- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05426135
Sistema di intelligenza artificiale per la valutazione del rischio tumorale e la diagnosi e il trattamento
Sviluppo di un sistema di intelligenza artificiale per la valutazione del rischio tumorale e la diagnosi e il trattamento basato sulla fusione multimodale dei dati utilizzando la tecnologia Deep Learning
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi principali sono i seguenti:
- Stabilire una piattaforma di dati per informazioni multimodali sui tumori comuni (cancro del polmone/noduli polmonari, tumori dello stomaco e del colon-retto): cartelle cliniche elettroniche (compresi rilevamento clinico di routine, trattamento, esito), dati di immagini patologiche, immagini mediche (TC, MRI , ultrasuoni, medicina nucleare, ecc.), dati omici multipli (genoma, trascrittoma e metaboloma, proteomica), dati omici, eziologia e informazioni sull'esposizione cancerogena.
- Faremo uso della tecnologia dell'intelligenza artificiale per creare la tecnologia multimodale di analisi incrociata dei big data medici e la diagnosi accurata individualizzata della malattia di cui sopra e i modelli di previsione degli effetti curativi. Al fine di risolvere i tre problemi chiave dell'estrazione di fusione di dati multimodale, come sbilanciato, dimensioni ridotte del campione e scarsa interpretabilità, stabiliremo un algoritmo di riconoscimento dell'intelligenza artificiale per immagini di immagini e immagini patologiche e utilizzeremo l'elaborazione delle immagini e il deep learning tecnologie per estrarre caratteristiche visive di profondità multilivello di dati immagine e dati patologici. Inoltre, utilizzeremo algoritmi di analisi bioinformatica per condurre il mining di reti molecolari e l'analisi funzionale di marcatori molecolari a livello di molteplici tecnologie omiche (patologiche, genomiche, trascrittoma, metaboloma, proteoma, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yang Jin
- Numero di telefono: 15107177084
- Email: whuhjy@126.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con sospetto di cancro/nodo del polmone, o cancro/lesione allo stomaco o cancro/lesione del colon-retto
- Partecipanti che hanno firmato il consenso informato.
- Partecipanti con cartelle cliniche elettroniche dettagliate, registrazioni di immagini, registrazioni patologiche, informazioni multi-omiche e altre importanti informazioni diagnostiche cliniche.
- Partecipanti sani senza diagnosi clinica di cancro/nodo polmonare, cancro/lesione allo stomaco o cancro/lesione colorettale.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con dati clinici e patologici primari mancanti.
- I partecipanti hanno perso al follow-up.
- Partecipanti con una qualità dell'immagine medica troppo scarsa per eseguire la segmentazione e contrassegnare accuratamente il ROI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo cancro al polmone
Partecipanti con cancro ai polmoni/noduli polmonari
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Gruppo cancro allo stomaco
Partecipanti con cancro allo stomaco/lesione allo stomaco
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Gruppo cancro colorettale
Partecipanti con cancro colorettale/lesione colorettale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito della diagnosi clinica di pazienti sospetti con carcinoma polmonare/nodulare polmonare (nodulo benigno/maligno)
Lasso di tempo: 2022-2026
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L'esito della diagnosi clinica di pazienti con carcinoma polmonare/nodulare polmonare (nodulo benigno/maligno). ① Nodulo benigno ② Tumori/noduli maligni: carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, carcinoma a piccole cellule e carcinoma a grandi cellule. |
2022-2026
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L'esito della diagnosi clinica di pazienti sospetti con cancro o lesione allo stomaco (benigni/maligni).
Lasso di tempo: 2022-2026
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① Benigno ② Maligno |
2022-2026
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L'esito della diagnosi clinica di pazienti sospetti con cancro o lesione del colon-retto (benigni/maligni).
Lasso di tempo: 2022-2026
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① Benigno ② Maligno |
2022-2026
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Risposta al trattamento della terapia antitumorale alla prima valutazione in pazienti con carcinoma polmonare/stomaco/colorettale (CR, PR, PD, DS).
Lasso di tempo: 2022-2026
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La risposta al trattamento della terapia antitumorale alla prima valutazione in pazienti con carcinoma polmonare/stomaco/colorettale segue i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST versione 1.1) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). L'indice di valutazione è il seguente. CR (risposta completa): scomparsa di tutte le lesioni target e riduzione della misurazione dell'asse corto di tutti i linfonodi patologici a ≤10 mm. PR (risposta parziale): diminuzione del 30% nella somma del diametro più lungo delle lesioni target rispetto al basale. PD (malattia progressiva): aumento ≥20% di almeno 5 mm nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio rispetto alla somma più piccola del diametro più lungo registrato OPPURE La comparsa di nuove lesioni, comprese quelle rilevate da FDG-PET (tomografia ad emissione di positroni con fluodeossiglucosio). DS (malattia stabile): né PR né PD. |
2022-2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jin_cancer risk
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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