- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428085
Využití digitálních médií s impulzivitou a deficitem pozornosti u dětí
Vztah mezi používáním digitálních médií s impulzivitou a deficitem pozornosti u dětí s ranou intervencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Digitální produkty jsou neoddělitelné od života. Rodiče mohou mít pocit, že výukové materiály jsou vzdělávací, protože jsou vysoce dostupné. To znamená, že práce je zaneprázdněná, pomáhá sdílet péči nebo krátký oddech atd. a poskytuje dětem digitální produkty, je velmi důležité porozumět chování dětí, jejich zvyklostem a vztah mezi rodiči. Podle Americké akademie pediatrie by rodiče měli omezit své vystavení většině typů času stráveného u obrazovky, dokud dítěti nedosáhnou 2 roky, a dětem ve věku 2–5 let by mělo být méně než jednu hodinu denně. se doporučuje sledovat vysoce kvalitní obsah programu v doprovodu dospělých. Standardy pro čas strávený u obrazovky v různých zemích se obecně řídí touto politikou. Mnoho studií však zjistilo, že většina dětí tráví mnohem více času u obrazovky, než je doporučeno. Výzkumy v Kanadě a Spojených státech ukazují, že děti ve věku od tří do pěti let tráví v průměru více než dvě hodiny denně. Podle sledovací studie byly děti ve věku od tří do pěti let zkoumány na svém. Pokud jde o používání obrazovky, bylo zjištěno, že ve srovnání s dětmi, které sledovaly méně než půl hodiny, měly děti, které používaly více než dvě hodiny denně, významnější implicitní a explicitní problémy s chováním, jmenovitě abstinence, nervozita, úzkost, podrážděnost a nedostatek pozornosti a neklidné chování.
Cíl: Prozkoumat vztah mezi používáním digitálních médií dětmi a jejich pozorností, aktivitou, tlakem rodičů; prozkoumat vztah mezi faktory základních údajů o rodině a používáním obrazovky.
Metody: Jednotliví pečovatelé byli dotazováni prostřednictvím papírových nebo elektronických dotazníků za účelem posouzení návyků dětí a rodin při používání digitálních médií, úrovně aktivity dětí a stresu rodičů. Byly použity následující nástroje hodnocení. Včetně průzkumu domácího používání digitálních médií (viz Dotazník sledování návyků digitálních médií v raném dětství, SMALLQ™), čínská verze škály aktivity rodičů (Werry-Weiss Peters Activity Scale Chinese version, WWPAS), stručný formulář škály rodičovského stresu (Index rodičovského stresu: krátká forma, PSI/SF)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé, jejichž děti jsou v současné době v časné léčbě a kteří mohou spolupracovat s dotazníkem;
- Rodina dítěte má ve zvyku používat digitální mediální zařízení;
- Mezi hlavní stížnosti dítěte patří nepozornost a impulzivita;
- Věk dítěte je 3 až 6 let.
Kritéria vyloučení:
- Dítě má další specifická diagnostikovaná onemocnění, jako je skupina autismu, smyslová porucha, známá genetická a genetická onemocnění atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pečovatelé, jejichž děti v současné době dostávají včasnou léčbu
Jednotliví pečovatelé byli dotazováni prostřednictvím papírových dotazníků s cílem posoudit návyky dětí a rodin při používání digitálních médií, úroveň aktivity dětí a stres rodičů.
Pro analýzu byl použit Pearsonův Chí-kvadrát test a regrese vložky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sledování digitálních médií v raném dětství, SMALLQ™
Časové okno: Výchozí čas při prvním vyhodnocení
|
Průzkum používaný mimo jiné k odhadu mediálních návyků dětí předškolního věku ve všední dny a o víkendu uváděné rodiči na obrazovce a mimo obrazovku.
Informace zahrnující tři segmenty: (i) používání digitálních médií, zájem rodičů, znalost a praxe pokynů mimo školu ve všední dny a víkendy; (ii) nedigitální mediální návyky: hraní uvnitř a venku, denní spánek, čtení bez obrazovky a kreslení; iii) dosažené vzdělání rodičů a příjem domácnosti, další informace o dítěti: výška, váha, nošení brýlí nebo ne a noční spánek.
|
Výchozí čas při prvním vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Werry-Weiss Peters Activity Scale čínská verze, WWPAS
Časové okno: Výchozí čas při prvním vyhodnocení
|
Jedná se o inventuru 27 položek sestavenou rodiči, jejímž cílem je zhodnotit úroveň aktivity dítěte v rodinném kontextu, v různých situacích každodenního života (např. při jídle, sledování televize, při hře, při aktivitách v zahraničí).
