- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05427032
HRQoL During PRRT in Patients With NETs
Improved Health-related Quality of Life During Peptide Receptor Radionuclide Therapy in Patients With Neuroendocrine Tumours
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The inclusion criteria for PRRT were tumour somatostatin receptor expression higher than that in the normal liver found on somatostatin receptor scintigraphy (Krenning score 3 and 4), or on 68Ga-DOTATOC positron emission tomography (PET), and sufficient bone marrow, liver and kidney function. DOTATATE was labelled in house with 177Lu (IDB Holland BV, Noord Brabant, Netherlands). Up to nine cycles were given, yet a majority of patients received four cycles of PRRT.
The patients' medical records were reviewed regarding functional status (functioning versus non-functioning tumours), gender, age at diagnosis and at 1st PRRT, marital and employment status, PRRT cycles received, previous treatments and body mass index (BMI).
HRQoL was assessed using the questionnaires for cancer in general, EORTC QLQ-C30, and the gastrointestinal NET-specifically EORTC QLQ-GINET21 at every cycle.
From a large random sample (n=4,910) of the Swedish adult population, a reference population was extracted. They all had chronical diseases (diabetes, cardiac, respiratory, renal or other specified conditions) and were age and gender matched. The reference population completed only the QLQ-C30 questionnaire.
In order to investigate how HRQoL developed during the eight years after PRRT, the questionnaires were sent to 58 patients.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Receiving PRRT
- NET diagnosis
Exclusion Criteria:
- Not able to speak and read in Swedish or English.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline in health related quality of life at cycle 4
Ramy czasowe: Baseline and before cycle 4 (each cycle is between 28-42 days)
|
EORTC QLQ-C30 and QLQ-GINET21 is validated, self-reported instrument assessing health related quality of life during the past week.
The instruments are composed of both multi-item scales and singe-items measures.
These include five functional scales, three symptom scales, a global health status scale, and six single items.
|
Baseline and before cycle 4 (each cycle is between 28-42 days)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRQoL PRRT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania