- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428085
Korzystanie z mediów cyfrowych z impulsywnością i deficytem uwagi u dzieci
Związek między korzystaniem z mediów cyfrowych a impulsywnością i deficytem uwagi u dzieci z wczesną interwencją
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kontekst: Produkty cyfrowe są nierozerwalnie związane z życiem. Rodzice mogą uważać, że materiały dydaktyczne mają charakter edukacyjny ze względu na ich dużą dostępność. Znaczenie, zajęta praca, pomoc w dzieleniu się opieką lub krótkim wytchnieniem itp. oraz dostarczanie produktów cyfrowych dla dzieci, bardzo ważne jest zrozumienie zachowania dzieci, nawyków użytkowania i relacje między rodzicami. Według Amerykańskiej Akademii Pediatrii rodzice powinni ograniczyć ekspozycję na większość rodzajów czasu przed ekranem do ukończenia przez dziecko 2 lat, a dzieci w wieku 2-5 lat powinny mieć mniej niż godzinę dziennie, a to zaleca się oglądanie programów wysokiej jakości w towarzystwie osób dorosłych. Normy dotyczące czasu spędzanego przed ekranem w różnych krajach na ogół są zgodne z tą polityką. Jednak wiele badań wykazało, że większość dzieci spędza przed ekranem znacznie więcej czasu, niż zalecają wytyczne. Badania przeprowadzone w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych wskazują, że dzieci w wieku od trzech do pięciu lat spędzają średnio ponad dwie godziny dziennie. Według badania monitorującego dzieci w wieku od trzech do pięciu lat zostały przebadane pod względem korzystania z ekranu i stwierdzono, że w porównaniu z dziećmi, które oglądały mniej niż pół godziny, dzieci, które oglądały więcej niż dwie godziny dziennie, miały bardziej znaczące ukryte i wyraźne problemy behawioralne, a mianowicie wycofanie, nerwowość, niepokój, drażliwość i deficyt uwagi oraz niespokojne zachowanie.
Cel: zbadanie związku między korzystaniem przez dzieci z mediów cyfrowych a uwagą, aktywnością i presją rodziców; w celu zbadania związku między podstawowymi czynnikami dotyczącymi danych rodzinnych a korzystaniem z ekranu.
Metody: Z poszczególnymi opiekunami przeprowadzono wywiady za pomocą papierowych lub elektronicznych kwestionariuszy w celu oceny nawyków dzieci i rodzin w zakresie korzystania z mediów cyfrowych, poziomu aktywności dzieci i stresu rodziców. Zastosowano następujące narzędzia oceny. W tym ankieta dotycząca korzystania z mediów cyfrowych w domu (patrz kwestionariusz dotyczący nadzoru nad nawykami mediów cyfrowych we wczesnym dzieciństwie, SMALLQ™), chińska wersja skali aktywności rodziców dzieci (wersja chińska Werry-Weiss Peters Activity Scale, WWPAS), skrócony formularz skali stresu rodziców (Wskaźnik stresu rodzicielskiego: wersja skrócona, PSI/SF)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsinchieh Lee, master
- Numer telefonu: 1624 +88622490088
- E-mail: 09549@s.tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie, których dzieci są obecnie objęte wczesną terapią i którzy mogą współpracować z kwestionariuszem;
- Rodzina dziecka ma zwyczaj korzystania z cyfrowych urządzeń multimedialnych;
- Główne skargi dziecka to nieuwaga i impulsywność;
- Wiek dziecka to od 3 do 6 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma inne określone zdiagnozowane choroby, takie jak grupa autyzmu, zaburzenia sensoryczne, znane choroby genetyczne i genetyczne itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Opiekunowie, których dzieci są obecnie objęte wczesną terapią
Z poszczególnymi opiekunami przeprowadzono wywiady za pomocą papierowych kwestionariuszy, aby ocenić nawyki korzystania z mediów cyfrowych przez dzieci i rodziny, poziom aktywności dzieci i stres rodziców.
Do analizy wykorzystano test chi-kwadrat Pearsona i regresję liniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nadzór nad zwyczajami korzystania z mediów cyfrowych we wczesnym dzieciństwie Kwestionariusz SMALLQ™
Ramy czasowe: Linia bazowa przy pierwszej ocenie czasu
|
Ankieta wykorzystana do oszacowania, między innymi, zgłoszonych przez rodziców nawyków medialnych na ekranie i poza ekranem w dni powszednie i weekendy.
Informacje obejmują trzy segmenty: (i) korzystanie z mediów cyfrowych, obawy rodziców, znajomość i praktyka wytycznych, poza szkołą w dni powszednie i weekendy; (ii) zwyczaje związane z mediami niezwiązanymi z technologią cyfrową: zabawy w domu i na świeżym powietrzu, drzemki w ciągu dnia, czytanie poza ekranem i rysowanie; (iii) wykształcenie rodziców i dochód gospodarstwa domowego, dodatkowe informacje o dziecku: wzrost, waga, noszenie okularów lub ich brak oraz sen w nocy.
|
Linia bazowa przy pierwszej ocenie czasu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Werry-Weiss Peters Activity Scale Wersja chińska, WWPAS
Ramy czasowe: Linia bazowa przy pierwszej ocenie czasu
|
Jest to 27 itemowy kwestionariusz wypełniany przez rodziców, mający na celu ocenę poziomu aktywności dziecka w kontekście rodzinnym, w różnych sytuacjach życia codziennego (np. podczas posiłków, oglądania telewizji, zabawy, zajęć poza granicami kraju).
Całkowity wynik uzyskuje się przez bezpośrednie dodanie wyników wszystkich pozycji i stanowi on ogólną miarę poziomu aktywności dziecka.
Rodzice ocenili częstotliwość zachowań swojego dziecka jako „brak”, „niektóre” lub „przez większość czasu”.
Jednak niezawodność międzyrasowa między rodzicami była oceniana jako dobra (Barkley, 1988).
Nie znaleziono żadnych informacji dotyczących rzetelności testu-retestu ani wewnętrznej spójności (Barkley, 1988).
|
Linia bazowa przy pierwszej ocenie czasu
|
Skrócony formularz skali stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa przy pierwszej ocenie czasu
|
Skala oceniająca odczucia rodziców na temat ich roli rodzicielskiej, eksplorująca oba pozytywne aspekty (np.
korzyści emocjonalne, rozwój osobisty) oraz negatywne aspekty rodzicielstwa (np.
zapotrzebowanie na zasoby, poczucie stresu).
Obejmuje różne miary stresu, emocji i satysfakcji z pełnionej roli, w tym odczuwany stres, stres w pracy/rodzinie, samotność, lęk, poczucie winy, satysfakcja/zaangażowanie w małżeństwo, satysfakcja z pracy i wsparcie społeczne.
PSI ma 36 pozycji z 5-punktową skalą Likerta, z opcjami odpowiedzi od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Odpowiedzi na pomiar są sumowane, aby utworzyć kompozyt całkowitego stresu (TS), który dostarcza informacji o ilości stresu, jakiego doświadczają dorośli w związku z ich rolą jako rodzica (Abidin 1995).
Wiarygodność zgodności wewnętrznej była wysoka dla TS (α = 0,90).
|
Linia bazowa przy pierwszej ocenie czasu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- Chia, M., Tay, L. Y., & Chua, T. B. K. (2019). The development of an online surveillance of digital media use in early childhood questionnaire-SMALLQ™-for Singapore.
- Huang Y, Yan Q, Tong L. Reliability and validity of an observation-based parent-child interaction rating scale for Chinese children aged 0-6 years. Psychol Assess. 2022 May;34(5):e45-e54. doi: 10.1037/pas0001121. Epub 2022 Mar 24.
- Werry-Weiss-Peters Activity Scale, W. W. P. Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention.
- Abidin, R. R. (1995). Parenting Stress Index (PSI) manual . Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Tamana SK, Ezeugwu V, Chikuma J, Lefebvre DL, Azad MB, Moraes TJ, Subbarao P, Becker AB, Turvey SE, Sears MR, Dick BD, Carson V, Rasmussen C; CHILD study Investigators; Pei J, Mandhane PJ. Screen-time is associated with inattention problems in preschoolers: Results from the CHILD birth cohort study. PLoS One. 2019 Apr 17;14(4):e0213995. doi: 10.1371/journal.pone.0213995. eCollection 2019.
- Beal JA. Screen Time and Toddlers: New Evidence on Potentially Negative Effects. MCN Am J Matern Child Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):241. doi: 10.1097/NMC.0000000000000632. No abstract available.
- Madigan S, Browne D, Racine N, Mori C, Tough S. Association Between Screen Time and Children's Performance on a Developmental Screening Test. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):244-250. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.5056. Erratum In: JAMA Pediatr. 2019 May 1;173(5):501-502.
- Kids & Tech: Tips for Parents in the Digital Age. HealthyChildren.org. (n.d.). https://www.healthychildren.org/English/family-life/Media/Pages/Tips-for-Parents-Digital-Age.aspx.
- American Academy of Pediatrics Healthy Children. Org. (2016). How to develop a family media plan [Website]. https://www.healthychildren.org/English/family-life/Media/Pages/How-to-Make-a-Family-Media-Use-Plan.aspx
- Australian Government Department of Health and Ageing (DoHA) (2011). Get Up and Grow: Healthy Eating and Physical Activity for Early Childhood-Family Book. Retrieved 20 February 2022, from www.health.gov.au/internet/publications/publishing.nsf/Content/gug-family-toc.
- Xie G, Deng Q, Cao J, Chang Q. Digital screen time and its effect on preschoolers' behavior in China: results from a cross-sectional study. Ital J Pediatr. 2020 Jan 23;46(1):9. doi: 10.1186/s13052-020-0776-x.
- Reid Chassiakos YL, Radesky J, Christakis D, Moreno MA, Cross C; COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Children and Adolescents and Digital Media. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162593. doi: 10.1542/peds.2016-2593.
- Vandewater EA, Rideout VJ, Wartella EA, Huang X, Lee JH, Shim MS. Digital childhood: electronic media and technology use among infants, toddlers, and preschoolers. Pediatrics. 2007 May;119(5):e1006-15. doi: 10.1542/peds.2006-1804.
- Rideout, V. (2011). Zero to eight: Children's media use in America. Common Sense Media.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202204077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .