- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05426135
Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação de Risco Tumoral e Diagnóstico e Tratamento
Desenvolvimento de um Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação de Risco de Tumores e Diagnóstico e Tratamento Baseado em Fusão de Dados Multimodais Utilizando Tecnologia Deep Learning
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os principais objetivos são os seguintes:
- Estabelecer uma plataforma de dados para informações multimodais de tumores comuns (câncer de pulmão/nódulos pulmonares, câncer de estômago e colorretal): registros médicos eletrônicos (incluindo detecção clínica de rotina, tratamento, resultado), dados de imagens patológicas, imagens médicas (TC, MRI , ultrassom, medicina nuclear, etc.), dados ômicos múltiplos (genoma, transcriptoma e metaboloma, proteômica) dados ômicos, etiologia e informações sobre exposição cancerígena.
- Faremos uso da tecnologia de inteligência artificial para criar a tecnologia de análise cruzada de big data médica multimodal e o diagnóstico preciso individualizado da doença acima e os modelos de previsão de efeito curativo. Para resolver os três principais problemas da mineração de fusão de dados multimodal, como desbalanceamento, tamanho pequeno da amostra e baixa interpretabilidade, estabeleceremos um algoritmo de reconhecimento de inteligência artificial para imagens de imagem e imagens patológicas e usaremos processamento de imagem e aprendizado profundo tecnologias para explorar recursos visuais de profundidade em vários níveis de dados de imagem e dados patológicos. Além disso, usaremos algoritmos de análise bioinformática para conduzir a mineração de redes moleculares e análises funcionais de marcadores moleculares ao nível de múltiplas tecnologias ômicas (patológicas, genômicas, transcriptoma, metaboloma, proteoma, etc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yang Jin
- Número de telefone: 15107177084
- E-mail: whuhjy@126.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com suspeita de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal
- Participantes que assinaram consentimento informado.
- Participantes com registros médicos eletrônicos detalhados, registros de imagem, registros patológicos, informações multi-ômicas e outras informações importantes de diagnóstico clínico.
- Participantes saudáveis sem diagnóstico clínico de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal.
Critério de exclusão:
- Participantes com falta de dados clínicos e patológicos primários.
- Os participantes perderam o acompanhamento.
- Participantes com qualidade de imagem médica muito ruim para realizar o segmento e marcar o ROI com precisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de câncer de pulmão
Participantes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares
|
Grupo de câncer de estômago
Participantes com câncer de estômago/lesão de estômago
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Grupo de câncer colorretal
Participantes com câncer colorretal/lesão colorretal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno)
Prazo: 2022-2026
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O resultado do diagnóstico clínico de pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno). ① Nódulo benigno ② Neoplasia/nódulo maligno: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de pequenas células e carcinoma de grandes células. |
2022-2026
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O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer de estômago ou lesão (benigno/maligno).
Prazo: 2022-2026
|
① Benigno ② Maligno |
2022-2026
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O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer ou lesão colorretal (benigno/maligno).
Prazo: 2022-2026
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① Benigno ② Maligno |
2022-2026
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Resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/estômago/colorretal (CR, PR, PD, SD).
Prazo: 2022-2026
|
A resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/estômago/colorretal segue os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST versão 1.1) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O índice de avaliação é o seguinte. CR (resposta completa): desaparecimento de todas as lesões-alvo e redução na medição do eixo curto de todos os linfonodos patológicos para ≤10 mm. PR (resposta parcial): diminuição de 30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a linha de base. DP (doença progressiva): ≥20% de aumento de pelo menos 5 mm na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a menor soma do maior diâmetro registrado OU O aparecimento de novas lesões, incluindo aquelas detectadas por FDG-PET (tomografia por emissão de pósitrons com fluooxiglicose). SD (doença estável): Nem PR nem PD. |
2022-2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jin_cancer risk
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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