Celkový výsledek se získá přímým sečtením skóre všech položek a představuje obecné měřítko úrovně aktivity dítěte.
Rodiče hodnotili frekvenci chování jejich dítěte jako „žádné“, „některé“ nebo „většinu času“.
Spolehlivost mezi rodiči však byla hlášena jako dobrá (Barkley, 1988).
Nebyly nalezeny žádné informace týkající se spolehlivosti testu a opakovaného testu nebo vnitřní konzistence (Barkley, 1988).
|
Výchozí čas při prvním vyhodnocení
|
|
Stručný formulář škály rodičovského stresu
Časové okno: Výchozí čas při prvním vyhodnocení
|
Škála hodnotící pocity rodičů ohledně jejich rodičovské role, zkoumající oba pozitivní aspekty (např.
emocionální výhody, osobní rozvoj) a negativní aspekty rodičovství (např.
nároky na zdroje, pocity stresu).
Obsahuje různé míry stresu, emocí a spokojenosti s rolí, včetně vnímaného stresu, pracovního/rodinného stresu, osamělosti, úzkosti, viny, manželské spokojenosti/závazku, spokojenosti s prací a sociální podpory.
PSI má 36 položek s 5bodovou Likertovou škálou, s možnostmi odpovědi od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“.
Odezvy na měření se sečtou a vytvoří se kompozit celkového stresu (TS), který poskytuje indikaci množství stresu, který dospělí prožívají kvůli své roli rodiče (Abidin 1995).
Spolehlivost vnitřní konzistence byla pro TS vysoká (α = 0,90).
|
Výchozí čas při prvním vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- Chia, M., Tay, L. Y., & Chua, T. B. K. (2019). The development of an online surveillance of digital media use in early childhood questionnaire-SMALLQ™-for Singapore.
- Huang Y, Yan Q, Tong L. Reliability and validity of an observation-based parent-child interaction rating scale for Chinese children aged 0-6 years. Psychol Assess. 2022 May;34(5):e45-e54. doi: 10.1037/pas0001121. Epub 2022 Mar 24.
- Werry-Weiss-Peters Activity Scale, W. W. P. Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention.
- Abidin, R. R. (1995). Parenting Stress Index (PSI) manual . Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Tamana SK, Ezeugwu V, Chikuma J, Lefebvre DL, Azad MB, Moraes TJ, Subbarao P, Becker AB, Turvey SE, Sears MR, Dick BD, Carson V, Rasmussen C; CHILD study Investigators; Pei J, Mandhane PJ. Screen-time is associated with inattention problems in preschoolers: Results from the CHILD birth cohort study. PLoS One. 2019 Apr 17;14(4):e0213995. doi: 10.1371/journal.pone.0213995. eCollection 2019.
- Beal JA. Screen Time and Toddlers: New Evidence on Potentially Negative Effects. MCN Am J Matern Child Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):241. doi: 10.1097/NMC.0000000000000632. No abstract available.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056. Erratum In: JAMA Pediatr. 2019 May 1;173(5):501-502.
- Kids & Tech: Tips for Parents in the Digital Age. HealthyChildren.org. (n.d.). https://www.healthychildren.org/English/family-life/Media/Pages/Tips-for-Parents-Digital-Age.aspx.
- American Academy of Pediatrics Healthy Children. Org. (2016). How to develop a family media plan [Website]. https://www.healthychildren.org/English/family-life/Media/Pages/How-to-Make-a-Family-Media-Use-Plan.aspx
- Australian Government Department of Health and Ageing (DoHA) (2011). Get Up and Grow: Healthy Eating and Physical Activity for Early Childhood-Family Book. Retrieved 20 February 2022, from www.health.gov.au/internet/publications/publishing.nsf/Content/gug-family-toc.
- Xie G, Deng Q, Cao J, Chang Q. Digital screen time and its effect on preschoolers' behavior in China: results from a cross-sectional study. Ital J Pediatr. 2020 Jan 23;46(1):9. doi: 10.1186/s13052-020-0776-x.
- Reid Chassiakos YL, Radesky J, Christakis D, Moreno MA, Cross C; COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Children and Adolescents and Digital Media. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162593. doi: 10.1542/peds.2016-2593.
- Vandewater EA, Rideout VJ, Wartella EA, Huang X, Lee JH, Shim MS. Digital childhood: electronic media and technology use among infants, toddlers, and preschoolers. Pediatrics. 2007 May;119(5):e1006-15. doi: 10.1542/peds.2006-1804.
- Rideout, V. (2011). Zero to eight: Children's media use in America. Common Sense Media.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202204077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .