HRQoL During PRRT in Patients With NETs
Improved Health-related Quality of Life During Peptide Receptor Radionuclide Therapy in Patients With Neuroendocrine Tumours
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
The inclusion criteria for PRRT were tumour somatostatin receptor expression higher than that in the normal liver found on somatostatin receptor scintigraphy (Krenning score 3 and 4), or on 68Ga-DOTATOC positron emission tomography (PET), and sufficient bone marrow, liver and kidney function. DOTATATE was labelled in house with 177Lu (IDB Holland BV, Noord Brabant, Netherlands). Up to nine cycles were given, yet a majority of patients received four cycles of PRRT.
The patients' medical records were reviewed regarding functional status (functioning versus non-functioning tumours), gender, age at diagnosis and at 1st PRRT, marital and employment status, PRRT cycles received, previous treatments and body mass index (BMI).
HRQoL was assessed using the questionnaires for cancer in general, EORTC QLQ-C30, and the gastrointestinal NET-specifically EORTC QLQ-GINET21 at every cycle.
From a large random sample (n=4,910) of the Swedish adult population, a reference population was extracted. They all had chronical diseases (diabetes, cardiac, respiratory, renal or other specified conditions) and were age and gender matched. The reference population completed only the QLQ-C30 questionnaire.
In order to investigate how HRQoL developed during the eight years after PRRT, the questionnaires were sent to 58 patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Receiving PRRT
- NET diagnosis
Exclusion Criteria:
- Not able to speak and read in Swedish or English.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline in health related quality of life at cycle 4
Periodo de tiempo: Baseline and before cycle 4 (each cycle is between 28-42 days)
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EORTC QLQ-C30 and QLQ-GINET21 is validated, self-reported instrument assessing health related quality of life during the past week.
The instruments are composed of both multi-item scales and singe-items measures.
These include five functional scales, three symptom scales, a global health status scale, and six single items.
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Baseline and before cycle 4 (each cycle is between 28-42 days)
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRQoL PRRT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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