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Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação de Risco Tumoral e Diagnóstico e Tratamento

17 de junho de 2022 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Desenvolvimento de um Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação de Risco de Tumores e Diagnóstico e Tratamento Baseado em Fusão de Dados Multimodais Utilizando Tecnologia Deep Learning

Para melhorar a precisão da previsão de risco, triagem e resultado do tratamento do câncer, pretendemos estabelecer um banco de dados médico que inclua diagnóstico clínico padronizado e estruturado e informações de tratamento, características de imagem, características patológicas e informações multiômicas e desenvolver uma sistema de tecnologia baseado em fusão de dados modais usando tecnologia de inteligência artificial baseada em banco de dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os principais objetivos são os seguintes:

  1. Estabelecer uma plataforma de dados para informações multimodais de tumores comuns (câncer de pulmão/nódulos pulmonares, câncer de estômago e colorretal): registros médicos eletrônicos (incluindo detecção clínica de rotina, tratamento, resultado), dados de imagens patológicas, imagens médicas (TC, MRI , ultrassom, medicina nuclear, etc.), dados ômicos múltiplos (genoma, transcriptoma e metaboloma, proteômica) dados ômicos, etiologia e informações sobre exposição cancerígena.
  2. Faremos uso da tecnologia de inteligência artificial para criar a tecnologia de análise cruzada de big data médica multimodal e o diagnóstico preciso individualizado da doença acima e os modelos de previsão de efeito curativo. Para resolver os três principais problemas da mineração de fusão de dados multimodal, como desbalanceamento, tamanho pequeno da amostra e baixa interpretabilidade, estabeleceremos um algoritmo de reconhecimento de inteligência artificial para imagens de imagem e imagens patológicas e usaremos processamento de imagem e aprendizado profundo tecnologias para explorar recursos visuais de profundidade em vários níveis de dados de imagem e dados patológicos. Além disso, usaremos algoritmos de análise bioinformática para conduzir a mineração de redes moleculares e análises funcionais de marcadores moleculares ao nível de múltiplas tecnologias ômicas (patológicas, genômicas, transcriptoma, metaboloma, proteoma, etc.).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yang Jin
  • Número de telefone: 15107177084
  • E-mail: whuhjy@126.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes com suspeita de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal
  2. Participantes que assinaram consentimento informado.
  3. Participantes com registros médicos eletrônicos detalhados, registros de imagem, registros patológicos, informações multi-ômicas e outras informações importantes de diagnóstico clínico.
  4. Participantes saudáveis ​​sem diagnóstico clínico de câncer/nódulo de pulmão, ou câncer/lesão de estômago, ou câncer/leisão colorretal.

Critério de exclusão:

  1. Participantes com falta de dados clínicos e patológicos primários.
  2. Os participantes perderam o acompanhamento.
  3. Participantes com qualidade de imagem médica muito ruim para realizar o segmento e marcar o ROI com precisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de câncer de pulmão
Participantes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares
Grupo de câncer de estômago
Participantes com câncer de estômago/lesão de estômago
Grupo de câncer colorretal
Participantes com câncer colorretal/lesão colorretal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno)
Prazo: 2022-2026

O resultado do diagnóstico clínico de pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno).

① Nódulo benigno

② Neoplasia/nódulo maligno: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de pequenas células e carcinoma de grandes células.

2022-2026
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer de estômago ou lesão (benigno/maligno).
Prazo: 2022-2026

① Benigno

② Maligno

2022-2026
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer ou lesão colorretal (benigno/maligno).
Prazo: 2022-2026

① Benigno

② Maligno

2022-2026
Resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/estômago/colorretal (CR, PR, PD, SD).
Prazo: 2022-2026

A resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/estômago/colorretal segue os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST versão 1.1) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O índice de avaliação é o seguinte.

CR (resposta completa): desaparecimento de todas as lesões-alvo e redução na medição do eixo curto de todos os linfonodos patológicos para ≤10 mm.

PR (resposta parcial): diminuição de 30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a linha de base.

DP (doença progressiva): ≥20% de aumento de pelo menos 5 mm na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a menor soma do maior diâmetro registrado OU O aparecimento de novas lesões, incluindo aquelas detectadas por FDG-PET (tomografia por emissão de pósitrons com fluooxiglicose).

SD (doença estável): Nem PR nem PD.

2022-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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