základě multimodální fúze dat s využitím technologie hlubokého učení

Abychom zlepšili přesnost předpovědi rizik, screeningu a výsledků léčby rakoviny, usilujeme o vytvoření lékařské databáze, která bude obsahovat standardizované a strukturované klinické diagnostické a léčebné informace, obrazové vlastnosti, patologické rysy a multi-omické informace, a vyvinout multi-omické informace. modální datový technologický systém založený na fúzi využívající technologii umělé inteligence založenou na databázi.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavní cíle jsou následující:

  1. Vytvořit datovou platformu pro multimodální informace o běžných nádorech (rakovina plic/plicní uzliny, žaludek a kolorektální karcinom): elektronické lékařské záznamy (včetně rutinní klinické detekce, léčby, výsledku), patologická obrazová data, lékařské zobrazování (CT, MRI , ultrazvuk, nukleární medicína atd.), mnohočetná omická data (genom, transkriptom a metabolom, proteomika), omická data, etiologie a informace o karcinogenní expozici.
  2. Využijeme technologii umělé inteligence k vytvoření multimodální technologie křížové analýzy lékařských velkých dat a výše uvedených modelů přesné diagnostiky a předpovědi léčebných efektů. Abychom vyřešili tři klíčové problémy multimodální fúze dat, jako je nevyvážená, malá velikost vzorku a špatná interpretovatelnost, zavedeme algoritmus rozpoznávání umělé inteligence pro obrazové obrazy a patologické obrazy a použijeme zpracování obrazu a hluboké učení. technologie pro dolování víceúrovňových hloubkových vizuálních rysů obrazových dat a patologických dat. Kromě toho využijeme algoritmy bioinformatické analýzy k provádění molekulárních sítí a funkční analýzy molekulárních markerů na úrovni více omických technologií (patologické, genomické, transkriptomové, metabolomové, proteomové atd.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yang Jin
  • Telefonní číslo: 15107177084
  • E-mail: whuhjy@126.com

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na rakovinu plic/uzlinu nebo rakovinu/lézi žaludku nebo kolorektální rakovinu/lézi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci s podezřením na rakovinu plic/uzlinu nebo rakovinu/lézi žaludku nebo kolorektální rakovinu/lézi
  2. Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.
  3. Účastníci s podrobnými elektronickými zdravotními záznamy, obrazovými záznamy, patologickými záznamy, multi-omickými informacemi a dalšími důležitými klinickými diagnostickými informacemi.
  4. Zdraví účastníci bez klinické diagnózy rakoviny plic/uzliny nebo rakoviny žaludku/léze nebo kolorektálního karcinomu/léze.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s chybějícími primárními klinickými a patologickými údaji.
  2. Účastníci prohráli s následným sledováním.
  3. Účastníci s příliš špatnou kvalitou lékařského snímku na to, aby mohli přesně provést segment a označit ROI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina rakoviny plic
Účastníci s rakovinou plic/plicními uzly
Skupina rakoviny žaludku
Účastníci s rakovinou žaludku/lézí žaludku
Skupina kolorektálního karcinomu
Účastníci s kolorektálním karcinomem/kolorektální lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na rakovinu plic/plicní nodulární (benigní/maligní uzel)
Časové okno: 2022–2026

Výsledek klinické diagnostiky pacientů s rakovinou plic/plicní nodulární (benigní/maligní uzel).

① Nezhoubný uzlík

② Maligní novotvar/uzel: spinocelulární karcinom, adenokarcinom, malobuněčný karcinom a velkobuněčný karcinom.

2022–2026
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na rakovinu žaludku nebo léze (benigní/maligní).
Časové okno: 2022–2026

① Benigní

② Maligní

2022–2026
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na kolorektální karcinom nebo léze (benigní/maligní).
Časové okno: 2022–2026

① Benigní

② Maligní

2022–2026
Léčebná odpověď na protinádorovou terapii při prvním hodnocení u pacientů s rakovinou plic/žaludku/kolorektálního karcinomu (CR, PR, PD, SD).
Časové okno: 2022–2026

Léčebná odpověď protinádorové terapie při prvním hodnocení u pacientů s rakovinou plic/žaludku/kolorektálního karcinomu se řídí kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST verze 1.1) od Světové zdravotnické organizace (WHO). Hodnotící index je následující.

CR (kompletní odpověď): Vymizení všech cílových lézí a snížení měření v krátké ose všech patologických lymfatických uzlin na ≤10 mm.

PR (částečná odpověď): 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s výchozí hodnotou.

PD (progresivní onemocnění): ≥20% nárůst alespoň o 5 mm v součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s nejmenším součtem nejdelšího zaznamenaného průměru NEBO Objevení se nových lézí, včetně těch, které byly zjištěny pomocí FDG-PET (fludeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie).

SD (stabilní onemocnění): Ani PR ani PD.

2022–2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit