- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05449561
Oltre l'efficacia: suscitare la preferenza per la psicoterapia faccia a faccia e basata su Internet tra le persone con depressione
Oltre l'efficacia: suscitare la preferenza per la psicoterapia faccia a faccia e basata su Internet tra le persone con depressione: utilizzare l'esperimento di scelta discreta per promuovere l'implementazione futura del servizio
Lo scopo di questo studio è quello di rafforzare la base di prove delle preferenze dei clienti per la psicoterapia e di colmare le lacune descritte nella letteratura in modo da informare la riallocazione delle risorse di sanità pubblica e l'implementazione dei servizi psicologici.
I ricercatori mirano a rispondere alle seguenti domande di ricerca:
- Quali attributi del servizio psicologico esercitano la maggiore influenza sulle decisioni di utilizzo del servizio?
- Gli intervistati possono essere rappresentati da classi latenti sulla base di profili di preferenza simili?
- Quali attributi esercitano la maggiore influenza sulle decisioni di utilizzo del servizio di ciascuna classe latente?
- Le persone con depressione adotteranno la psicoterapia basata su Internet considerando i lunghi tempi di attesa e l'alto costo della psicoterapia tradizionale faccia a faccia?
Per affrontare sistematicamente le domande di cui sopra, gli obiettivi specifici della ricerca sono definiti come segue:
- esaminare l'importanza relativa di una serie di caratteristiche dei servizi psicologici (ad esempio, modalità di erogazione, tempo di attesa, compenso per il servizio diretto, anonimato e metodi di riferimento) sulle scelte del servizio psicologico che utilizza il DCE.
- identificare segmenti di persone con depressione con diverse preferenze di servizio utilizzando il modello di classe latente, poiché il peso relativo delle preferenze di servizio può variare con le caratteristiche demografiche (ad esempio, sesso, età, stato socioeconomico, gravità della depressione) e psicologiche (ad esempio, aiuto nella ricerca di stigma) ; E
- poiché i DCE devono essere tradotti in servizi migliorati per essere veramente utili, e con riferimento all'interesse emergente per lo sviluppo del servizio di salute mentale digitale per le persone con depressione per risolvere il problema dei lunghi tempi di attesa e dei costi nella psicoterapia faccia a faccia, utilizzando una serie di simulazioni statistiche, miriamo a stimare la percentuale di persone con depressione in ogni segmento di classe latente che userebbero la psicoterapia con pacchetti di attributi di trattamento predefiniti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
1.1 La depressione e la psicoterapia basata su Internet come un modo per migliorare l'accesso alle cure La depressione è un disturbo mentale comune con una prevalenza dell'8,8%. È associata a un significativo decremento della qualità della vita, classificata come la terza causa di carico di malattia in tutto il mondo dall'OMS e sarà classificata al primo posto entro il 2030(1). Tuttavia, il 55,3% delle persone depresse non era disposto a cercare un aiuto professionale per la depressione(2) e la durata mediana del ritardo nel trattamento varia da 2 a 8 anni(3,4). Sebbene fosse costantemente evidente una preferenza per la psicoterapia rispetto al trattamento farmacologico(5), le barriere alla tradizionale psicoterapia faccia a faccia come posizione scomoda, lunghi tempi di attesa, costi elevati, basso bisogno percepito, preferenza per l'autosufficienza, auto-stigma, e sentimenti di imbarazzo (6) scoraggiano molti dall'accedere e aderire al trattamento. Peggio ancora, il numero di individui con disturbi mentali ha superato di gran lunga le risorse disponibili nei modelli tradizionali di erogazione della psicoterapia (7). Pertanto, psicoterapie efficaci devono essere rese sempre più disponibili in un modo più conveniente utilizzando Internet come modalità di servizio alternativa(8). La ricerca suggerisce che le psicoterapie meno laboriose basate su Internet sembrano essere una strategia efficace per aumentare i servizi psicosociali e ridurre l'onere per il sistema sanitario. Numerosi studi clinici hanno dimostrato l'efficacia delle psicoterapie basate su Internet nel trattamento della depressione. Una revisione sistematica di 32 studi controllati randomizzati che hanno valutato la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per i sintomi della depressione in 5642 partecipanti ha rilevato una dimensione media dell'effetto di g = 0,67 (8). Una recente meta-analisi ha anche rilevato che la psicoterapia cognitivo comportamentale basata su Internet ha effetti paragonabili alla tradizionale psicoterapia faccia a faccia, anche quando vengono confrontati direttamente tra loro (9).
1.2 Oltre l'efficacia, l'importanza della preferenza nei servizi centrati sul cliente Nonostante la crescente evidenza sull'equivalenza dell'efficacia nell'uso di Internet per fornire la psicoterapia rispetto alla sua controparte faccia a faccia, un prerequisito essenziale per realizzare il pieno potenziale di qualsiasi trattamento efficace è che le persone sono disposte a utilizzarlo. Questa proposta è in accordo con la teoria della diffusione dell'innovazione e la teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia; i potenziali utenti devono avere un livello adeguato di preferenza e accettazione del servizio prima dell'inizio e dell'adozione del nuovo trattamento(10). Con la consapevolezza dei problemi traslazionali (ad es. che gli interventi sanitari sono valutati per qualcosa di più dei semplici esiti clinici di salute(11), la ricerca per capire quali cure per i pazienti* nei servizi sanitari ha avuto un aumento di dieci volte negli ultimi due decenni(12). Infatti, coinvolgere le preferenze dei pazienti nella determinazione della migliore assistenza non solo porta a una migliore implementazione del servizio, ma promuove anche decisioni politiche che abbracciano i valori del paziente(13). Le preferenze non soddisfatte spiegano in parte l'assorbimento subottimale e la scarsa aderenza alla psicoterapia per il disturbo depressivo maggiore (14,15). Affrontare le preferenze dei clienti per le psicoterapie potrebbe aiutare a superare il divario terapeutico guidando le decisioni politiche e ristrutturando i servizi psicologici offerti nella società(11). Caratterizzare e dare priorità alla domanda di psicoterapie basate sull'evidenza da parte dei potenziali utenti del servizio potrebbe fornire spunti a domande così significative e pratiche come "A chi dovrebbe essere implementata la psicoterapia basata su Internet?", "Come dovrebbero essere allocate le risorse tra i servizi basati su Internet e quelli faccia a faccia per commisurarle alle preferenze degli utenti?" "La nuova modalità di servizio può raggiungere persone che hanno alti livelli di stigma o preferiscono gestire la propria salute mentale in modo anonimo attraverso un programma online?(16)". Non sorprende che la ricerca abbia rilevato che tenere conto delle preferenze dei pazienti nella pianificazione del servizio potrebbe portare a un migliore utilizzo del servizio ea una diminuzione dell'abbandono(17). Anche i servizi sanitari nazionali del Regno Unito hanno dichiarato esplicitamente che i suoi "servizi devono riflettere e dovrebbero essere coordinati e adattati alle esigenze e alle preferenze dei pazienti". Inoltre, il rispetto dell'autonomia e dell'autodeterminazione degli utenti è riconosciuto nei Codici Etici internazionali, compresi quelli dell'American e dell'Australian Psychological Society. La preferenza dei pazienti è stata anche identificata come uno dei sei obiettivi per un nuovo sistema sanitario di alta qualità per il 21° secolo nel rapporto dell'Istituto di Medicina, Crossing the Quality Chasm.
1.3 Utilizzo dell'esperimento di scelta discreta (DCE) per comprendere le preferenze del cliente Ad oggi, le preferenze del cliente nei servizi psicologici sono state valutate principalmente utilizzando metodi qualitativi o misure quantitative di accettabilità o atteggiamenti(18). Gli studi hanno suggerito che la forza di preferenza media della psicoterapia basata su Internet era inferiore alla psicoterapia tradizionale, ma paragonabile a quella dei farmaci. Una parte sostanziale delle persone affette da depressione (38%) ha riferito che probabilmente o molto probabilmente prenderà in considerazione interventi basati su Internet (18). Per coloro che preferiscono i tradizionali approcci faccia a faccia, più di un terzo ha indicato che probabilmente utilizzerà i servizi online in futuro(19). In un recente studio sulle preferenze in Canada, sebbene la maggior parte degli studenti post-secondari preferisse la psicoterapia faccia a faccia rispetto al servizio di salute mentale digitale, quando gli studenti consideravano potenziali periodi di attesa, una percentuale maggiore di studenti ha optato per la psicoterapia basata su Internet rispetto all'attesa per il faccia a -la psicoterapia del viso (20). Sebbene gli studi sulle preferenze che utilizzavano semplici valutazioni della scala Likert fornissero alcune informazioni sul servizio desiderabile, mancavano di dettagli sugli attributi sottostanti che guidano le preferenze degli utenti e non valutavano quantitativamente l'importanza relativa di ciascun attributo (ad esempio, "La modalità di trattamento, la durata dell'attesa , o il costo più importante?') o il grado in cui i clienti sarebbero disposti a scambiare una caratteristica del trattamento con un'altra (ad esempio, "I clienti sarebbero disposti a ricevere servizi via Internet anziché di persona se riduce i costi/i tempi di attesa?"). Senza queste informazioni, i ricercatori e i responsabili politici hanno una guida limitata su come progettare al meglio i servizi migliori in linea con le preferenze dei clienti.
Un'alternativa agli studi sulle preferenze è l'esperimento di scelta discreta (DCE), che può essere utilizzato per comprendere quantitativamente, sperimentalmente e sistematicamente le preferenze dei clienti. La DCE è una metodologia di indagine valida, affidabile e ampiamente applicata per elicitare le preferenze dei pazienti per l'assistenza sanitaria(21). DCE si basa sulla teoria dell'utilità casuale che postula che gli individui scelgano attributi che massimizzino l'utilità dell'opzione. In DCE, agli intervistati verrà chiesto di completare una serie di ipotetici compiti di scelta (vedi Figura 2 per esempio). All'interno di ciascuna attività, gli intervistati selezionano la loro opzione preferita tra alternative con diverse caratteristiche del servizio. Il DCE è analogo al processo decisionale del mondo reale e offre vantaggi rispetto ai metodi di indagine tradizionali nel ridurre il processo decisionale superficiale, l'effetto alone e il bias di desiderabilità sociale e consentire una migliore comprensione delle ragioni alla base dei comportamenti di scelta (22). Le valutazioni spesso producono punteggi elevati per attributi favorevoli, riflettendo il desiderio generale di servizi che racchiudono tutte le caratteristiche positive. Tuttavia, la scarsità di risorse spesso richiede compromessi tra gli attributi e il DCE potrebbe fornire informazioni importanti per informare i servizi decisionali su quali attributi del servizio devono essere prioritari per il miglioramento(21). In particolare, il DCE è semplice da somministrare, con studi che mostrano individui con gravi malattie mentali in grado di completare il DCE e prendere decisioni razionali (23), e si è scoperto che i metodi di scelta prevedono adeguatamente il comportamento reale (24).
In effetti, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato i DCE come metodo "preferito" per valutare l'opinione dei pazienti sul profilo di danno e beneficio dei prodotti sanitari. Allo stesso modo, anche i dati derivati dai DCE hanno svolto un ruolo significativo nell'informare e supportare il processo decisionale e la regolamentazione dell'assistenza sanitaria (25). Nel campo accademico, i ricercatori hanno applicato i DCE per identificare gli attributi che influenzano le preferenze dei pazienti per i programmi di screening del cancro al seno (26), la prevenzione dell'HIV (27), il trattamento dell'artrite reumatoide (28) e la vaccinazione (24). Dato che il DCE può catturare l'importanza relativa degli attributi studiati, i ricercatori di intervento e i responsabili politici possono dare la priorità ai cambiamenti relativi all'attributo più importante in psicoterapia nello sviluppo e nell'implementazione del servizio.
1.4 Il divario nella ricerca: che dire del significato relativo di importanti attributi di servizio? Finora, solo una manciata di DCE è stata condotta sui servizi psicologici. Dare priorità ai servizi sulla base dell'efficacia clinica e del rapporto costo-efficacia spesso trascura altri importanti fattori rilevanti per i clienti. Catturare le scelte dei clienti in psicoterapia alla luce del nuovo sviluppo degli interventi basati su Internet è di fondamentale importanza e urgenza per ottimizzare l'implementazione del servizio(11).
Per quanto ne sappiamo, fino ad oggi solo uno studio ha esaminato in modo esplicito come le persone affette da depressione compromettano i pro ei contro delle opzioni di servizio psicologico con attributi di servizio variabili (29). Tuttavia, lo studio ha adottato compiti di scelta forzata senza un'alternativa di opt-out, rendendo gli insiemi di scelta meno realistici ea rischio di sovrastima del peso delle preferenze (30,31). Inoltre, nessun DCE esistente sui servizi psicologici ha incorporato tutti e tre i principali attributi del trattamento per la depressione, che sono il risultato (ad es. efficacia), il processo (ad es. modalità di trattamento, tempo di attesa) e gli attributi di costo(32) 1.5 Scopo dello studio Scopo di questo studio è rafforzare la base di prove delle preferenze dei clienti per la psicoterapia e colmare le lacune descritte nella letteratura in modo da informare la riallocazione delle risorse di sanità pubblica e l'implementazione dei servizi psicologici. Gli investigatori mirano a rispondere alle seguenti domande di ricerca: ‣ Quali attributi del servizio psicologico esercitano la maggiore influenza sulle decisioni sull'uso del servizio? ‣ Gli intervistati possono essere rappresentati da classi latenti sulla base di profili di preferenza simili? Quali attributi esercitano la maggiore influenza sulle decisioni di utilizzo del servizio di ciascuna classe latente? ‣ Le persone depresse adotteranno la psicoterapia basata su Internet considerando i lunghi tempi di attesa e l'alto costo della psicoterapia tradizionale faccia a faccia?
Per affrontare sistematicamente le domande di cui sopra, gli obiettivi specifici della ricerca sono definiti come segue:
- esaminare l'importanza relativa di una serie di caratteristiche dei servizi psicologici (ad esempio, modalità di erogazione, tempo di attesa, compenso per il servizio diretto, anonimato e metodi di riferimento) sulle scelte del servizio psicologico che utilizza il DCE.
- identificare segmenti di persone con depressione con diverse preferenze di servizio utilizzando il modello di classe latente, poiché il peso relativo delle preferenze di servizio può variare con le caratteristiche demografiche (ad esempio, sesso, età, stato socioeconomico, gravità della depressione) e psicologiche (ad esempio, aiuto nella ricerca di stigma) ; E
- poiché i DCE devono essere tradotti in servizi migliorati per essere veramente utili, e con riferimento all'interesse emergente per lo sviluppo del servizio di salute mentale digitale per le persone con depressione per risolvere il problema dei lunghi tempi di attesa e dei costi nella psicoterapia faccia a faccia, utilizzando una serie di simulazioni statistiche, i ricercatori mirano a stimare la percentuale di persone con depressione in ogni segmento di classe latente che userebbero la psicoterapia con pacchetti di attributi di trattamento predefiniti.
Successivamente, gli investigatori inviteranno almeno 20 partecipanti con almeno un lieve livello di sintomi depressivi a partecipare a colloqui individuali. I colloqui saranno in formato semi-strutturato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
- Con almeno sintomi depressivi da lievi a moderati (definiti come aventi un punteggio limite di 10 o superiore in base al Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9))
- In grado di leggere e comprendere il cinese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi autodichiarata del DSM-5 di episodi maniacali attuali, disturbo da stress post-traumatico, disturbi da uso di sostanze e disturbi psicotici
- Attivamente suicidario come valutato dallo screening suicidario P4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Intervista qualitativa a scelta discreta
Inviteremo almeno 20 partecipanti con un livello almeno lieve di sintomi depressivi a partecipare a colloqui individuali.
I colloqui saranno in formato semi-strutturato.
Dopo aver fornito il consenso informato e aver completato il sondaggio demografico, porremo agli intervistati un'unica domanda su ciò che conta per loro quando considerano l'uso della psicoterapia, con sondaggi adeguati durante la conversazione.
Ciò garantirà l'uniformità degli argomenti da trattare e il livello di divagazione consentito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: alla base
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ9) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001).
È una misura di 9 elementi per accedere alla gravità della depressione.
PHQ-9 è stato convalidato e ampiamente utilizzato nella popolazione generale per lo screening e la misurazione della gravità della depressione.
I punteggi di 5, 10, 15 e 20 denotano rispettivamente un livello di depressione lieve, moderato, moderatamente grave e grave (range: 0-27).
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alla base
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Autostigma della ricerca di aiuto
Lasso di tempo: alla base
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Scala dell'auto-stigma della ricerca di aiuto (SSOSH-10).
Per capire come lo stigma può influenzare le scelte e la preferenza del servizio psicologico, SSOSH-10 sarà utilizzato per valutare il livello di aiuto degli intervistati che cercano lo stigma.
La scala ha un punteggio su una scala di tipo Likert a 5 punti, con 1= totalmente in disaccordo e 5= totalmente d'accordo (i punteggi vanno da 10 a 50).
Più alto è il punteggio medio, maggiore è l'autostigma della ricerca di aiuto.
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alla base
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Atteggiamenti nei confronti degli interventi psicologici online
Lasso di tempo: alla base
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Atteggiamenti nei confronti del questionario sugli interventi online psicologici (APOI).
Si tratta di una misura di 16 item per valutare l'atteggiamento del rispondente nei confronti degli interventi psicologici online.
Punteggio su una scala Likert a 5 punti con 1=totalmente d'accordo a 5=totalmente in disaccordo.
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alla base
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Attributi potenziali e loro influenza sulla scelta delle psicoterapie da parte dell'intervistato
Lasso di tempo: linea di base (durante il colloquio qualitativo)
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Verrà posta una serie di domande con attributi diversi che influenzano la scelta della psicoterapia da parte del rispondente.
Abbiamo in programma di includere (1) Modalità di trattamento, (2) Efficacia, (3) Rinvio, (4) Anonimato, (5) Tempo di attesa e (6) Costo vivo come attributi.
Chiederemo anche ad altri 60 partecipanti con sintomi depressivi di classificare gli attributi da 1 ("più importante") a 9 ("meno importante").
I 6 attributi con il punteggio più alto saranno selezionati per le domande.
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linea di base (durante il colloquio qualitativo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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