- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428085
Digital mediebrug med impulsivitet og opmærksomhedsunderskud hos børn
Forholdet mellem den digitale mediebrug med impulsivitet og opmærksomhedsunderskud hos børn med tidlig intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Digitale produkter er uadskillelige fra livet. Forældre kan føle, at undervisningsmaterialer er pædagogiske på grund af deres høje tilgængelighed. Det betyder travlt arbejde, hjælp til at dele omsorg eller kort pusterum osv. og at levere digitale produkter til børn, er det meget vigtigt at forstå børns adfærd, brugsvaner og forholdet mellem forældre.Ifølge American Academy of Pediatrics bør forældre begrænse deres eksponering for de fleste typer skærmtid, indtil barnet er 2 år, og børn på 2-5 år bør være mindre end en time om dagen, og det anbefales at se programindhold af høj kvalitet, ledsaget af voksne. Standarderne for skærmtid i forskellige lande følger generelt denne politik. Mange undersøgelser har dog fundet ud af, at de fleste børn bruger langt mere skærmtid end anbefalede retningslinjer. Forskning i Canada og USA viser, at børn i alderen tre til fem år i gennemsnit bruger mere end to timer om dagen. Ifølge en sporingsundersøgelse blev børn i alderen tre til fem år undersøgt på deres Med hensyn til skærmbrug viste det sig, at sammenlignet med børn, der så mindre end en halv time, havde børn, der brugte mere end to timer om dagen, mere signifikant implicit og eksplicitte adfærdsproblemer, nemlig tilbagetrækning, nervøsitet, angst, irritabilitet og opmærksomhedsunderskud og rastløs adfærd.
Formål: At udforske forholdet mellem børns digitale mediebrug og opmærksomhed, aktivitet, forældrepres; at udforske forholdet mellem familiens grundlæggende datafaktorer og skærmbrug.
Metoder: Individuelle omsorgspersoner blev interviewet gennem papir- eller elektroniske spørgeskemaer for at vurdere børns og familiers digitale mediebrugsvaner, børns aktivitetsniveau og forældres stress. Følgende vurderingsværktøjer blev brugt. Inklusive undersøgelse af digital mediebrug i hjemmet (se Overvågning af digitale medievaner i den tidlige barndoms spørgeskema, SMALLQ™), kinesisk version af forældres børns aktivitetsskala (Werry-Weiss Peters Activity Scale kinesisk version, WWPAS), parental stress scale brief Form (Forældrestressindeks: Kort form, PSI/SF)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner, hvis børn i øjeblikket modtager tidlig behandling, og som kan samarbejde med spørgeskemaet;
- Barnets familie har for vane at bruge digitale medieenheder;
- Barnets vigtigste klager omfatter uopmærksomhed og impulsivitet;
- Barnets alder er 3 til 6 år.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har andre specifikke diagnosticerede sygdomme, såsom autismegruppe, sensorisk lidelse, kendte genetiske og genetiske sygdomme mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Omsorgspersoner, hvis børn i øjeblikket modtager tidlig behandling
Individuelle omsorgspersoner blev interviewet gennem papirspørgeskemaer for at vurdere børns og familiers digitale mediebrugsvaner, børns aktivitetsniveau og forældres stress.
Pearson's Chi-Square-test og liner-regression blev brugt til analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overvågning af digitale medievaner i den tidlige barndom Spørgeskema, SMALLQ™
Tidsramme: Baseline ved første evalueringstidspunkt
|
En undersøgelse, der blandt andet bruges til at estimere børnehavebørns medievaner på hverdage og weekender, som forældre rapporterede på skærmen og uden for skærmen.
Oplysningerne omfatter tre segmenter: (i) brug af digitale medier, forældrenes bekymring, viden om og praksis med retningslinjer, uden for skolen på hverdage og weekender; (ii) ikke-digitale medievaner: indendørs og udendørs leg, lur i dagtimerne, ikke-skærmlæsning og tegning; (iii) forældrenes uddannelsesniveau og husstandsindkomst, yderligere oplysninger om barnet: højde, vægt, brug af briller eller ej, og nattesøvn.
|
Baseline ved første evalueringstidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Werry-Weiss Peters aktivitetsskala kinesisk version, WWPAS
Tidsramme: Baseline ved første evalueringstidspunkt
|
Det er en opgørelse på 27 punkter, udfyldt af forældre, med det formål at evaluere barnets aktivitetsniveau i en familiesammenhæng, i forskellige situationer i dagligdagen (f.eks. under måltider, ser fjernsyn, mens de leger, i aktiviteter i udlandet).
Det samlede resultat opnås ved direkte at tilføje pointene for alle elementerne og repræsenterer et generelt mål for barnets aktivitetsniveau.
Forældre vurderede hyppigheden af deres barns adfærd som "ingen", "noget" eller "meget af tiden".
Imidlertid blev interparent inter-interterer-pålidelighed rapporteret at være god (Barkley, 1988).
Der blev ikke fundet information om test-gentest-pålidelighed eller intern konsistens (Barkley, 1988).
|
Baseline ved første evalueringstidspunkt
|
Forældres stressskalakort Form
Tidsramme: Baseline ved første evalueringstidspunkt
|
Skalaen, der vurderer forældres følelser omkring deres forældrerolle, udforsker begge positive aspekter (f.
følelsesmæssige fordele, personlig udvikling) og negative aspekter af forældreskab (f.eks.
krav til ressourcer, følelser af stress).
Den indeholder forskellige mål for stress, følelser og rolletilfredshed, herunder oplevet stress, arbejds-/familiestress, ensomhed, angst, skyldfølelse, ægteskabelig tilfredshed/forpligtelse, arbejdsglæde og social støtte.
PSI har 36 punkter med en 5-punkts Likert-skala, med svarmuligheder, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig".
Svar på målingen summeres til at skabe en total stress (TS) sammensætning, som giver en indikation af mængden af stress, voksne oplever på grund af deres rolle som forælder (Abidin 1995).
Intern konsistenspålidelighed var høj for TS (α = 0,90).
|
Baseline ved første evalueringstidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- Chia, M., Tay, L. Y., & Chua, T. B. K. (2019). The development of an online surveillance of digital media use in early childhood questionnaire-SMALLQ™-for Singapore.
- Huang Y, Yan Q, Tong L. Reliability and validity of an observation-based parent-child interaction rating scale for Chinese children aged 0-6 years. Psychol Assess. 2022 May;34(5):e45-e54. doi: 10.1037/pas0001121. Epub 2022 Mar 24.
- Werry-Weiss-Peters Activity Scale, W. W. P. Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention.
- Abidin, R. R. (1995). Parenting Stress Index (PSI) manual . Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Tamana SK, Ezeugwu V, Chikuma J, Lefebvre DL, Azad MB, Moraes TJ, Subbarao P, Becker AB, Turvey SE, Sears MR, Dick BD, Carson V, Rasmussen C; CHILD study Investigators; Pei J, Mandhane PJ. Screen-time is associated with inattention problems in preschoolers: Results from the CHILD birth cohort study. PLoS One. 2019 Apr 17;14(4):e0213995. doi: 10.1371/journal.pone.0213995. eCollection 2019.
- Beal JA. Screen Time and Toddlers: New Evidence on Potentially Negative Effects. MCN Am J Matern Child Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):241. doi: 10.1097/NMC.0000000000000632. No abstract available.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056. Erratum In: JAMA Pediatr. 2019 May 1;173(5):501-502.
- Kids & Tech: Tips for Parents in the Digital Age. HealthyChildren.org. (n.d.). https://www.healthychildren.org/English/family-life/Media/Pages/Tips-for-Parents-Digital-Age.aspx.
- American Academy of Pediatrics Healthy Children. Org. (2016). How to develop a family media plan [Website]. https://www.healthychildren.org/English/family-life/Media/Pages/How-to-Make-a-Family-Media-Use-Plan.aspx
- Australian Government Department of Health and Ageing (DoHA) (2011). Get Up and Grow: Healthy Eating and Physical Activity for Early Childhood-Family Book. Retrieved 20 February 2022, from www.health.gov.au/internet/publications/publishing.nsf/Content/gug-family-toc.
- Xie G, Deng Q, Cao J, Chang Q. Digital screen time and its effect on preschoolers' behavior in China: results from a cross-sectional study. Ital J Pediatr. 2020 Jan 23;46(1):9. doi: 10.1186/s13052-020-0776-x.
- Reid Chassiakos YL, Radesky J, Christakis D, Moreno MA, Cross C; COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Children and Adolescents and Digital Media. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162593. doi: 10.1542/peds.2016-2593.
- Vandewater EA, Rideout VJ, Wartella EA, Huang X, Lee JH, Shim MS. Digital childhood: electronic media and technology use among infants, toddlers, and preschoolers. Pediatrics. 2007 May;119(5):e1006-15. doi: 10.1542/peds.2006-1804.
- Rideout, V. (2011). Zero to eight: Children's media use in America. Common Sense Media.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202204077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud-forstyrrede børn
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Soroka University Medical CenterUkendt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater