- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05426135
Systém umělé inteligence pro hodnocení rizika nádoru a diagnostiku a léčbu
Vývoj systému umělé inteligence pro hodnocení rizika nádoru a diagnostiku a léčbu na základě multimodální fúze dat s využitím technologie hlubokého učení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavní cíle jsou následující:
- Vytvořit datovou platformu pro multimodální informace o běžných nádorech (rakovina plic/plicní uzliny, žaludek a kolorektální karcinom): elektronické lékařské záznamy (včetně rutinní klinické detekce, léčby, výsledku), patologická obrazová data, lékařské zobrazování (CT, MRI , ultrazvuk, nukleární medicína atd.), mnohočetná omická data (genom, transkriptom a metabolom, proteomika), omická data, etiologie a informace o karcinogenní expozici.
- Využijeme technologii umělé inteligence k vytvoření multimodální technologie křížové analýzy lékařských velkých dat a výše uvedených modelů přesné diagnostiky a předpovědi léčebných efektů. Abychom vyřešili tři klíčové problémy multimodální fúze dat, jako je nevyvážená, malá velikost vzorku a špatná interpretovatelnost, zavedeme algoritmus rozpoznávání umělé inteligence pro obrazové obrazy a patologické obrazy a použijeme zpracování obrazu a hluboké učení. technologie pro dolování víceúrovňových hloubkových vizuálních rysů obrazových dat a patologických dat. Kromě toho využijeme algoritmy bioinformatické analýzy k provádění molekulárních sítí a funkční analýzy molekulárních markerů na úrovni více omických technologií (patologické, genomické, transkriptomové, metabolomové, proteomové atd.).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Jin
- Telefonní číslo: 15107177084
- E-mail: whuhjy@126.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s podezřením na rakovinu plic/uzlinu nebo rakovinu/lézi žaludku nebo kolorektální rakovinu/lézi
- Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.
- Účastníci s podrobnými elektronickými zdravotními záznamy, obrazovými záznamy, patologickými záznamy, multi-omickými informacemi a dalšími důležitými klinickými diagnostickými informacemi.
- Zdraví účastníci bez klinické diagnózy rakoviny plic/uzliny nebo rakoviny žaludku/léze nebo kolorektálního karcinomu/léze.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s chybějícími primárními klinickými a patologickými údaji.
- Účastníci prohráli s následným sledováním.
- Účastníci s příliš špatnou kvalitou lékařského snímku na to, aby mohli přesně provést segment a označit ROI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina rakoviny plic
Účastníci s rakovinou plic/plicními uzly
|
|
Skupina rakoviny žaludku
Účastníci s rakovinou žaludku/lézí žaludku
|
|
Skupina kolorektálního karcinomu
Účastníci s kolorektálním karcinomem/kolorektální lézí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na rakovinu plic/plicní nodulární (benigní/maligní uzel)
Časové okno: 2022–2026
|
Výsledek klinické diagnostiky pacientů s rakovinou plic/plicní nodulární (benigní/maligní uzel). ① Nezhoubný uzlík ② Maligní novotvar/uzel: spinocelulární karcinom, adenokarcinom, malobuněčný karcinom a velkobuněčný karcinom. |
2022–2026
|
|
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na rakovinu žaludku nebo léze (benigní/maligní).
Časové okno: 2022–2026
|
① Benigní ② Maligní |
2022–2026
|
|
Výsledek klinické diagnózy u pacientů s podezřením na kolorektální karcinom nebo léze (benigní/maligní).
Časové okno: 2022–2026
|
① Benigní ② Maligní |
2022–2026
|
|
Léčebná odpověď na protinádorovou terapii při prvním hodnocení u pacientů s rakovinou plic/žaludku/kolorektálního karcinomu (CR, PR, PD, SD).
Časové okno: 2022–2026
|
Léčebná odpověď protinádorové terapie při prvním hodnocení u pacientů s rakovinou plic/žaludku/kolorektálního karcinomu se řídí kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST verze 1.1) od Světové zdravotnické organizace (WHO). Hodnotící index je následující. CR (kompletní odpověď): Vymizení všech cílových lézí a snížení měření v krátké ose všech patologických lymfatických uzlin na ≤10 mm. PR (částečná odpověď): 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s výchozí hodnotou. PD (progresivní onemocnění): ≥20% nárůst alespoň o 5 mm v součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s nejmenším součtem nejdelšího zaznamenaného průměru NEBO Objevení se nových lézí, včetně těch, které byly zjištěny pomocí FDG-PET (fludeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie). SD (stabilní onemocnění): Ani PR ani PD. |
2022–2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jin_cancer risk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .