- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05426135
Система искусственного интеллекта для оценки риска возникновения опухолей, диагностики и лечения
Разработка системы искусственного интеллекта для оценки риска возникновения опухолей, диагностики и лечения на основе мультимодального объединения данных с использованием технологии глубокого обучения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основные цели заключаются в следующем:
- Создать платформу данных для мультимодальной информации о распространенных опухолях (рак легких/легочные узлы, рак желудка и колоректальный рак): электронные медицинские записи (включая рутинное клиническое выявление, лечение, исходы), данные патологических изображений, медицинские изображения (КТ, МРТ). , ультразвук, ядерная медицина и т. д.), множественные омические данные (геном, транскриптом и метаболом, протеомика) омические данные, этиология и информация о канцерогенном воздействии.
- Мы будем использовать технологию искусственного интеллекта для создания мультимодальной технологии перекрестного анализа больших медицинских данных и моделей точной диагностики вышеуказанных заболеваний и прогнозирования лечебного эффекта. Чтобы решить три ключевые проблемы мультимодального интеллектуального анализа данных, такие как несбалансированность, небольшой размер выборки и плохая интерпретируемость, мы создадим алгоритм распознавания искусственного интеллекта для изображений и патологических изображений, а также будем использовать обработку изображений и глубокое обучение. технологии для извлечения многоуровневых визуальных признаков глубины данных изображения и патологических данных. Кроме того, мы будем использовать алгоритмы биоинформатического анализа для проведения анализа молекулярных сетей и функционального анализа молекулярных маркеров на уровне множественных омических технологий (патологических, геномных, транскриптомных, метаболомных, протеомных и т. д.).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yang Jin
- Номер телефона: 15107177084
- Электронная почта: whuhjy@126.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники с подозрением на рак легких/узла, рак/поражение желудка или колоректальный рак/поражение
- Участники, подписавшие информированное согласие.
- Участники с подробными электронными медицинскими записями, записями изображений, патологическими записями, мультиомной информацией и другой важной клинической диагностической информацией.
- Здоровые участники без клинического диагноза рака легких/узла, рака/поражения желудка или колоректального рака/поражения.
Критерий исключения:
- Участники с первичными клиническими и патологическими данными отсутствуют.
- Участники потеряли контроль.
- Участники со слишком плохим качеством медицинского изображения для точного выполнения сегмента и маркировки ROI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа рака легких
Участники с раком легких/легочными узлами
|
Группа рака желудка
Участники с раком желудка/поражением желудка
|
Группа колоректального рака
Участники с колоректальным раком / колоректальным поражением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результат клинической диагностики пациентов с подозрением на рак легкого/узловой легочный (доброкачественный/злокачественный узел)
Временное ограничение: 2022-2026 гг.
|
Результат клинической диагностики пациентов с раком легкого/узловой легочный (доброкачественный/злокачественный узел). ① Доброкачественный узел ② Злокачественное новообразование/узел: плоскоклеточный рак, аденокарцинома, мелкоклеточный рак и крупноклеточный рак. |
2022-2026 гг.
|
Результат клинической диагностики у пациентов с подозрением на рак желудка или поражение (доброкачественное/злокачественное).
Временное ограничение: 2022-2026 гг.
|
① Доброкачественный ② Злокачественный |
2022-2026 гг.
|
Результат клинической диагностики пациентов с подозрением на колоректальный рак или поражение (доброкачественное/злокачественное).
Временное ограничение: 2022-2026 гг.
|
① Доброкачественный ② Злокачественный |
2022-2026 гг.
|
Лечебный ответ на противораковую терапию при первой оценке у пациентов с раком легкого/желудка/колоректального рака (CR, PR, PD, SD).
Временное ограничение: 2022-2026 гг.
|
Лечебный ответ на противораковую терапию при первой оценке у пациентов с раком легкого/желудка/колоректального рака соответствует Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST, версия 1.1) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Индекс оценки выглядит следующим образом. CR (полный ответ): Исчезновение всех поражений-мишеней и уменьшение измерения по короткой оси всех патологических лимфатических узлов до ≤10 мм. PR (частичный ответ): уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений на 30% по сравнению с исходным уровнем. PD (прогрессирующее заболевание): ≥20% увеличение не менее чем на 5 мм суммы наибольшего диаметра целевых поражений по сравнению с наименьшей суммой наибольшего зарегистрированного диаметра ИЛИ Появление новых поражений, в том числе обнаруженных с помощью ФДГ-ПЭТ (позитронно-эмиссионная томография с флюдеоксиглюкозой). SD (стабильное заболевание): ни PR, ни PD. |
2022-2026 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jin_cancer risk
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .