Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRQoL During PRRT in Patients With NETs

16. června 2022 aktualizováno: Uppsala University

Improved Health-related Quality of Life During Peptide Receptor Radionuclide Therapy in Patients With Neuroendocrine Tumours

Neuroendocrine tumours (NETs) can arise in different locations in the body, and may give rise to hormonal symptoms, which may affect the patients' health-related quality of life (HRQoL). Up to four cycles of peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) have been shown effective for symptom alleviation and prolonging survival. The aim of this study is to assess the patient's perspective, regarding changes in their HRQoL during, and at long-term follow-up after, PRRT. Patients with NET will rate their HRQoL before PRRT cycles one and four, and 1-8 years after PRRT. The patients' HRQoL will be compared to a matched reference population. The investigators hope that this study will reveal specific care needs for patients wiht NET and may provide information that will make it possible to deliver a more person-centered care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The inclusion criteria for PRRT were tumour somatostatin receptor expression higher than that in the normal liver found on somatostatin receptor scintigraphy (Krenning score 3 and 4), or on 68Ga-DOTATOC positron emission tomography (PET), and sufficient bone marrow, liver and kidney function. DOTATATE was labelled in house with 177Lu (IDB Holland BV, Noord Brabant, Netherlands). Up to nine cycles were given, yet a majority of patients received four cycles of PRRT.

The patients' medical records were reviewed regarding functional status (functioning versus non-functioning tumours), gender, age at diagnosis and at 1st PRRT, marital and employment status, PRRT cycles received, previous treatments and body mass index (BMI).

HRQoL was assessed using the questionnaires for cancer in general, EORTC QLQ-C30, and the gastrointestinal NET-specifically EORTC QLQ-GINET21 at every cycle.

From a large random sample (n=4,910) of the Swedish adult population, a reference population was extracted. They all had chronical diseases (diabetes, cardiac, respiratory, renal or other specified conditions) and were age and gender matched. The reference population completed only the QLQ-C30 questionnaire.

In order to investigate how HRQoL developed during the eight years after PRRT, the questionnaires were sent to 58 patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

756

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients receiving PRRT at Uppsala University Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Receiving PRRT
  • NET diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Not able to speak and read in Swedish or English.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in health related quality of life at cycle 4
Časové okno: Baseline and before cycle 4 (each cycle is between 28-42 days)
EORTC QLQ-C30 and QLQ-GINET21 is validated, self-reported instrument assessing health related quality of life during the past week. The instruments are composed of both multi-item scales and singe-items measures. These include five functional scales, three symptom scales, a global health status scale, and six single items.
Baseline and before cycle 4 (each cycle is between 28-42 days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRQoL PRRT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit