Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beyond Efficacy – Vyvolání preference osobní a internetové psychoterapie u lidí s depresí

11. února 2025 aktualizováno: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Za účinností – Vyvolání preference osobní a internetové psychoterapie u lidí s depresí: Použití experimentu s diskrétní volbou k pokroku v budoucí implementaci služeb

Cílem této studie je posílit důkazní základnu o preferencích klientů v psychoterapii a zaplnit mezery v popsané literatuře, aby bylo možné informovat o přerozdělování zdrojů veřejného zdraví a implementaci psychologických služeb.

Vyšetřovatelé se snaží odpovědět na následující výzkumné otázky:

  1. Které atributy psychologických služeb mají největší vliv na rozhodování o použití služby?
  2. Mohou být respondenti zastoupeni latentními třídami na základě podobných preferenčních profilů?
  3. Které atributy mají největší vliv na rozhodování o využití služeb každé latentní třídy?
  4. Přijmou lidé s depresí internetovou psychoterapii s ohledem na dlouhou čekací dobu a vysoké náklady na konvenční psychoterapii tváří v tvář?

Pro systematické řešení výše uvedených otázek jsou specifické výzkumné cíle definovány takto:

  1. prozkoumat relativní důležitost řady charakteristik psychologických služeb (např. způsob doručení, čekací doba, poplatek za hotovostní službu, anonymita a metody doporučení) na výběr psychologických služeb pomocí DCE.
  2. identifikovat segmenty lidí s depresí s různými preferencemi služeb pomocí modelu latentní třídy, protože relativní váha preferencí služby se může lišit podle demografických (např. pohlaví, věk, socioekonomický status, závažnost deprese) a psychologických charakteristik (např. pomoc při hledání stigmatu) ; a
  3. protože DCE je třeba převést do vylepšených služeb, aby byly skutečně užitečné, a s ohledem na vznikající zájem o rozvoj digitálních služeb duševního zdraví pro lidi s depresí, aby se vyřešil problém dlouhé čekací doby a nákladů v psychoterapii tváří v tvář, pomocí řady statistických simulací se snažíme odhadnout procento lidí s depresí v každém latentním segmentu třídy, kteří by použili psychoterapii s předem definovanými balíčky léčebných atributů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

1.1 Deprese a internetová psychoterapie jako způsob, jak zlepšit přístup k péči Deprese je běžná duševní porucha s prevalencí 8,8 %. Je spojena s významným poklesem kvality života, celosvětově zařazena jako 3. příčina zátěže nemocemi a do roku 2030 bude na 1. místě(1). Nicméně 55,3 % lidí s depresí nebylo ochotno vyhledat odbornou pomoc kvůli depresi(2) a medián trvání zpoždění v léčbě se pohybuje od 2 do 8 let(3,4). Přestože preference psychoterapie před farmakologickou léčbou byla trvale patrná(5), překážky tradiční osobní psychoterapie, jako je nevhodná poloha, dlouhá čekací doba, vysoké náklady, nízká vnímaná potřeba, preference samostatnosti, sebestigmatizace, překážky tradiční psychoterapie tváří v tvář, jako je nevhodné umístění, dlouhá čekací doba, vysoké náklady, nízká vnímaná potřeba, a pocity trapnosti (6) mnohé odrazují od přístupu k léčbě a jejího dodržování. Ještě horší je, že počet jedinců s duševními poruchami daleko převyšuje zdroje dostupné v tradičních modelech poskytování psychoterapie (7). Účinné psychoterapie je tedy třeba stále více zpřístupňovat nákladově efektivnějším způsobem s využitím internetu jako alternativního způsobu služeb(8). Výzkum naznačuje, že méně pracovně náročné internetové psychoterapie se zdají být účinnou strategií při zvyšování psychosociálních služeb a snižování zátěže pro systém zdravotní péče. Četné klinické studie prokázaly účinnost internetových psychoterapií při léčbě deprese. Systematický přehled 32 randomizovaných kontrolovaných studií hodnotících internetovou kognitivně behaviorální terapii symptomů deprese u 5642 účastníků zjistil průměrnou velikost účinku g=0,67 (8). Nedávná metaanalýza také zjistila, že internetová kognitivně behaviorální psychoterapie má srovnatelné účinky s tradiční osobní psychoterapií, i když jsou vzájemně přímo srovnávány (9).

1.2 Kromě účinnosti, důležitost preferencí ve službách zaměřených na klienta Navzdory rostoucím důkazům o rovnocennosti účinnosti používání internetu k poskytování psychoterapie ve srovnání s jeho protějškem tváří v tvář, je základním předpokladem pro realizaci plného potenciálu jakékoli psychoterapie. účinná léčba spočívá v tom, že jsou jednotlivci ochotni ji používat. Tento návrh je v souladu s Teorií šíření inovací a Sjednocenou teorií přijímání a používání technologií; potenciální uživatelé musí mít před zahájením a přijetím nové léčby odpovídající úroveň preference a přijetí služby (10). S vědomím translačních problémů (např. špatné vychytávání), které se objevují ze zkoušek účinnosti do reálného světa, a uznání že zdravotní intervence jsou oceňovány pro více než jen klinické zdravotní výsledky(11), výzkum zaměřený na pochopení toho, jaká péče o pacienty* ve zdravotnických službách zaznamenala desetinásobný nárůst za poslední dvě desetiletí(12). Zapojení preferencí pacientů do určování nejlepší péče ve skutečnosti vede nejen k lepší implementaci služeb, ale také podporuje politická rozhodnutí, která zahrnují hodnoty pacientů(13). Neuspokojené preference částečně vysvětlují suboptimální příjem a špatnou adherenci psychoterapie u velké depresivní poruchy (14,15). Řešení preferencí klientů ohledně psychoterapie by mohlo pomoci překonat mezeru v léčbě tím, že povede politická rozhodnutí a restrukturalizuje psychologické služby nabízené ve společnosti(11). Charakterizace a stanovení priorit poptávky potenciálních uživatelů služeb po psychoterapiích založených na důkazech by mohlo poskytnout pohled na tak významné a praktické otázky, jako je „Komu by měla být psychoterapie založená na internetu zavedena?“, "Jak by měly být zdroje rozděleny mezi internetové a osobní služby, aby to odpovídalo preferencím uživatelů?" „Může nová modalita služeb oslovit lidi, kteří mají vysokou úroveň stigmatu nebo preferují správu svého duševního zdraví anonymně prostřednictvím online programu?(16)“. Není překvapením, že výzkum zjistil, že zohlednění preferencí pacientů při plánování služeb by mohlo vést ke zlepšení využití služeb a snížení počtu odchodů(17). Národní zdravotnické služby Spojeného království také výslovně uvedly, že „služby musí odrážet potřeby a preference pacientů a měly by být koordinovány a přizpůsobeny potřebám a preferencím pacientů“. Kromě toho respektování autonomie a sebeurčení uživatelů uznává mezinárodní etický kodex, včetně kodexu Americké a Australské psychologické společnosti. Preference pacientů byla také identifikována jako jeden ze šesti cílů vysoce kvalitního nového zdravotnického systému pro 21. století ve zprávě Institute of Medicine, Crossing the Quality Chasm.

1.3 Použití experimentu diskrétní volby (DCE) k pochopení preferencí klientů Dosud byly preference klientů v psychologických službách primárně hodnoceny pomocí kvalitativních metod nebo kvantitativních měřítek přijatelnosti nebo postojů(18). Studie naznačují, že průměrná preferenční síla internetové psychoterapie byla nižší než tradiční psychoterapie, ale srovnatelná s léčbou. Podstatná část lidí s depresí (38 %) uvedla, že je pravděpodobné nebo velmi pravděpodobné, že zváží intervence na internetu (18). Pokud jde o ty, kteří upřednostňují tradiční osobní přístupy, více než třetina z nich uvedla, že v budoucnu pravděpodobně využijí online služby(19). V nedávné preferenční studii v Kanadě, ačkoli většina postsekundárních studentů upřednostňovala psychoterapii tváří v tvář před službou digitálního duševního zdraví, když studenti zvažovali potenciální čekací doby, větší procento studentů se rozhodlo pro internetovou psychoterapii před čekáním na osobní -psychoterapie obličeje (20). Přestože preferenční studie využívající hodnocení na jednoduché Likertově škále poskytly určitý náhled na žádoucí službu, postrádaly podrobnosti o základních atributech, které řídí preference uživatelů, a kvantitativně neposuzovaly relativní důležitost každého atributu (např. „Je léčebná modalita, doba čekání“ , nebo cena nejdůležitější?') nebo míra, do jaké by byli klienti ochotni vyměnit jednu charakteristiku léčby za jinou (např. „Byli by klienti ochotni přijímat služby prostřednictvím internetu namísto osobních, pokud by to zkrátilo náklady/dobu čekání?“). Bez těchto informací mají výzkumníci a tvůrci politik omezené rady, jak nejlépe navrhnout nejlepší služby, které odpovídají preferencím klientů.

Alternativou k preferenčním studiím je experiment diskrétní volby (DCE), který lze použít ke kvantitativnímu, experimentálnímu a systematickému pochopení preferencí klientů. DCE je platná, spolehlivá a široce používaná metodika průzkumu pro zjištění preferencí pacientů ohledně zdravotní péče(21). DCE je založeno na teorii náhodného užitku, která předpokládá, že si jednotlivci vybírají atributy, které maximalizují užitek možnosti. V DCE budou respondenti požádáni, aby dokončili řadu úloh s hypotetickým výběrem (viz například obrázek 2). V rámci každého úkolu si respondenti vybírají preferovanou možnost z alternativ s různými charakteristikami služby. DCE je analogický s rozhodováním v reálném světě a nabízí výhody oproti tradičním metodám průzkumu při snižování povrchního rozhodování, halo efektu a zkreslení sociální potřebnosti a umožňuje lepší pochopení základních důvodů volby chování(22). Hodnocení často vytváří vysoké skóre napříč příznivými atributy, což odráží obecnou touhu po službách, které zahrnují všechny pozitivní vlastnosti. Nedostatek zdrojů však často vyžaduje kompromisy mezi atributy a DCE by mohlo poskytnout důležité informace pro informování služeb při rozhodování o tom, jaké atributy služeb mají být upřednostněny pro zlepšení (21). Je pozoruhodné, že podávání DCE je jednoduché, studie ukazují, že jedinci s těžkým duševním onemocněním jsou schopni dokončit DCE a činit racionální rozhodnutí (23), a bylo zjištěno, že metody výběru adekvátně předpovídají skutečné chování (24).

Ve skutečnosti americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil DCE jako „oblíbenou“ metodu pro hodnocení pohledu pacientů na profil škod a přínosů produktů zdravotní péče. Podobně data odvozená z DCE také hrála významnou roli při informování a podpoře rozhodování a regulace zdravotní péče (25). V akademické oblasti vědci použili DCE k identifikaci atributů, které ovlivňují preference pacientů pro programy screeningu rakoviny prsu (26), prevenci HIV (27), léčbu revmatoidní artritidy (28) a očkování (24). Vzhledem k tomu, že DCE může zachytit relativní důležitost studovaných atributů, mohou výzkumníci intervence a tvůrci politik upřednostňovat změny související s nejdůležitějším atributem v psychoterapii při rozvoji a implementaci služeb.

1.4 Mezera ve výzkumu: A co relativní význam důležitých atributů služeb? Až dosud bylo v psychologických službách provedeno pouze několik DCE. Upřednostňování služeb na základě klinické účinnosti a nákladové efektivity často přehlíží další důležité faktory relevantní pro klienty. Zachycení rozhodnutí klientů v psychoterapii ve světle nového rozvoje intervencí založených na internetu je nanejvýš důležité a naléhavé pro optimalizaci implementace služeb(11).

Pokud je nám známo, pouze jedna studie dosud explicitně zkoumala, jak lidé s depresí vyměňují klady a zápory psychologických služeb s různými atributy služeb (29). Studie však přijala úkoly nucené volby bez alternativy opt-out, díky čemuž jsou výběrové sady méně realistické a hrozí nadhodnocení preferenční váhy (30,31). Navíc žádný existující DCE o psychologických službách nezahrnuje všechny tři hlavní atributy léčby deprese, kterými jsou výsledek (např. účinnost), proces (např. léčebná modalita, čekací doba) a nákladové atributy(32) 1.5 Cíl studie Cíl Cílem této studie je posílit důkazní základnu o preferencích klientů v psychoterapii a odstranit mezery v popsané literatuře, aby bylo možné informovat o přerozdělování zdrojů veřejného zdraví a implementaci psychologických služeb. Vyšetřovatelé si kladou za cíl odpovědět na následující výzkumné otázky: ‣ Které atributy psychologických služeb mají největší vliv na rozhodování o použití služby? ‣ Mohou být respondenti zastoupeni latentními třídami na základě podobných preferenčních profilů? Které atributy mají největší vliv na rozhodování o využití služeb každé latentní třídy? ‣ Přijmou lidé s depresí internetovou psychoterapii s ohledem na dlouhou čekací dobu a vysoké náklady na konvenční psychoterapii tváří v tvář?

Pro systematické řešení výše uvedených otázek jsou specifické výzkumné cíle definovány takto:

  1. prozkoumat relativní důležitost řady charakteristik psychologických služeb (např. způsob doručení, čekací doba, poplatek za hotovostní službu, anonymita a metody doporučení) na výběr psychologických služeb pomocí DCE.
  2. identifikovat segmenty lidí s depresí s různými preferencemi služeb pomocí modelu latentní třídy, protože relativní váha preferencí služby se může lišit podle demografických (např. pohlaví, věk, socioekonomický status, závažnost deprese) a psychologických charakteristik (např. pomoc při hledání stigmatu) ; a
  3. protože DCE je třeba převést do vylepšených služeb, aby byly skutečně užitečné, a s ohledem na vznikající zájem o rozvoj digitálních služeb duševního zdraví pro lidi s depresí, aby se vyřešil problém dlouhé čekací doby a nákladů v psychoterapii tváří v tvář, pomocí řady statistických simulací se vyšetřovatelé snaží odhadnout procento lidí s depresí v každém latentním segmentu třídy, kteří by použili psychoterapii s předem definovanými balíčky léčebných atributů.

Poté vyšetřovatelé pozvou alespoň 20 účastníků s alespoň mírnou mírou depresivních symptomů k individuálním rozhovorům. Rozhovory budou probíhat v polostrukturované podobě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Různé online a offline přístupy k náboru různorodého vzorku lidí s depresí. Účastníci budou náborováni pomocí online i offline přístupů, včetně sociálních/digitálních médií a reklamy v tištěných médiích, fór, skupin vzájemné podpory pro lidi s depresí, integrovaných komunitních center pro duševní pohodu, primárních zdravotnických klinik. Bude přijato vzorkování kvót podle pohlaví, věku a socioekonomického postavení. Kritéria pro zařazení zahrnují: (1) ve věku 18 let nebo starší (2) s alespoň mírnými až středně těžkými depresivními příznaky (definované jako hraniční skóre 10 nebo vyšší na základě dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) )) (3) schopen číst a rozumět čínsky. Kritéria vyloučení zahrnují: (1) self-reported DSM-5 diagnózy současných manických epizod, posttraumatické stresové poruchy, poruch spojených s užíváním návykových látek a psychotických poruch (2) aktivně sebevražedné podle hodnocení P4-suicidality screener.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let nebo starší
  • S alespoň mírnými až středně těžkými depresivními příznaky (definované jako hraniční skóre 10 nebo vyšší na základě dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9))
  • Umět číst a rozumět čínsky

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená diagnóza DSM-5 současných manických epizod, posttraumatické stresové poruchy, poruch užívání návykových látek a psychotických poruch
  • Aktivně sebevražedné podle hodnocení P4-suicidality screener

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kvalitativní rozhovor Discrete Choice
K individuálním rozhovorům pozveme minimálně 20 účastníků s alespoň mírnou mírou depresivních symptomů. Rozhovory budou probíhat v polostrukturované podobě. Po poskytnutí informovaného souhlasu a dokončení demografického průzkumu položíme respondentům během rozhovoru s adekvátními sondami jedinou otázku, na čem jim záleží při zvažování využití psychoterapie. To zajistí jednotnost témat, která mají být projednána, a povolenou míru odbočení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: na základní linii
Dotazník zdraví pacientů (PHQ9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Jedná se o 9-položkové měřítko pro přístup k závažnosti deprese. PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese. Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27).
na základní linii
Sebestigmatizace hledající pomoc
Časové okno: na základní linii
Škála self-stigma hledání pomoci (SSOSH-10). Abychom pochopili, jak může stigma ovlivnit výběr a preference psychologických služeb, bude SSOSH-10 použito k posouzení úrovně pomoci respondentů hledajících stigma. Škála skóruje na 5bodové škále Likertova typu, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím (skóre se pohybuje od 10 do 50). Čím vyšší je průměrné skóre, tím vyšší je sebestigma hledání pomoci.
na základní linii
Postoje k psychologickým online intervencím
Časové okno: na základní linii
Dotazník postojů k psychologickým online intervencím (APOI). Jedná se o 16-položkové měřítko k posouzení postojů respondentů k psychologickým online intervencím. Skóre na 5bodové Likertově škále s 1=naprosto souhlasím až 5=naprosto nesouhlasím.
na základní linii
Potenciální atributy a jejich vliv na respondentův výběr psychoterapie
Časové okno: základní linie (během kvalitativního rozhovoru)
Bude položena 1 sada otázek s různými atributy, které ovlivňují respondentův výběr psychoterapie. Jako atributy plánujeme zahrnout (1) modalitu léčby, (2) efektivitu, (3) doporučení, (4) anonymitu, (5) čekací dobu a (6) náklady na hotovost. Požádáme také dalších 60 účastníků s příznaky deprese, aby seřadili atributy od 1 („nejdůležitější“) do 9 („nejméně důležité“). Pro otázky bude vybráno 6 nejvýše hodnocených atributů.
základní linie (během kvalitativního rozhovoru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit